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A New Non-invasive Method to Assess and Measure Palatal Masticatory Mucosa Using Dynamic Navigation System

2 de febrero de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Periodontal plastic surgery is widely used to improve the esthetic and functional demands of patients. The palatal masticatory mucosa is the main donor area. A lot of methods to evaluate the thickness of palatal soft tissue were used. However, the methods published before were invasive or non-reproducible. Therefore, the aim of this study was to investigate the accuracy of the novel invasive method to evaluate the thickness of palatal masticatory mucosa thickness.

Twelve periodontally healthy patients who will have CBCT on maxilla for implant surgery will be recruited in this study. Each patient will be measured at 15 points of palatal masticatory mucosa over canine to the second molar area, it will be done by a dynamic navigation system (test group) and periodontal probe piercing (control group). The data will be analyzed to evaluate the accuracy of dynamic navigation in the measurement of palatal masticatory mucosa thickness.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: CHEN-YING WANG, PhD
  • Número de teléfono: +886-972651897
  • Correo electrónico: jywang8919@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion criteria:

  1. Above 20 years old
  2. The patient need dental implant surgery in maxilla
  3. The patient have at least complete canine to second molar at one side
  4. Periodontaliy healthy patients
  5. The patient could sign for the consent form.

Exclusion criteria:

  1. patients can not receive dental implant surgery
  2. fuzzy palatal alveolar bone line
  3. all maxillary posterior teeth with metal crowns
  4. all posterior teeth are missing at one side over maxilla
  5. all maxillary posterior teeth with hyper-mobility
  6. Pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Palatal masticatory mucosa thickness measurement
Measure the thickness of palatal masticatory mucosa by a dynamic navigation system (Navident®, ClaroNav Inc., Toronto, Canada) and periodontal probe piercing.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
measure thickness of palatal masticatory mucosa using dynamic navigation system (in mm) and periodontal probe (in mm)
Periodo de tiempo: immediately after examination
immediately after examination

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Information of palatal masticatory mucosa thickness in Taiwanese people
Periodo de tiempo: immediately after examination
immediately after examination

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: CHEN-YING WANG, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202103099DIND

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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