- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05182801
Extrato de Flor de Bananeira no Programa de Verificação de Eficácia de Cuidados com a Saúde Corporal e Capilar
11 de maio de 2022 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Avaliar o suplemento de extrato de flor de bananeira nos cuidados com a saúde do cabelo e do corpo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade superior a 20 anos
Critério de exclusão:
- Sujeito que não está disposto a participar deste estudo.
- Pacientes com doenças da pele, fígado, rins.
- Indivíduos que tenham alergias cosméticas, medicamentosas ou alimentares, dificuldade na absorção ou distúrbio do trato digestivo.
- Mulher grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
- Os alunos ensinados pelo PI.
- Indivíduos com feridas no couro cabeludo e indivíduos que usaram medicamentos para tratar o couro cabeludo, receberam transplantes de cabelo ou outros tratamentos no couro cabeludo em seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Sachê de placebo
|
Em branco
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EXPERIMENTAL: Sachê de extrato de flor de bananeira
|
Sachê de Extrato de Flor de Bananeira Happy Angel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança da quantidade de perda de cabelo
Prazo: Mudança da quantidade de perda de cabelo da linha de base em 12 semanas
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Coletou e mediu o peso da perda de cabelo
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Mudança da quantidade de perda de cabelo da linha de base em 12 semanas
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A mudança da densidade do cabelo
Prazo: Mudança da densidade do cabelo da linha de base em 12 semanas
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Tire uma foto e observe a densidade do cabelo
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Mudança da densidade do cabelo da linha de base em 12 semanas
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A mudança da força do folículo piloso
Prazo: Alteração da força basal do folículo piloso em 12 semanas
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Puxe os cabelos do osso frontal, osso temporal e osso occipital (aproximadamente 60 cabelos/área) para avaliar o número de queda de cabelo em cada área
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Alteração da força basal do folículo piloso em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A mudança do brilho do couro cabeludo
Prazo: Mudança do brilho base do couro cabeludo em 12 semanas
|
Chroma Meter MM500 foi utilizado para medir o brilho do couro cabeludo
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Mudança do brilho base do couro cabeludo em 12 semanas
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A mudança da vermelhidão do couro cabeludo
Prazo: Alteração da vermelhidão basal do couro cabeludo em 12 semanas
|
Chroma Meter MM500 foi utilizado para medir a vermelhidão do couro cabeludo
|
Alteração da vermelhidão basal do couro cabeludo em 12 semanas
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A mudança da saúde do couro cabeludo
Prazo: Mudança da linha de base da saúde do couro cabeludo em 12 semanas
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O Soft Plus foi utilizado para medir o diâmetro do cabelo
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Mudança da linha de base da saúde do couro cabeludo em 12 semanas
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A mudança do diâmetro do cabelo
Prazo: Mudança do diâmetro basal do cabelo em 12 semanas
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Mitutoyo C/N293-100 foi utilizado para medir o diâmetro do cabelo
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Mudança do diâmetro basal do cabelo em 12 semanas
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A mudança de diidrotestosterona do sangue
Prazo: Mudança do diâmetro basal do cabelo em 12 semanas
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O sangue venoso foi amostrado para medir a di-hidrotestosterona
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Mudança do diâmetro basal do cabelo em 12 semanas
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A mudança de testosterona do sangue
Prazo: Alteração da testosterona basal em 12 semanas
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O sangue venoso foi amostrado para medir a testosterona
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Alteração da testosterona basal em 12 semanas
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A alteração da expressão do gene SRD5A1 no sangue
Prazo: Alteração da expressão do gene SRD5A1 da linha de base em 12 semanas
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O sangue venoso foi amostrado para medir a expressão do gene SRD5A1
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Alteração da expressão do gene SRD5A1 da linha de base em 12 semanas
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A alteração da expressão do gene AR do sangue
Prazo: Alteração da expressão do gene AR basal em 12 semanas
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O sangue venoso foi amostrado para medir a expressão do gene AR
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Alteração da expressão do gene AR basal em 12 semanas
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A alteração da expressão do gene TGF-β no sangue
Prazo: Alteração da expressão do gene TGF-β basal em 12 semanas
|
O sangue venoso foi amostrado para medir a expressão do gene TGF-β
|
Alteração da expressão do gene TGF-β basal em 12 semanas
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A alteração da expressão do gene IGF-1 no sangue
Prazo: Alteração da expressão do gene IGF-1 na linha de base em 12 semanas
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O sangue venoso foi amostrado para medir a expressão do gene IGF-1
|
Alteração da expressão do gene IGF-1 na linha de base em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de agosto de 2021
Conclusão Primária (REAL)
21 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
22 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-041-A2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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