- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05182801
Extracto de Flor de Banano en el Programa de Verificación de Eficacia del Cuidado de la Salud Capilar y Corporal
11 de mayo de 2022 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar el suplemento de extracto de flor de banano en el cuidado de la salud del cabello y el cuerpo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no desee participar en este estudio.
- Pacientes con enfermedades de la piel, hígado, riñón.
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos, dificultad en la absorción del tracto digestivo o trastorno.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando o que planean quedar embarazadas durante el curso del estudio.
- Los alumnos enseñados por el PI.
- Sujetos que tienen heridas en el cuero cabelludo y sujetos que han usado medicamentos para tratar el cuero cabelludo, recibieron trasplantes de cabello u otros tratamientos del cuero cabelludo dentro de los seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Sobre de placebo
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Blanco
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EXPERIMENTAL: Sobre de extracto de flor de plátano
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Sobre de extracto de flor de plátano Happy Angel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la cantidad de pérdida de cabello.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la cantidad de pérdida de cabello inicial a las 12 semanas
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Recogió y midió el peso del cabello perdido.
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Cambio con respecto a la cantidad de pérdida de cabello inicial a las 12 semanas
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El cambio de densidad del cabello.
Periodo de tiempo: Cambio desde la densidad del cabello inicial a las 12 semanas
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Toma una foto y observa la densidad del cabello.
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Cambio desde la densidad del cabello inicial a las 12 semanas
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El cambio de la fuerza del folículo piloso.
Periodo de tiempo: Cambio de la fuerza del folículo piloso de referencia a las 12 semanas
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Arranca el cabello del hueso frontal, hueso temporal y hueso occipital (aproximadamente 60 cabellos/área) para evaluar el número de pérdida de cabello en cada área
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Cambio de la fuerza del folículo piloso de referencia a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de brillo del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Cambio del brillo del cuero cabelludo de Baseline a las 12 semanas
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Se utilizó Chroma Meter MM500 para medir el brillo del cuero cabelludo
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Cambio del brillo del cuero cabelludo de Baseline a las 12 semanas
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El cambio de enrojecimiento del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el enrojecimiento del cuero cabelludo de referencia a las 12 semanas
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Chroma Meter MM500 se utilizó para medir el enrojecimiento del cuero cabelludo
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Cambio desde el enrojecimiento del cuero cabelludo de referencia a las 12 semanas
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El cambio de la salud del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Cambio desde la salud del cuero cabelludo de referencia a las 12 semanas
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Soft Plus se utilizó para medir el diámetro del cabello
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Cambio desde la salud del cuero cabelludo de referencia a las 12 semanas
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El cambio de diámetro del cabello.
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro del cabello inicial a las 12 semanas
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Se utilizó Mitutoyo C/N293-100 para medir el diámetro del cabello.
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Cambio desde el diámetro del cabello inicial a las 12 semanas
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El cambio de dihidrotestosterona de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro del cabello inicial a las 12 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la dihidrotestosterona
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Cambio desde el diámetro del cabello inicial a las 12 semanas
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El cambio de testosterona de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio desde la testosterona inicial a las 12 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la testosterona.
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Cambio desde la testosterona inicial a las 12 semanas
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El cambio de la expresión del gen SRD5A1 de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la expresión del gen SRD5A1 inicial a las 12 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la expresión del gen SRD5A1
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Cambio con respecto a la expresión del gen SRD5A1 inicial a las 12 semanas
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El cambio de la expresión del gen AR de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio desde la expresión del gen AR basal a las 12 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la expresión del gen AR
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Cambio desde la expresión del gen AR basal a las 12 semanas
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El cambio de la expresión del gen TGF-β de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la expresión del gen TGF-β basal a las 12 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la expresión del gen TGF-β
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Cambio desde la expresión del gen TGF-β basal a las 12 semanas
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El cambio de la expresión del gen IGF-1 en la sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la expresión del gen IGF-1 inicial a las 12 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la expresión del gen IGF-1
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Cambio con respecto a la expresión del gen IGF-1 inicial a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de agosto de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-041-A2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .