- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05124418
A New Non-invasive Method to Assess and Measure Palatal Masticatory Mucosa Using Dynamic Navigation System
Periodontal plastic surgery is widely used to improve the esthetic and functional demands of patients. The palatal masticatory mucosa is the main donor area. A lot of methods to evaluate the thickness of palatal soft tissue were used. However, the methods published before were invasive or non-reproducible. Therefore, the aim of this study was to investigate the accuracy of the novel invasive method to evaluate the thickness of palatal masticatory mucosa thickness.
Twelve periodontally healthy patients who will have CBCT on maxilla for implant surgery will be recruited in this study. Each patient will be measured at 15 points of palatal masticatory mucosa over canine to the second molar area, it will be done by a dynamic navigation system (test group) and periodontal probe piercing (control group). The data will be analyzed to evaluate the accuracy of dynamic navigation in the measurement of palatal masticatory mucosa thickness.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CHEN-YING WANG, PhD
- Número de teléfono: +886-972651897
- Correo electrónico: jywang8919@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- CHEN-YING WANG, PhD
- Correo electrónico: jywang8919@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- Above 20 years old
- The patient need dental implant surgery in maxilla
- The patient have at least complete canine to second molar at one side
- Periodontaliy healthy patients
- The patient could sign for the consent form.
Exclusion criteria:
- patients can not receive dental implant surgery
- fuzzy palatal alveolar bone line
- all maxillary posterior teeth with metal crowns
- all posterior teeth are missing at one side over maxilla
- all maxillary posterior teeth with hyper-mobility
- Pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Palatal masticatory mucosa thickness measurement
|
Measure the thickness of palatal masticatory mucosa by a dynamic navigation system (Navident®, ClaroNav Inc., Toronto, Canada) and periodontal probe piercing.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
measure thickness of palatal masticatory mucosa using dynamic navigation system (in mm) and periodontal probe (in mm)
Periodo de tiempo: immediately after examination
|
immediately after examination
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Information of palatal masticatory mucosa thickness in Taiwanese people
Periodo de tiempo: immediately after examination
|
immediately after examination
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: CHEN-YING WANG, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202103099DIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .