Vaginaal microbioom in de menopauze
16 november 2021 bijgewerkt door: FemTec Health Inc.
Definitie van het vaginale microbioom en de vaginale pH van menopauzale vrouwen met en zonder urogenitaal syndroom en met en zonder hormoonsubstitutietherapie
In deze studie zullen de onderzoekers het vaginale microbioom van vrouwen in de menopauze analyseren om licht te werpen op de mogelijke implicaties ervan op symptomen van de menopauze en kwaliteit van leven.
Bovendien zullen de onderzoekers het effect van hormoonvervangende behandeling op de symptomen en de algehele kwaliteit van leven tijdens de menopauze beoordelen en of vrouwen die een hormoonvervangende behandeling ondergaan, verschillende profielen van het vaginale microbioom hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
432
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Malcolm Bohm
- Telefoonnummer: +19739753784
- E-mail: malcolm@liquidgrids.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Eleni Rizou, PhD
- E-mail: erizou@femtechealth.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers zijn postmenopauzale vrouwen met of zonder zelfgerapporteerde gsm die al dan niet een HST-plan volgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die vanaf de geboorte vrouw zijn
- Vrouwen tussen 40-70 jaar oud
- Vrouwen die in de VS wonen, begrijpen en spreken Engels
- Vrouwen van alle rassen en etniciteiten
- Vrouwen die postmenopauzaal zijn (minstens 12 opeenvolgende maanden zonder menstruatie)
- Vrouwen met een natuurlijke menopauze
- Vrouwen die bereid zijn zich te onthouden van alle seksuele activiteiten, producten voor vrouwelijke hygiëne (bijv. douches, doekjes, wasbeurten, sprays, poeders, vochtinbrengende crèmes/glijmiddelen, deodorantzetpillen, tabletzetpillen, anti-jeukcrèmes, bubbelbaden) op het vaginale gebied en eventuele vaginale zetpillen gedurende 48 uur vóór het afnemen
- Vrouwen die gezond zijn (zonder GSM)
Vrouwen met GSM:
- met formele diagnose van GSM, of
- die regelmatig een aantal van de volgende symptomen ervaren: (i) vaginale droogheid, vaginale verbranding, vaginale afscheiding en jeuk aan de geslachtsorganen, vaginale irritatie, (ii) lichte bloeding, ongemak of pijn tijdens of na geslachtsgemeenschap, verminderde lubricatie tijdens geslachtsgemeenschap, verminderde opwinding, orgasme, libido, (iii) pijnlijk of moeilijk urineren (dysurie), urinaire frequentie en urgentie, terugkerende UTI's (urineweginfecties).
- Vrouwen die al dan niet HST gebruiken, inclusief geneesmiddelen met alleen oestrogeen, combinatie van oestrogeen/progestageen geneesmiddelen, combinatie van oestrogeen/andere geneesmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die lijden aan gynaecologische aandoeningen, waaronder polycysteus ovariumsyndroom, endometriose, bekkenontsteking, actief HPV (humaan papillomavirus) of herpes simplex-virus in de afgelopen paar maanden, BV (Bacteriële Vaginose), schimmelinfecties of positief voor een SOA (Seksueel Overdraagbare Ziekte) genitale wratten, chlamydia, gonorroe, syfilis, trichomoniasis), HIV (Human Immunodeficiency Virus), kanker, diabetes type I, diabetes type II, chronische nierziekte.
- Vrouwen die een genitale operatie hebben ondergaan, waaronder het verwijderen van een of beide eierstokken, baarmoeder of baarmoederhals.
- Vrouwen bij wie de menopauze is ontstaan door een chirurgische ingreep (hysterectomie, ovariëctomie), of medicijnen/behandeling (bijv. chemotherapie, radiotherapie).
- Vrouwen die dagelijks of wekelijks douchen.
- Vrouwen die regelmatig een van de volgende middelen gebruiken: metformine, antihistaminica, antidepressiva, corticosteroïden, boorzuur, laxeermiddelen, antischimmelmiddelen/antimycotica.
- Vrouwen die in de afgelopen 6 maanden orale of vaginale prebiotica, probiotica of antibiotica gebruikten.
- Vrouwen die geneesmiddelen met alleen progestageen gebruiken, waaronder HST met alleen progestageen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Asymptomatisch/niet-HST
Monsters afkomstig van vrouwen in de menopauze die naar eigen zeggen geen GSM (genito-urinair syndroom van de menopauze) ervaren en die geen HST (hormoonsubstitutietherapie) gebruiken.
|
|
Asymptomatisch/HST
Monsters afkomstig van vrouwen in de menopauze die naar eigen zeggen geen GSM ervaren en die HST gebruiken
|
|
GSM/niet-HST
Monsters afkomstig van vrouwen in de menopauze die naar eigen zeggen GSM hebben ervaren en die geen HST gebruiken
|
|
GSM/HRT
Monsters afkomstig van vrouwen in de menopauze die naar eigen zeggen GSM hebben ervaren en HST gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monstername van het vaginale microbioom
Tijdsspanne: Basislijn
|
Identificeer op microbioom gebaseerde bacteriële handtekeningen om de verschillende groepen in de menopauze en de CST (Community State Type) groepsclustering te onderscheiden volgens het vaginale microbioom van vrouwen in de menopauze.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gegevens omvatten etnische/culturele achtergrond, lichaamsgewicht en lengte, leeftijd, seksuele geaardheid, relatiestatus, opleidingsstatus/academische achtergrond, arbeidsstatus, huidig beroep, woongebied, chronische aandoening(en), aantal kinderen en type geboortedatum, leeftijd laatste menstruatie, laatste uitstrijkje en schildkliertest, anticonceptiemethode, gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen en supplementen, rook- en alcoholgewoonten, voedingsgewoonten, informatiebron over de menopauze, houding tegenover praten over de menopauze, zelf -beeld en veranderingen van haar/huid/nagels, gebitsgezondheid en lichaamsgewicht tijdens de menopauze, bekendheid met de menopauze, online diensten/app of producten gebruikt tijdens de menopauze, afleveradres voor testkits.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst Dagelijkse impact van vaginale veroudering (DIVA).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers beantwoorden een vragenlijst met vier schalen met meerdere items die betrekking hebben op de impact van symptomen op: 1) dagelijkse activiteiten, 2) emotioneel welzijn, 3) seksueel functioneren en 4) zelfbeeld en lichaamsbeeld.
Het mogelijke scorebereik voor alle domeinschalen is 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een grotere impact van vaginale symptomen.
|
Basislijn
|
|
Menopauze Rating Scale (MRS) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst met 11 vragen over de aan- of afwezigheid en intensiteit van hun menopauze-gerelateerde symptomen.
De minimale waarde is nul en de maximale waarde is vier, waarbij de laatste zeer ernstige symptomen aangeeft.
|
Basislijn
|
|
Korte Resilience Scale (BRS) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers beantwoorden een vragenlijst van 6 vragen over hun vermogen om te herstellen van stress.
Deze vragenlijst heeft twee soorten vragen, namelijk een met een positieve betekenis waarbij de scoreschaal loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) en de tweede heeft een negatieve betekenis met een scoreschaal van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (zeer mee oneens).
|
Basislijn
|
|
Vaginale pH-testkit voor thuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd om in tweevoud een vaginaal pH-monster te nemen.
Deelnemers wordt gevraagd een formulier in te vullen met hun vaginale pH-testresultaten verkregen uit de vaginale pH-test.
|
Basislijn
|
|
Gezichtshuidtypetest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kit voor het testen van het huidtype van het gezicht (USP Solutions, Klagenfurt, Oostenrijk) bevat twee "Skin Oil Tester Sebutapes", een sjabloon voor huidtestresultaten en een bijsluiter met nuttige informatie en instructies voor de deelnemers.
|
Basislijn
|
|
Lichaamshydratatietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd om de lichaamshydratatietest eenmaal op hun hand en eenmaal op hun been te doen.
De testkit voor lichaamshydratatie (USP Solutions, Klagenfurt, Oostenrijk) bevat twee "Dry Skin Test D-Squames", een sjabloon voor huidtestresultaten en een productbijsluiter met nuttige informatie en instructies voor de deelnemers.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Capone, PhD, FemTec Health Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Heinemann LA, Potthoff P, Schneider HP. International versions of the Menopause Rating Scale (MRS). Health Qual Life Outcomes. 2003 Jul 30;1:28. doi: 10.1186/1477-7525-1-28.
- Ravel J, Gajer P, Abdo Z, Schneider GM, Koenig SS, McCulle SL, Karlebach S, Gorle R, Russell J, Tacket CO, Brotman RM, Davis CC, Ault K, Peralta L, Forney LJ. Vaginal microbiome of reproductive-age women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4680-7. doi: 10.1073/pnas.1002611107. Epub 2010 Jun 3.
- Portman DJ, Gass ML; Vulvovaginal Atrophy Terminology Consensus Conference Panel. Genitourinary syndrome of menopause: new terminology for vulvovaginal atrophy from the International Society for the Study of Women's Sexual Health and the North American Menopause Society. Menopause. 2014 Oct;21(10):1063-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000329.
- Castelo-Branco C, Biglia N, Nappi RE, Schwenkhagen A, Palacios S. Characteristics of post-menopausal women with genitourinary syndrome of menopause: Implications for vulvovaginal atrophy diagnosis and treatment selection. Maturitas. 2015 Aug;81(4):462-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.05.007. Epub 2015 May 30.
- Huang AJ, Gregorich SE, Kuppermann M, Nakagawa S, Van Den Eeden SK, Brown JS, Richter HE, Walter LC, Thom D, Stewart AL. Day-to-Day Impact of Vaginal Aging questionnaire: a multidimensional measure of the impact of vaginal symptoms on functioning and well-being in postmenopausal women. Menopause. 2015 Feb;22(2):144-54. doi: 10.1097/GME.0000000000000281.
- Wang X, Ji X. Sample Size Estimation in Clinical Research: From Randomized Controlled Trials to Observational Studies. Chest. 2020 Jul;158(1S):S12-S20. doi: 10.1016/j.chest.2020.03.010.
- Brotman RM, Shardell MD, Gajer P, Fadrosh D, Chang K, Silver MI, Viscidi RP, Burke AE, Ravel J, Gravitt PE. Association between the vaginal microbiota, menopause status, and signs of vulvovaginal atrophy. Menopause. 2014 May;21(5):450-8. doi: 10.1097/GME.0b013e3182a4690b.
- Hummelen R, Macklaim JM, Bisanz JE, Hammond JA, McMillan A, Vongsa R, Koenig D, Gloor GB, Reid G. Vaginal microbiome and epithelial gene array in post-menopausal women with moderate to severe dryness. PLoS One. 2011;6(11):e26602. doi: 10.1371/journal.pone.0026602. Epub 2011 Nov 2.
- Davis SR, Lambrinoudaki I, Lumsden M, Mishra GD, Pal L, Rees M, Santoro N, Simoncini T. Menopause. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15004. doi: 10.1038/nrdp.2015.4.
- Li J, Zhao F, Wang Y, Chen J, Tao J, Tian G, Wu S, Liu W, Cui Q, Geng B, Zhang W, Weldon R, Auguste K, Yang L, Liu X, Chen L, Yang X, Zhu B, Cai J. Gut microbiota dysbiosis contributes to the development of hypertension. Microbiome. 2017 Feb 1;5(1):14. doi: 10.1186/s40168-016-0222-x.
- Shen J, Song N, Williams CJ, Brown CJ, Yan Z, Xu C, Forney LJ. Effects of low dose estrogen therapy on the vaginal microbiomes of women with atrophic vaginitis. Sci Rep. 2016 Apr 22;6:24380. doi: 10.1038/srep24380. Erratum In: Sci Rep. 2016 Nov 29;6:34119.
- Heinemann C, Reid G. Vaginal microbial diversity among postmenopausal women with and without hormone replacement therapy. Can J Microbiol. 2005 Sep;51(9):777-81. doi: 10.1139/w05-070.
- The NAMS 2020 GSM Position Statement Editorial Panel. The 2020 genitourinary syndrome of menopause position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2020 Sep;27(9):976-992. doi: 10.1097/GME.0000000000001609.
- Farage MA, Miller KW, Sobel JD. Dynamics of the vaginal ecosystem - hormonal influences. Infectious Diseases: Research and Treatment. 2010. doi: 10.4137/IDRT.S3903
- Gliniewicz K, Schneider GM, Ridenhour BJ, Williams CJ, Song Y, Farage MA, Miller K, Forney LJ. Comparison of the Vaginal Microbiomes of Premenopausal and Postmenopausal Women. Front Microbiol. 2019 Feb 14;10:193. doi: 10.3389/fmicb.2019.00193. eCollection 2019.
- Muhleisen AL, Herbst-Kralovetz MM. Menopause and the vaginal microbiome. Maturitas. 2016 Sep;91:42-50. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.05.015. Epub 2016 Jun 1.
- Angelou K, Grigoriadis T, Diakosavvas M, Zacharakis D, Athanasiou S. The Genitourinary Syndrome of Menopause: An Overview of the Recent Data. Cureus. 2020 Apr 8;12(4):e7586. doi: 10.7759/cureus.7586.
- Lobo RA. Hormone-replacement therapy: current thinking. Nat Rev Endocrinol. 2017 Apr;13(4):220-231. doi: 10.1038/nrendo.2016.164. Epub 2016 Oct 7.
- Nguyen TM, Do TTT, Tran TN, Kim JH. Exercise and Quality of Life in Women with Menopausal Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 26;17(19):7049. doi: 10.3390/ijerph17197049.
- Gloor GB, Macklaim JM, Pawlowsky-Glahn V, Egozcue JJ. Microbiome Datasets Are Compositional: And This Is Not Optional. Front Microbiol. 2017 Nov 15;8:2224. doi: 10.3389/fmicb.2017.02224. eCollection 2017.
- Hillmann B, Al-Ghalith GA, Shields-Cutler RR, Zhu Q, Gohl DM, Beckman KB, Knight R, Knights D. Evaluating the Information Content of Shallow Shotgun Metagenomics. mSystems. 2018 Nov 13;3(6):e00069-18. doi: 10.1128/mSystems.00069-18. eCollection 2018 Nov-Dec.
- Yang Q, Wang Y, Wei X, Zhu J, Wang X, Xie X, Lu W. The Alterations of Vaginal Microbiome in HPV16 Infection as Identified by Shotgun Metagenomic Sequencing. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Jun 23;10:286. doi: 10.3389/fcimb.2020.00286. eCollection 2020.
- Oliver A, LaMere B, Weihe C, Wandro S, Lindsay KL, Wadhwa PD, Mills DA, Pride DT, Fiehn O, Northen T, de Raad M, Li H, Martiny JBH, Lynch S, Whiteson K. Cervicovaginal Microbiome Composition Is Associated with Metabolic Profiles in Healthy Pregnancy. mBio. 2020 Aug 25;11(4):e01851-20. doi: 10.1128/mBio.01851-20.
- Feehily C, Crosby D, Walsh CJ, Lawton EM, Higgins S, McAuliffe FM, Cotter PD. Shotgun sequencing of the vaginal microbiome reveals both a species and functional potential signature of preterm birth. NPJ Biofilms Microbiomes. 2020 Nov 12;6(1):50. doi: 10.1038/s41522-020-00162-8.
- Nappi RE, Martini E, Cucinella L, Martella S, Tiranini L, Inzoli A, Brambilla E, Bosoni D, Cassani C, Gardella B. Addressing Vulvovaginal Atrophy (VVA)/Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) for Healthy Aging in Women. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Aug 21;10:561. doi: 10.3389/fendo.2019.00561. eCollection 2019.
- Jenabi E, Shobeiri F, Hazavehei SM, Roshanaei G. Assessment of Questionnaire Measuring Quality of Life in Menopausal Women: A Systematic Review. Oman Med J. 2015 May;30(3):151-6. doi: 10.5001/omj.2015.34.
- Whiteley J, DiBonaventura Md, Wagner JS, Alvir J, Shah S. The impact of menopausal symptoms on quality of life, productivity, and economic outcomes. J Womens Health (Larchmt). 2013 Nov;22(11):983-90. doi: 10.1089/jwh.2012.3719. Epub 2013 Oct 1.
- Briggs P. Genitourinary syndrome of menopause. Post Reprod Health. 2020 Jun;26(2):111-114. doi: 10.1177/2053369119884144. Epub 2019 Oct 23.
- Barrientos-Duran A, Fuentes-Lopez A, de Salazar A, Plaza-Diaz J, Garcia F. Reviewing the Composition of Vaginal Microbiota: Inclusion of Nutrition and Probiotic Factors in the Maintenance of Eubiosis. Nutrients. 2020 Feb 6;12(2):419. doi: 10.3390/nu12020419.
- Godha K, Tucker KM, Biehl C, Archer DF, Mirkin S. Human vaginal pH and microbiota: an update. Gynecol Endocrinol. 2018 Jun;34(6):451-455. doi: 10.1080/09513590.2017.1407753. Epub 2017 Dec 22.
- Kiss H, Kogler B, Petricevic L, Sauerzapf I, Klayraung S, Domig K, Viernstein H, Kneifel W. Vaginal Lactobacillus microbiota of healthy women in the late first trimester of pregnancy. BJOG. 2007 Nov;114(11):1402-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01412.x. Epub 2007 Sep 17.
- Juliana NCA, Suiters MJM, Al-Nasiry S, Morre SA, Peters RPH, Ambrosino E. The Association Between Vaginal Microbiota Dysbiosis, Bacterial Vaginosis, and Aerobic Vaginitis, and Adverse Pregnancy Outcomes of Women Living in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review. Front Public Health. 2020 Dec 10;8:567885. doi: 10.3389/fpubh.2020.567885. eCollection 2020.
- Ceccarani C, Foschi C, Parolin C, D'Antuono A, Gaspari V, Consolandi C, Laghi L, Camboni T, Vitali B, Severgnini M, Marangoni A. Diversity of vaginal microbiome and metabolome during genital infections. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14095. doi: 10.1038/s41598-019-50410-x.
- Mendling, W. Normal and abnormal vaginal microbiota. LaboratoriumsMedizin. 2016; 40(4): 239-246. doi: 10.1515/labmed-2016-0011
- Superti F, De Seta F. Warding Off Recurrent Yeast and Bacterial Vaginal Infections: Lactoferrin and Lactobacilli. Microorganisms. 2020 Jan 17;8(1):130. doi: 10.3390/microorganisms8010130.
- Amabebe E, Anumba DOC. The Vaginal Microenvironment: The Physiologic Role of Lactobacilli. Front Med (Lausanne). 2018 Jun 13;5:181. doi: 10.3389/fmed.2018.00181. eCollection 2018.
- Qi W, Li H, Wang C, Li H, Fan A, Han C, Xue F. The effect of pathophysiological changes in the vaginal milieu on the signs and symptoms of genitourinary syndrome of menopause (GSM). Menopause. 2020 Aug 17;28(1):102-108. doi: 10.1097/GME.0000000000001644.
- Geng L, Huang W, Jiang S, Zheng Y, Zhou Y, Zhou Y, Hu J, Li P, Tao M. Effect of Menopausal Hormone Therapy on the Vaginal Microbiota and Genitourinary Syndrome of Menopause in Chinese Menopausal Women. Front Microbiol. 2020 Nov 20;11:590877. doi: 10.3389/fmicb.2020.590877. eCollection 2020.
- Mitchell CM, Srinivasan S, Zhan X, Wu MC, Reed SD, Guthrie KA, LaCroix AZ, Fiedler T, Munch M, Liu C, Hoffman NG, Blair IA, Newton K, Freeman EW, Joffe H, Cohen L, Fredricks DN. Vaginal microbiota and genitourinary menopausal symptoms: a cross-sectional analysis. Menopause. 2017 Oct;24(10):1160-1166. doi: 10.1097/GME.0000000000000904.
- Ma ZS, Li L. Quantifying the human vaginal community state types (CSTs) with the species specificity index. PeerJ. 2017 Jun 27;5:e3366. doi: 10.7717/peerj.3366. eCollection 2017.
- Ginkel PD, Soper DE, Bump RC, Dalton HP. Vaginal flora in postmenopausal women: the effect of estrogen replacement. Infect Dis Obstet Gynecol. 1993;1(2):94-7. doi: 10.1155/S1064744993000225.
- Nelson HD. Commonly used types of postmenopausal estrogen for treatment of hot flashes: scientific review. JAMA. 2004 Apr 7;291(13):1610-20. doi: 10.1001/jama.291.13.1610.
- Galhardo CL, Soares JM Jr, Simoes RS, Haidar MA, Rodrigues de Lima G, Baracat EC. Estrogen effects on the vaginal pH, flora and cytology in late postmenopause after a long period without hormone therapy. Clin Exp Obstet Gynecol. 2006;33(2):85-9.
- Setty P, Rekedal L, Warren MP. Vaginal estrogen use and effects on quality of life and urogenital morbidity in postmenopausal women after publication of the Women's Health Initiative in New York City. Menopause. 2016 Jan;23(1):7-10. doi: 10.1097/GME.0000000000000493. Erratum In: Menopause. 2016 Apr;23(4):474. Redekal, Laura [Corrected to Rekedal, Laura].
- Quince C, Walker AW, Simpson JT, Loman NJ, Segata N. Shotgun metagenomics, from sampling to analysis. Nat Biotechnol. 2017 Sep 12;35(9):833-844. doi: 10.1038/nbt.3935. Erratum In: Nat Biotechnol. 2017 Dec 8;35(12 ):1211.
- Rausch P, Ruhlemann M, Hermes BM, Doms S, Dagan T, Dierking K, Domin H, Fraune S, von Frieling J, Hentschel U, Heinsen FA, Hoppner M, Jahn MT, Jaspers C, Kissoyan KAB, Langfeldt D, Rehman A, Reusch TBH, Roeder T, Schmitz RA, Schulenburg H, Soluch R, Sommer F, Stukenbrock E, Weiland-Brauer N, Rosenstiel P, Franke A, Bosch T, Baines JF. Comparative analysis of amplicon and metagenomic sequencing methods reveals key features in the evolution of animal metaorganisms. Microbiome. 2019 Sep 14;7(1):133. doi: 10.1186/s40168-019-0743-1.
- Durazzi F, Sala C, Castellani G, Manfreda G, Remondini D, De Cesare A. Comparison between 16S rRNA and shotgun sequencing data for the taxonomic characterization of the gut microbiota. Sci Rep. 2021 Feb 4;11(1):3030. doi: 10.1038/s41598-021-82726-y.
- Mancabelli L, Tarracchini C, Milani C, Lugli GA, Fontana F, Turroni F, van Sinderen D, Ventura M. Vaginotypes of the human vaginal microbiome. Environ Microbiol. 2021 Mar;23(3):1780-1792. doi: 10.1111/1462-2920.15441. Epub 2021 Feb 28.
- Beck D, Foster JA. Machine learning techniques accurately classify microbial communities by bacterial vaginosis characteristics. PLoS One. 2014 Feb 3;9(2):e87830. doi: 10.1371/journal.pone.0087830. eCollection 2014.
- Pérez-Gómez JF, Canul-Reich J, Hernández-Torruco J, Hernández-Ocaña B. Predictor selection for bacterial vaginosis diagnosis using decision tree and relief algorithms. Applied Sciences. 2020; 10(9):3291. doi: 10.3390/app10093291
- Lee YH, Kang GU, Jeon SY, Tagele SB, Pham HQ, Kim MS, Ahmad S, Jung DR, Park YJ, Han HS, Shin JH, Chong GO. Vaginal Microbiome-Based Bacterial Signatures for Predicting the Severity of Cervical Intraepithelial Neoplasia. Diagnostics (Basel). 2020 Nov 26;10(12):1013. doi: 10.3390/diagnostics10121013.
- Loomba R, Seguritan V, Li W, Long T, Klitgord N, Bhatt A, Dulai PS, Caussy C, Bettencourt R, Highlander SK, Jones MB, Sirlin CB, Schnabl B, Brinkac L, Schork N, Chen CH, Brenner DA, Biggs W, Yooseph S, Venter JC, Nelson KE. Gut Microbiome-Based Metagenomic Signature for Non-invasive Detection of Advanced Fibrosis in Human Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Cell Metab. 2019 Sep 3;30(3):607. doi: 10.1016/j.cmet.2019.08.002. No abstract available.
- Armour CR, Nayfach S, Pollard KS, Sharpton TJ. A Metagenomic Meta-analysis Reveals Functional Signatures of Health and Disease in the Human Gut Microbiome. mSystems. 2019 May 14;4(4):e00332-18. doi: 10.1128/mSystems.00332-18. eCollection 2019 Jul-Aug.
- Lloyd-Price J, Mahurkar A, Rahnavard G, Crabtree J, Orvis J, Hall AB, Brady A, Creasy HH, McCracken C, Giglio MG, McDonald D, Franzosa EA, Knight R, White O, Huttenhower C. Strains, functions and dynamics in the expanded Human Microbiome Project. Nature. 2017 Oct 5;550(7674):61-66. doi: 10.1038/nature23889. Epub 2017 Sep 20. Erratum In: Nature. 2017 Oct 12;:
- Tsementzi D, Pena-Gonzalez A, Bai J, Hu YJ, Patel P, Shelton J, Dolan M, Arluck J, Khanna N, Conrad L, Scott I, Eng TY, Konstantinidis KT, Bruner DW. Comparison of vaginal microbiota in gynecologic cancer patients pre- and post-radiation therapy and healthy women. Cancer Med. 2020 Jun;9(11):3714-3724. doi: 10.1002/cam4.3027. Epub 2020 Apr 1.
- Lee JE, Lee S, Lee H, Song YM, Lee K, Han MJ, Sung J, Ko G. Association of the vaginal microbiota with human papillomavirus infection in a Korean twin cohort. PLoS One. 2013 May 22;8(5):e63514. doi: 10.1371/journal.pone.0063514. Print 2013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MENO0721
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .