- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05124418
A New Non-invasive Method to Assess and Measure Palatal Masticatory Mucosa Using Dynamic Navigation System
Periodontal plastic surgery is widely used to improve the esthetic and functional demands of patients. The palatal masticatory mucosa is the main donor area. A lot of methods to evaluate the thickness of palatal soft tissue were used. However, the methods published before were invasive or non-reproducible. Therefore, the aim of this study was to investigate the accuracy of the novel invasive method to evaluate the thickness of palatal masticatory mucosa thickness.
Twelve periodontally healthy patients who will have CBCT on maxilla for implant surgery will be recruited in this study. Each patient will be measured at 15 points of palatal masticatory mucosa over canine to the second molar area, it will be done by a dynamic navigation system (test group) and periodontal probe piercing (control group). The data will be analyzed to evaluate the accuracy of dynamic navigation in the measurement of palatal masticatory mucosa thickness.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CHEN-YING WANG, PhD
- Numero di telefono: +886-972651897
- Email: jywang8919@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- CHEN-YING WANG, PhD
- Email: jywang8919@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion criteria:
- Above 20 years old
- The patient need dental implant surgery in maxilla
- The patient have at least complete canine to second molar at one side
- Periodontaliy healthy patients
- The patient could sign for the consent form.
Exclusion criteria:
- patients can not receive dental implant surgery
- fuzzy palatal alveolar bone line
- all maxillary posterior teeth with metal crowns
- all posterior teeth are missing at one side over maxilla
- all maxillary posterior teeth with hyper-mobility
- Pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Palatal masticatory mucosa thickness measurement
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Measure the thickness of palatal masticatory mucosa by a dynamic navigation system (Navident®, ClaroNav Inc., Toronto, Canada) and periodontal probe piercing.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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measure thickness of palatal masticatory mucosa using dynamic navigation system (in mm) and periodontal probe (in mm)
Lasso di tempo: immediately after examination
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immediately after examination
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Information of palatal masticatory mucosa thickness in Taiwanese people
Lasso di tempo: immediately after examination
|
immediately after examination
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: CHEN-YING WANG, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202103099DIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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