68Ga-DOTA-Siglec-9 を用いたがん患者の PET イメージング (CANSI)
2023年10月17日 更新者：Turku University Hospital
これは、がん患者の血管接着タンパク質 1 (VAP-1) の発現を、がん治療前後の 68Ga-DOTA-Siglec-9 陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) によって決定する科学的研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、68Ga-DOTA-Siglec-9 陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) を使用して、治療前後の骨髄および癌病変における血管接着タンパク質 1 (VAP-1) の発現を評価することです。
骨髄移植を受ける急性骨髄性白血病（AML）の患者と、化学療法を受ける黒色腫および肺がんの患者が研究されます。
さらに、イメージング結果は、血液サンプルからの臨床データおよび研究データと比較されます。
他の方法では体内、特にがん治療前後の骨髄とがん組織における VAP-1 分子の存在に関する包括的な情報が得られないため、この研究は臨床的に非常に重要です。
VAP-1を標的とした医薬品開発においても研究は重要です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド
- Turku University Hospital, Turku PET Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性骨髄性白血病（AML）、転移性メラノーマ、転移性非小細胞肺がん（NSCLC）（ステージ IV）のトゥルク大学病院の患者
説明
包含基準:
- -標準的な操作手順で評価されるように、急性骨髄性白血病（AML）の診断と同種造血幹細胞移植（alloHSCT）の適合。
- 転移性黒色腫の診断で、免疫チェックポイント阻害剤またはBRAFおよびMEK阻害剤に適合。
- -転移性非小細胞肺がん（NSCLC）（ステージIV）の診断で、免疫チェックポイント阻害剤および/または化学療法に適しています。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルを遵守することができ、喜んで。
除外基準:
- aloHSCT (AML)、チェックポイント阻害剤、または BRAF および MEK 阻害剤 (黒色腫またはチェックポイント阻害剤および/または化学療法 (NSCLC) による標準的な操作手順によると) には適していません。
- -何らかの理由で研究プロトコルを遵守できない、または遵守したくない。
- -神経学的、腎臓、肝臓、内分泌、または胃腸障害などの重大な制御されていない付随疾患の証拠。治験責任医師の意見では、患者の参加を妨げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨髄および癌病変における68Ga-DOTA-Siglec-9の取り込み
時間枠：1日以内
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骨髄および癌病変における PET トレーサー 68Ga-DOTA-Siglec-9 の標準化された取り込み値
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1日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Roivainen、Turku University Hospital, Turku PET Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1301/2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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