Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazování pacientů s rakovinou pomocí 68Ga-DOTA-Siglec-9 (CANSI)

2. prosince 2024 aktualizováno: Turku University Hospital
Toto je vědecká studie ke stanovení exprese vaskulárního adhezního proteinu 1 (VAP-1) u pacientů s rakovinou pomocí 68Ga-DOTA-Siglec-9 pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) před a po léčbě rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit expresi vaskulárního adhezního proteinu 1 (VAP-1) v kostní dřeni a rakovinných lézích před a po terapii pomocí pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie 68Ga-DOTA-Siglec-9 (PET/CT). Budou studováni pacienti s akutní myeloidní leukémií (AML), kteří podstoupí transplantaci kostní dřeně, a pacienti s melanomem a rakovinou plic, kteří podstoupí chemoterapii. Kromě toho budou výsledky zobrazování porovnány s klinickými daty a výzkumnými daty ze vzorků krve. Studie má velký klinický význam, protože jiné metody neposkytují tak komplexní informace o přítomnosti molekuly VAP-1 v těle, zejména v kostní dřeni a rakovinné tkáni před a po léčbě rakoviny. Výzkum je také důležitý pro vývoj léků zaměřených na VAP-1.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko
        • Turku University Hospital, Turku PET Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Fakultní nemocnice v Turku s akutní myeloidní leukémií (AML), metastatickým melanomem a metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) (stadium IV)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika akutní myeloidní leukémie (AML) a způsobilost pro alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (alloHSCT), jak je hodnoceno ve standardních operačních postupech.
  • Diagnóza metastatického melanomu a vhodná pro inhibitory imunitního kontrolního bodu nebo inhibitory BRAF a MEK.
  • Diagnóza metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) (stadium IV) a vhodné pro použití inhibitorů imunitního kontrolního bodu a/nebo chemoterapie.
  • Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas a dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

  • Nevhodné pro alloHSCT (AML), inhibitory kontrolního bodu nebo inhibitory BRAF a MEK (inhibitory melanomu nebo kontrolního bodu a/nebo chemoterapie (NSCLC) podle standardních operačních postupů.
  • Neschopnost nebo ochotu z jakéhokoli důvodu dodržovat protokol studie.
  • Důkazy o významných nekontrolovaných doprovodných onemocněních, jako jsou neurologické, ledvinové, jaterní, endokrinní nebo gastrointestinální poruchy, které by podle názoru zkoušejícího vylučovaly účast pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání 68Ga-DOTA-Siglec-9 v kostní dřeni a rakovinných lézích
Časové okno: během 1 dne
Standardizovaná hodnota vychytávání PET indikátoru 68Ga-DOTA-Siglec-9 v kostní dřeni a rakovinných lézích
během 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Roivainen, Turku University Hospital, Turku PET Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1301/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit