Obrazowanie PET pacjentów z rakiem przy użyciu 68Ga-DOTA-Siglec-9 (CANSI)
2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Jest to badanie naukowe mające na celu określenie ekspresji białka adhezyjnego naczyń 1 (VAP-1) u pacjentów z rakiem za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej 68Ga-DOTA-Siglec-9 (PET/CT) przed i po leczeniu raka.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena ekspresji naczyniowego białka adhezyjnego 1 (VAP-1) w szpiku kostnym i zmianach nowotworowych przed i po terapii przy użyciu pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej 68Ga-DOTA-Siglec-9 (PET/CT).
Badani będą pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML), którzy przechodzą przeszczep szpiku kostnego, oraz pacjenci z czerniakiem i rakiem płuc, którzy przechodzą chemioterapię.
Ponadto wyniki obrazowania zostaną porównane z danymi klinicznymi i danymi badawczymi z próbek krwi.
Badanie ma ogromne znaczenie kliniczne, ponieważ inne metody nie dostarczają tak wyczerpujących informacji na temat obecności cząsteczki VAP-1 w organizmie, zwłaszcza w szpiku kostnym i tkance nowotworowej przed i po leczeniu onkologicznym.
Badania są również ważne dla opracowywania leków ukierunkowanych na VAP-1.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital, Turku PET Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Turku z ostrą białaczką szpikową (AML), czerniakiem z przerzutami i przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) (stadium IV)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej (AML) i zdolność do allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (alloHSCT), zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi.
- Rozpoznanie czerniaka z przerzutami i możliwość przyjęcia inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego lub inhibitorów BRAF- i MEK.
- Rozpoznanie przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) (stadium IV) i możliwość zastosowania inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego i/lub chemioterapii.
- Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nieodpowiednie dla alloHSCT (AML), inhibitorów punktów kontrolnych lub inhibitorów BRAF- i MEK (inhibitory czerniaka lub punktów kontrolnych i/lub chemioterapii (NSCLC) zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi.
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu badania z jakiegokolwiek powodu.
- Dowody na istotne niekontrolowane współistniejące choroby, takie jak zaburzenia neurologiczne, nerek, wątroby, endokrynologiczne lub żołądkowo-jelitowe, które w opinii badacza wykluczają udział pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt 68Ga-DOTA-Siglec-9 w szpiku kostnym i zmianach nowotworowych
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Standaryzowana wartość wychwytu znacznika PET 68Ga-DOTA-Siglec-9 w szpiku kostnym i zmianach nowotworowych
|
w ciągu 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Roivainen, Turku University Hospital, Turku PET Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1301/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .