- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05124418
A New Non-invasive Method to Assess and Measure Palatal Masticatory Mucosa Using Dynamic Navigation System
Periodontal plastic surgery is widely used to improve the esthetic and functional demands of patients. The palatal masticatory mucosa is the main donor area. A lot of methods to evaluate the thickness of palatal soft tissue were used. However, the methods published before were invasive or non-reproducible. Therefore, the aim of this study was to investigate the accuracy of the novel invasive method to evaluate the thickness of palatal masticatory mucosa thickness.
Twelve periodontally healthy patients who will have CBCT on maxilla for implant surgery will be recruited in this study. Each patient will be measured at 15 points of palatal masticatory mucosa over canine to the second molar area, it will be done by a dynamic navigation system (test group) and periodontal probe piercing (control group). The data will be analyzed to evaluate the accuracy of dynamic navigation in the measurement of palatal masticatory mucosa thickness.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CHEN-YING WANG, PhD
- Numer telefonu: +886-972651897
- E-mail: jywang8919@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- CHEN-YING WANG, PhD
- E-mail: jywang8919@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria:
- Above 20 years old
- The patient need dental implant surgery in maxilla
- The patient have at least complete canine to second molar at one side
- Periodontaliy healthy patients
- The patient could sign for the consent form.
Exclusion criteria:
- patients can not receive dental implant surgery
- fuzzy palatal alveolar bone line
- all maxillary posterior teeth with metal crowns
- all posterior teeth are missing at one side over maxilla
- all maxillary posterior teeth with hyper-mobility
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Palatal masticatory mucosa thickness measurement
|
Measure the thickness of palatal masticatory mucosa by a dynamic navigation system (Navident®, ClaroNav Inc., Toronto, Canada) and periodontal probe piercing.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
measure thickness of palatal masticatory mucosa using dynamic navigation system (in mm) and periodontal probe (in mm)
Ramy czasowe: immediately after examination
|
immediately after examination
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Information of palatal masticatory mucosa thickness in Taiwanese people
Ramy czasowe: immediately after examination
|
immediately after examination
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: CHEN-YING WANG, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202103099DIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .