- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05124418
A New Non-invasive Method to Assess and Measure Palatal Masticatory Mucosa Using Dynamic Navigation System
Periodontal plastic surgery is widely used to improve the esthetic and functional demands of patients. The palatal masticatory mucosa is the main donor area. A lot of methods to evaluate the thickness of palatal soft tissue were used. However, the methods published before were invasive or non-reproducible. Therefore, the aim of this study was to investigate the accuracy of the novel invasive method to evaluate the thickness of palatal masticatory mucosa thickness.
Twelve periodontally healthy patients who will have CBCT on maxilla for implant surgery will be recruited in this study. Each patient will be measured at 15 points of palatal masticatory mucosa over canine to the second molar area, it will be done by a dynamic navigation system (test group) and periodontal probe piercing (control group). The data will be analyzed to evaluate the accuracy of dynamic navigation in the measurement of palatal masticatory mucosa thickness.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CHEN-YING WANG, PhD
- Telefonní číslo: +886-972651897
- E-mail: jywang8919@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- CHEN-YING WANG, PhD
- E-mail: jywang8919@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria:
- Above 20 years old
- The patient need dental implant surgery in maxilla
- The patient have at least complete canine to second molar at one side
- Periodontaliy healthy patients
- The patient could sign for the consent form.
Exclusion criteria:
- patients can not receive dental implant surgery
- fuzzy palatal alveolar bone line
- all maxillary posterior teeth with metal crowns
- all posterior teeth are missing at one side over maxilla
- all maxillary posterior teeth with hyper-mobility
- Pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Palatal masticatory mucosa thickness measurement
|
Measure the thickness of palatal masticatory mucosa by a dynamic navigation system (Navident®, ClaroNav Inc., Toronto, Canada) and periodontal probe piercing.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
measure thickness of palatal masticatory mucosa using dynamic navigation system (in mm) and periodontal probe (in mm)
Časové okno: immediately after examination
|
immediately after examination
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Information of palatal masticatory mucosa thickness in Taiwanese people
Časové okno: immediately after examination
|
immediately after examination
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: CHEN-YING WANG, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202103099DIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .