- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05182801
Bananenblütenextrakt im Wirksamkeitsprüfungsprogramm der Haar- und Körpergesundheitspflege
11. Mai 2022 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Zur Beurteilung der Nahrungsergänzung mit Bananenblütenextrakt für die Gesundheitspflege von Haar und Körper
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene über 20 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
- Personen mit bekannter Kosmetik-, Arzneimittel- oder Lebensmittelallergie, Schwierigkeiten bei der Absorption oder Störung des Verdauungstrakts.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
- Die vom PI unterrichteten Schüler.
- Probanden mit Wunden auf der Kopfhaut und Probanden, die innerhalb von sechs Monaten Medikamente zur Behandlung der Kopfhaut verwendet, Haartransplantationen oder andere Kopfhautbehandlungen erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Beutel
|
Leer
|
EXPERIMENTAL: Beutel mit Bananenblütenextrakt
|
Happy Angel Bananenblütenextrakt Beutel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Änderung der Haarausfallmenge
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsbetrag des Haarausfalls nach 12 Wochen
|
Das Gewicht der ausgefallenen Haare wurde gesammelt und gemessen
|
Änderung gegenüber dem Ausgangsbetrag des Haarausfalls nach 12 Wochen
|
Die Veränderung der Haardichte
Zeitfenster: Änderung der Ausgangshaardichte nach 12 Wochen
|
Machen Sie ein Foto und beobachten Sie die Haardichte
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Änderung der Ausgangshaardichte nach 12 Wochen
|
Die Veränderung der Haarfollikelstärke
Zeitfenster: Änderung der Ausgangshaarfollikelstärke nach 12 Wochen
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Ziehen Sie die Haare des Stirnbeins, des Schläfenbeins und des Hinterhauptsbeins (etwa 60 Haare/Bereich) hoch, um die Anzahl des Haarausfalls in jedem Bereich zu bestimmen
|
Änderung der Ausgangshaarfollikelstärke nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Veränderung des Glanzes der Kopfhaut
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen vom Baseline-Kopfhautglanz
|
Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den Glanz der Kopfhaut zu messen
|
Wechseln Sie nach 12 Wochen vom Baseline-Kopfhautglanz
|
Die Veränderung der Kopfhautrötung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Basislinie der Kopfhautrötung nach 12 Wochen
|
Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um die Kopfhautrötung zu messen
|
Veränderung gegenüber der Basislinie der Kopfhautrötung nach 12 Wochen
|
Die Veränderung der Kopfhautgesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsgesundheit der Kopfhaut nach 12 Wochen
|
Soft Plus wurde verwendet, um den Haardurchmesser zu messen
|
Veränderung gegenüber der Ausgangsgesundheit der Kopfhaut nach 12 Wochen
|
Die Veränderung des Haardurchmessers
Zeitfenster: Änderung des Ausgangshaardurchmessers nach 12 Wochen
|
Mitutoyo C/N293-100 wurde verwendet, um den Haardurchmesser zu messen
|
Änderung des Ausgangshaardurchmessers nach 12 Wochen
|
Die Veränderung von Dihydrotestosteron im Blut
Zeitfenster: Änderung des Ausgangshaardurchmessers nach 12 Wochen
|
Venöses Blut wurde entnommen, um Dihydrotestosteron zu messen
|
Änderung des Ausgangshaardurchmessers nach 12 Wochen
|
Die Veränderung des Testosterons im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Testosteron nach 12 Wochen
|
Venöses Blut wurde entnommen, um Testosteron zu messen
|
Veränderung gegenüber Baseline-Testosteron nach 12 Wochen
|
Die Veränderung der SRD5A1-Genexpression im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-SRD5A1-Genexpression nach 12 Wochen
|
Venöses Blut wurde entnommen, um die SRD5A1-Genexpression zu messen
|
Veränderung gegenüber der Baseline-SRD5A1-Genexpression nach 12 Wochen
|
Die Veränderung der AR-Genexpression im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-AR-Genexpression nach 12 Wochen
|
Venöses Blut wurde entnommen, um die AR-Genexpression zu messen
|
Veränderung gegenüber der Baseline-AR-Genexpression nach 12 Wochen
|
Die Veränderung der TGF-β-Genexpression von Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-TGF-β-Genexpression nach 12 Wochen
|
Venöses Blut wurde entnommen, um die TGF-β-Genexpression zu messen
|
Veränderung gegenüber der Baseline-TGF-β-Genexpression nach 12 Wochen
|
Die Veränderung der IGF-1-Genexpression im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-IGF-1-Genexpression nach 12 Wochen
|
Venöses Blut wurde entnommen, um die IGF-1-Genexpression zu messen
|
Veränderung gegenüber der Baseline-IGF-1-Genexpression nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. August 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. Januar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
22. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-041-A2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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