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Extracto de Flor de Banano en el Programa de Verificación de Eficacia del Cuidado de la Salud Capilar y Corporal

11 de mayo de 2022 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar el suplemento de extracto de flor de banano en el cuidado de la salud del cabello y el cuerpo

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos mayores de 20 años

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que no desee participar en este estudio.
  • Pacientes con enfermedades de la piel, hígado, riñón.
  • Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos, dificultad en la absorción del tracto digestivo o trastorno.
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando o que planean quedar embarazadas durante el curso del estudio.
  • Los alumnos enseñados por el PI.
  • Sujetos que tienen heridas en el cuero cabelludo y sujetos que han usado medicamentos para tratar el cuero cabelludo, recibieron trasplantes de cabello u otros tratamientos del cuero cabelludo dentro de los seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Sobre de placebo
Blanco
EXPERIMENTAL: Sobre de extracto de flor de plátano
Sobre de extracto de flor de plátano Happy Angel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la cantidad de pérdida de cabello.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la cantidad de pérdida de cabello inicial a las 12 semanas
Recogió y midió el peso del cabello perdido.
Cambio con respecto a la cantidad de pérdida de cabello inicial a las 12 semanas
El cambio de densidad del cabello.
Periodo de tiempo: Cambio desde la densidad del cabello inicial a las 12 semanas
Toma una foto y observa la densidad del cabello.
Cambio desde la densidad del cabello inicial a las 12 semanas
El cambio de la fuerza del folículo piloso.
Periodo de tiempo: Cambio de la fuerza del folículo piloso de referencia a las 12 semanas
Arranca el cabello del hueso frontal, hueso temporal y hueso occipital (aproximadamente 60 cabellos/área) para evaluar el número de pérdida de cabello en cada área
Cambio de la fuerza del folículo piloso de referencia a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de brillo del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Cambio del brillo del cuero cabelludo de Baseline a las 12 semanas
Se utilizó Chroma Meter MM500 para medir el brillo del cuero cabelludo
Cambio del brillo del cuero cabelludo de Baseline a las 12 semanas
El cambio de enrojecimiento del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el enrojecimiento del cuero cabelludo de referencia a las 12 semanas
Chroma Meter MM500 se utilizó para medir el enrojecimiento del cuero cabelludo
Cambio desde el enrojecimiento del cuero cabelludo de referencia a las 12 semanas
El cambio de la salud del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Cambio desde la salud del cuero cabelludo de referencia a las 12 semanas
Soft Plus se utilizó para medir el diámetro del cabello
Cambio desde la salud del cuero cabelludo de referencia a las 12 semanas
El cambio de diámetro del cabello.
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro del cabello inicial a las 12 semanas
Se utilizó Mitutoyo C/N293-100 para medir el diámetro del cabello.
Cambio desde el diámetro del cabello inicial a las 12 semanas
El cambio de dihidrotestosterona de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro del cabello inicial a las 12 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la dihidrotestosterona
Cambio desde el diámetro del cabello inicial a las 12 semanas
El cambio de testosterona de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio desde la testosterona inicial a las 12 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la testosterona.
Cambio desde la testosterona inicial a las 12 semanas
El cambio de la expresión del gen SRD5A1 de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la expresión del gen SRD5A1 inicial a las 12 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la expresión del gen SRD5A1
Cambio con respecto a la expresión del gen SRD5A1 inicial a las 12 semanas
El cambio de la expresión del gen AR de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio desde la expresión del gen AR basal a las 12 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la expresión del gen AR
Cambio desde la expresión del gen AR basal a las 12 semanas
El cambio de la expresión del gen TGF-β de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la expresión del gen TGF-β basal a las 12 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la expresión del gen TGF-β
Cambio desde la expresión del gen TGF-β basal a las 12 semanas
El cambio de la expresión del gen IGF-1 en la sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la expresión del gen IGF-1 inicial a las 12 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la expresión del gen IGF-1
Cambio con respecto a la expresión del gen IGF-1 inicial a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de agosto de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-041-A2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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