Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Temperature Change of the Pulpal Floor and Restoration With Preheated Resin Composite (A Randomized Clinical Trial)

19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Alshimaa Nasser Mahmoud

clinical evaluation of the effect of preheating BIS-GMA free resin composite at different temperatures on temperature change of the pulpal floor and restorations and compare it with BIS-GMA containing resin composite.

Hypothesis: Could the preheated composite affect the temperature of the pulpal floor

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61519
        • Faculty of Dentistry - Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy men and women patients of 25-45 years.
  • They should have a good oral hygiene level.
  • Presence of at least two posterior class I or II carious lesions to be restored with two different composite resin restorations.
  • All carious lesions in selected patients didn't close to the pulp in the preoperative radiograph.
  • No preoperative pain.
  • Normal occlusal contact with opposing teeth.
  • No history of periodontal treatment, including periodontal surgery, in the past year.
  • All patients had to sign a written consent before being included.
  • A good likelihood of recall availability.

Exclusion Criteria:

  • patient with severe periodontitis or severe erosion damage.
  • patients with a compromised medical history or had received therapeutic irradiation to the head and neck region.
  • If analgesics or antibiotics had administered by the patient during the past 12 hours preoperatively as it might alter their pain perception.
  • patients reported bruxism or clenching.
  • Greater than grade I mobility or pocket depth greater than 5mm.
  • Non-restorable teeth or hopeless teeth.
  • Immature teeth.
  • Radiographic evidence of external or internal root resorption.
  • Alcoholic and smoker patients.
  • Pregnant or breastfeeding ladies.
  • Patients who had physical disabilities, or who are unable to brush their teeth.
  • Individuals who had sensitive teeth but with one of the following conditions was excluded from the study, teeth with large restoration, abutment of teeth of removable partial dentures, dental restorations, abutment of teeth of removable partial dentures, enamel cracks, leakage of fillings or other restorations teeth, dental pulp lesions, dental abscesses, pulpitis, and atypical facial pain.
  • Patients who had non-carious lesions like attrition, erosion, abrasion or abfraction.
  • Patients had participated in a clinical trial within 6 months before commencement of this trial.
  • Patients unable to return for a recall appointment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Admira 50º C
in this subgroup the patient's teeth was restored with Admira fusion extra resin composite preheated to 50º C
Inny: preheating of resin composite
evaluate the effect of preheating BIS-GMA free resin composite at different temperatures on temperature change of the pulpal floor and restorations and compare it with BIS-GMA containing resin composite.
Inne nazwy:
  • warming of resin composite
Aktywny komparator: Admira 70º C
in this subgroup the patient's teeth was restored with Admira fusion extra resin composite preheated to 70º C
Inny: preheating of resin composite
evaluate the effect of preheating BIS-GMA free resin composite at different temperatures on temperature change of the pulpal floor and restorations and compare it with BIS-GMA containing resin composite.
Inne nazwy:
  • warming of resin composite
Aktywny komparator: Viscalor 50º C
in this subgroup the patient's teeth was restored with Viscalor resin composite preheated to 50º C
Inny: preheating of resin composite
evaluate the effect of preheating BIS-GMA free resin composite at different temperatures on temperature change of the pulpal floor and restorations and compare it with BIS-GMA containing resin composite.
Inne nazwy:
  • warming of resin composite
Aktywny komparator: Viscalor 70º C
in this subgroup the patient's teeth was restored with Viscalor resin composite preheated to 70º C
Inny: preheating of resin composite
evaluate the effect of preheating BIS-GMA free resin composite at different temperatures on temperature change of the pulpal floor and restorations and compare it with BIS-GMA containing resin composite.
Inne nazwy:
  • warming of resin composite

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pulpal floor temperature and restoration temperature
Ramy czasowe: one year

evaluation the effect of preheating BIS GMA free resin composite at different temperature on temperature change of pulpal floor and restoration and compare it with BIS GMA containing resin composite

All readings were taken with the presence of a rubber dam and recorded in Celsius (°C).

Five temperature readings were measured for each tooth; (C0): pulpal floor temperature before beginning the restorative procedure. (C1): pulpal floor temperature during placement of preheated composite. (C2): top composite surface after packing and before curing. (C3): pulpal floor temperature after curing of the preheated composite. (C4): top composite surface after curing. The pulpal floor and the restoration temperature of each tooth was measured by a K-type temperature Probe attached to portable mini type thermometer device
one year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The effect of different preheating temperatures on restoration temperature and pulpal floor temperature
Ramy czasowe: one year
Five temperature readings were measured for each tooth; (C0): pulpal floor temperature before beginning the restorative procedure. (C1): pulpal floor temperature during placement of preheated composite. (C2): top composite surface after packing and before curing. (C3): pulpal floor temperature after curing of the preheated composite. (C4): top composite surface after curing. The pulpal floor and the restoration temperature of each tooth was measured by a K-type temperature Probe attached to portable mini type thermometer device
one year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The difference in restoration and pulpal floor temperatures before and after curing of preheated resin composite
Ramy czasowe: one year
Five temperature readings were measured for each tooth; (C0): pulpal floor temperature before beginning the restorative procedure. (C1): pulpal floor temperature during placement of preheated composite. (C2): top composite surface after packing and before curing. (C3): pulpal floor temperature after curing of the preheated composite. (C4): top composite surface after curing. The pulpal floor and the restoration temperature of each tooth was measured by a K-type temperature Probe attached to portable mini type thermometer device
one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alshimaa Nasser Mahmoud

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mona I Riad, Professor, Professor at Faculty of Dentistry Cairo University
  • Dyrektor Studium: Nermin A Mahmoud, Lecturer, Lecturer at Faculty of Dentistry Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj