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68Ga-DOTA-Siglec-9를 이용한 암 환자의 PET 영상 (CANSI)

2023년 10월 17일 업데이트: Turku University Hospital
암 치료 전후에 68Ga-DOTA-Siglec-9 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT)으로 암환자의 VAP-1(혈관접착단백질1) 발현을 알아보는 과학적인 연구이다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 68Ga-DOTA-Siglec-9 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT)을 이용하여 치료 전후 골수 및 암성 병변에서 VAP-1(혈관접착단백질 1)의 발현을 평가하는 것이다. 골수 이식을 받는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자와 화학 요법을 받는 흑색종 및 폐암 환자가 연구될 것입니다. 또한 영상 결과는 혈액 샘플의 임상 데이터 및 연구 데이터와 비교됩니다. 이 연구는 다른 방법이 신체, 특히 암 치료 전후의 골수 및 암 조직에서 VAP-1 분자의 존재에 대한 포괄적인 정보를 제공하지 않기 때문에 임상적으로 매우 중요합니다. 연구는 VAP-1을 표적으로 하는 약물 개발에도 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Turku, 핀란드
        • Turku University Hospital, Turku PET Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 골수성 백혈병(AML), 전이성 흑색종 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC)을 앓고 있는 투르쿠 대학병원 환자(4기)

설명

포함 기준:

  • 표준 수술 절차에서 평가된 급성 골수성 백혈병(AML) 진단 및 동종 조혈 줄기 세포 이식(alloHSCT)에 대한 적합성.
  • 전이성 흑색종의 진단 및 면역관문억제제 또는 BRAF 및 MEK 억제제에 적합.
  • 전이성 비소세포폐암(NSCLC)(4기) 진단 및 면역 체크포인트 억제제 및/또는 화학요법에 적합합니다.
  • 서면 동의서를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 동종 조혈모세포이식(AML), 관문 억제제 또는 BRAF 및 MEK 억제제(흑색종 또는 관문 억제제 및/또는 화학요법(NSCLC))에 적합하지 않습니다.
  • 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
  • 조사자의 의견에 따라 환자의 참여를 배제할 신경계, 신장, 간, 내분비 또는 위장관 장애와 같은 통제되지 않는 유의한 동반 질환의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수 및 암 병변에서 68Ga-DOTA-Siglec-9 흡수
기간: 1일 이내
골수 및 암 병변에서 PET 추적자 68Ga-DOTA-Siglec-9의 표준화된 흡수 값
1일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne Roivainen, Turku University Hospital, Turku PET Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1301/2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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