Temperature Change of the Pulpal Floor and Restoration With Preheated Resin Composite (A Randomized Clinical Trial)
19. November 2021 aktualisiert von: Alshimaa Nasser Mahmoud
clinical evaluation of the effect of preheating BIS-GMA free resin composite at different temperatures on temperature change of the pulpal floor and restorations and compare it with BIS-GMA containing resin composite.
Hypothesis: Could the preheated composite affect the temperature of the pulpal floor
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61519
- Faculty of Dentistry - Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women patients of 25-45 years.
- They should have a good oral hygiene level.
- Presence of at least two posterior class I or II carious lesions to be restored with two different composite resin restorations.
- All carious lesions in selected patients didn't close to the pulp in the preoperative radiograph.
- No preoperative pain.
- Normal occlusal contact with opposing teeth.
- No history of periodontal treatment, including periodontal surgery, in the past year.
- All patients had to sign a written consent before being included.
- A good likelihood of recall availability.
Exclusion Criteria:
- patient with severe periodontitis or severe erosion damage.
- patients with a compromised medical history or had received therapeutic irradiation to the head and neck region.
- If analgesics or antibiotics had administered by the patient during the past 12 hours preoperatively as it might alter their pain perception.
- patients reported bruxism or clenching.
- Greater than grade I mobility or pocket depth greater than 5mm.
- Non-restorable teeth or hopeless teeth.
- Immature teeth.
- Radiographic evidence of external or internal root resorption.
- Alcoholic and smoker patients.
- Pregnant or breastfeeding ladies.
- Patients who had physical disabilities, or who are unable to brush their teeth.
- Individuals who had sensitive teeth but with one of the following conditions was excluded from the study, teeth with large restoration, abutment of teeth of removable partial dentures, dental restorations, abutment of teeth of removable partial dentures, enamel cracks, leakage of fillings or other restorations teeth, dental pulp lesions, dental abscesses, pulpitis, and atypical facial pain.
- Patients who had non-carious lesions like attrition, erosion, abrasion or abfraction.
- Patients had participated in a clinical trial within 6 months before commencement of this trial.
- Patients unable to return for a recall appointment.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Admira 50º C
in this subgroup the patient's teeth was restored with Admira fusion extra resin composite preheated to 50º C
|
evaluate the effect of preheating BIS-GMA free resin composite at different temperatures on temperature change of the pulpal floor and restorations and compare it with BIS-GMA containing resin composite.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Admira 70º C
in this subgroup the patient's teeth was restored with Admira fusion extra resin composite preheated to 70º C
|
evaluate the effect of preheating BIS-GMA free resin composite at different temperatures on temperature change of the pulpal floor and restorations and compare it with BIS-GMA containing resin composite.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Viscalor 50º C
in this subgroup the patient's teeth was restored with Viscalor resin composite preheated to 50º C
|
evaluate the effect of preheating BIS-GMA free resin composite at different temperatures on temperature change of the pulpal floor and restorations and compare it with BIS-GMA containing resin composite.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Viscalor 70º C
in this subgroup the patient's teeth was restored with Viscalor resin composite preheated to 70º C
|
evaluate the effect of preheating BIS-GMA free resin composite at different temperatures on temperature change of the pulpal floor and restorations and compare it with BIS-GMA containing resin composite.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
pulpal floor temperature and restoration temperature
Zeitfenster: one year
|
evaluation the effect of preheating BIS GMA free resin composite at different temperature on temperature change of pulpal floor and restoration and compare it with BIS GMA containing resin composite All readings were taken with the presence of a rubber dam and recorded in Celsius (°C). Five temperature readings were measured for each tooth; (C0): pulpal floor temperature before beginning the restorative procedure. (C1): pulpal floor temperature during placement of preheated composite. (C2): top composite surface after packing and before curing. (C3): pulpal floor temperature after curing of the preheated composite. (C4): top composite surface after curing. The pulpal floor and the restoration temperature of each tooth was measured by a K-type temperature Probe attached to portable mini type thermometer device |
one year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The effect of different preheating temperatures on restoration temperature and pulpal floor temperature
Zeitfenster: one year
|
Five temperature readings were measured for each tooth; (C0): pulpal floor temperature before beginning the restorative procedure.
(C1): pulpal floor temperature during placement of preheated composite.
(C2): top composite surface after packing and before curing.
(C3): pulpal floor temperature after curing of the preheated composite.
(C4): top composite surface after curing.
The pulpal floor and the restoration temperature of each tooth was measured by a K-type temperature Probe attached to portable mini type thermometer device
|
one year
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The difference in restoration and pulpal floor temperatures before and after curing of preheated resin composite
Zeitfenster: one year
|
Five temperature readings were measured for each tooth; (C0): pulpal floor temperature before beginning the restorative procedure.
(C1): pulpal floor temperature during placement of preheated composite.
(C2): top composite surface after packing and before curing.
(C3): pulpal floor temperature after curing of the preheated composite.
(C4): top composite surface after curing.
The pulpal floor and the restoration temperature of each tooth was measured by a K-type temperature Probe attached to portable mini type thermometer device
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mona I Riad, Professor, Professor at Faculty of Dentistry Cairo University
- Studienleiter: Nermin A Mahmoud, Lecturer, Lecturer at Faculty of Dentistry Minia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 490
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .