- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05182801
Ekstrakt z kwiatu bananowca w Programie Weryfikacji Skuteczności Pielęgnacji Włosów i Ciała
11 maja 2022 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena suplementu ekstraktu z kwiatu bananowca w zakresie pielęgnacji włosów i ciała
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
- Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
- Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
- Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
- Uczniowie nauczani przez PI.
- Osoby, które mają rany na skórze głowy i osoby, które stosowały leki do leczenia skóry głowy, przeszły przeszczep włosów lub inne zabiegi na skórę głowy w ciągu sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Saszetka placebo
|
Pusty
|
|
EKSPERYMENTALNY: Saszetka z ekstraktem z kwiatu bananowca
|
Saszetka z ekstraktem z kwiatu bananowca Happy Angel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ilości wypadania włosów
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej ilości wypadania włosów po 12 tygodniach
|
Zebrano i zmierzono wagę wypadających włosów
|
Zmiana od początkowej ilości wypadania włosów po 12 tygodniach
|
|
Zmiana gęstości włosów
Ramy czasowe: Zmiana gęstości włosów od linii bazowej po 12 tygodniach
|
Zrób zdjęcie i obserwuj gęstość włosów
|
Zmiana gęstości włosów od linii bazowej po 12 tygodniach
|
|
Zmiana siły mieszków włosowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej siły mieszków włosowych po 12 tygodniach
|
Wyciągnij włosy z kości czołowej, skroniowej i potylicznej (około 60 włosów/obszar), aby ocenić liczbę wypadających włosów w każdym obszarze
|
Zmiana od wartości wyjściowej siły mieszków włosowych po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana połysku skóry głowy
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego połysku skóry głowy po 12 tygodniach
|
Do pomiaru połysku skóry głowy wykorzystano Chroma Meter MM500
|
Zmiana od podstawowego połysku skóry głowy po 12 tygodniach
|
|
Zmiana zaczerwienienia skóry głowy
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego zaczerwienienia skóry głowy po 12 tygodniach
|
Do pomiaru zaczerwienienia skóry głowy wykorzystano Chroma Meter MM500
|
Zmiana od poziomu wyjściowego zaczerwienienia skóry głowy po 12 tygodniach
|
|
Zmiana zdrowia skóry głowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego stanu skóry głowy po 12 tygodniach
|
Soft Plus został wykorzystany do pomiaru średnicy włosa
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego stanu skóry głowy po 12 tygodniach
|
|
Zmiana średnicy włosów
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
|
Mitutoyo C/N293-100 został wykorzystany do pomiaru średnicy włosa
|
Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
|
|
Zmiana dihydrotestosteronu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia dihydrotestosteronu
|
Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
|
|
Zmiana testosteronu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana testosteronu z linii podstawowej po 12 tygodniach
|
Pobrano krew żylną w celu pomiaru testosteronu
|
Zmiana testosteronu z linii podstawowej po 12 tygodniach
|
|
Zmiana ekspresji genu SRD5A1 we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu SRD5A1 po 12 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu SRD5A1
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu SRD5A1 po 12 tygodniach
|
|
Zmiana ekspresji genu AR we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu AR po 12 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu AR
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu AR po 12 tygodniach
|
|
Zmiana ekspresji genu TGF-β we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu TGF-β po 12 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu TGF-β
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu TGF-β po 12 tygodniach
|
|
Zmiana ekspresji genu IGF-1 we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu IGF-1 po 12 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu IGF-1
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu IGF-1 po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
22 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-041-A2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .