Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii opartych na daratumumabie u uczestników z amyloidozą łańcuchów lekkich amyloidu (AL) (AQUARIUS)

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Wielokohortowe badanie fazy 2 dotyczące terapii opartych na daratumumabie u uczestników z amyloidozą lekkich łańcuchów amyloidu (AL)

Celem tego badania jest scharakteryzowanie bezpieczeństwa kardiologicznego schematów leczenia daratumumabem, cyklofosfamidem, bortezomibem i deksametazonem (D-VCd) (ramię A: natychmiastowe leczenie daratumumabem + VCd i ramię B: daratumumab + odroczenie VCd) w nowo zdiagnozowanym układowym świetle amyloidowym amyloidoza łańcuchowa (AL) z zajęciem serca i identyfikacja potencjalnych strategii łagodzenia kardiotoksyczności (kohorta 1); scharakteryzowanie farmakokinetyki daratumumabu podawanego podskórnie wśród mniejszości rasowych i etnicznych, w tym rasy czarnej lub Afroamerykanów, z nowo rozpoznaną amyloidozą AL leczoną D-VCd (kohorta 2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Amyloidoza AL jest rzadkim zaburzeniem wywoływanym przez klonalne komórki plazmatyczne, które wydzielają lekkie łańcuchy immunoglobulin, które nieprawidłowo fałdują się w nierozpuszczalny amyloid. Nierozpuszczalny amyloid odkłada się w ważnych dla życia narządach, co skutkuje poważną i zagrażającą życiu dysfunkcją narządu. Daratumumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym (mAb) immunoglobuliny (IgG1K), które wiąże się z dużym powinowactwem z unikalnym epitopem na klastrze różnicowania 38 (CD38), transbłonową glikoproteiną. Jest to ukierunkowana immunoterapia skierowana na komórki nowotworowe wykazujące nadekspresję CD38. Uczestnicy zostaną włączeni do 2 kohort na podstawie zajęcia serca na początku badania dla kohorty 1 oraz mniejszości rasowej lub etnicznej z co najmniej jednym zajętym narządem dla kohorty 2. Celem tego badania jest zebranie danych na temat czynników ryzyka kardiotoksyczności oraz ocena bezpieczeństwa kardiologicznego proponowanych schematów leczenia i zidentyfikować potencjalne strategie łagodzenia toksyczności kardiologicznej, takie jak odroczone leczenie VCd. Badanie będzie składać się z fazy przesiewowej (do 28 dni) i fazy leczenia obejmującej maksymalnie 24 cykle leczenia (każdy cykl trwa 28 dni). Ocena bezpieczeństwa będzie obejmowała zdarzenia niepożądane (AE), poważne zdarzenia niepożądane (SAE), badania fizykalne, kryteria oceny stanu sprawności wg Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), testy laboratoryjne i parametry życiowe. Całkowity czas trwania badania wyniesie do 3 lat i 8 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Si Chuan University
      • Hangzhou, Chiny, 310020
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University
  • Francja
      • Limoges Cedex, Francja, 87042
        • Rekrutacyjny
        • chu de Limoges
      • Pierre Benite cedex, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Poitiers
      • Toulouse, Francja, 31400
        • Rekrutacyjny
        • CHU Rangueil
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11528
        • Rekrutacyjny
        • Alexandra General Hospital of Athens
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Univ. Vall D Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Clinico Univ. de Salamanca
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Groningen
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Maastricht University Medical Center
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Rekrutacyjny
        • UMC Utrecht
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Rekrutacyjny
        • Tom Baker Cancer Center
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network (UHN) Princess Margaret Cancer Centre
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Charite Campus Benjamin Franklin
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Zakończony
        • Universitätsklinikum Essen
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Heidelberg Medizinische Klinik V
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital/Yale Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Winship Cancer Institute Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Rekrutacyjny
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • West Penn Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 90805
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
  • Włochy
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Università degli studi di Napoli Federico II
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma, Włochy, 00161
        • Zakończony
        • DIPARTIMENTO DI BIOTECNOLOGIE CELLULARI ED EMATOLOGIA - UNIVERSITà ''LA SAPIENZA''
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Rekrutacyjny
        • Leicester Royal Infirmary - Haematology
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Rekrutacyjny
        • University College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kohorta 1: Zajęcie serca (amyloidoza łańcuchów lekkich amyloidu [AL], stadium II i IIIa Mayo Cardiac) z zajęciem innych narządów lub bez; Kohorta 2: Jeden lub więcej narządów dotkniętych układową amyloidozą AL zgodnie z wytycznymi konsensusu
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Uczestniczka w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu z surowicy lub moczu podczas badania przesiewowego oraz w ciągu 72 godzin od przyjęcia pierwszej dawki badanego leku i musi wyrazić zgodę na dalsze testy ciążowe z surowicy lub moczu w trakcie badania
  • Uczestnik płci męskiej musi wyrazić zgodę na nieoddawanie nasienia w celu rozrodu w trakcie badania i przez co najmniej 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki cyklofosfamidu lub 100 dni po odstawieniu daratumumabu, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
  • Tylko kohorta 2: samodzielnie zidentyfikowane mniejszości rasowe i etniczne, w tym osoby czarnoskóre lub Afroamerykanie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia ogólnoustrojowej amyloidozy AL lub szpiczaka mnogiego, w tym leki ukierunkowane na klaster różnicowania 38 (CD38), z wyjątkiem maksymalnej ekspozycji 160 miligramów (mg) deksametazonu lub równoważnego kortykosteroidu przed randomizacją/włączeniem
  • Wcześniejsze lub obecne rozpoznanie objawowego szpiczaka mnogiego zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG).

  • Uczestnik otrzymał jedną z następujących terapii:

    1. leczenie badanym lekiem lub stosowanie inwazyjnego badanego wyrobu medycznego w ciągu 14 dni lub co najmniej 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy;
    2. zaszczepionych eksperymentalną szczepionką (z wyjątkiem COVID-19) żywymi, atenuowanymi lub replikującymi szczepionkami wektorów wirusowych mniej niż (<) 4 tygodnie przed randomizacją/włączeniem. Uczestnicy, którzy przyjmują silne induktory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), muszą przerwać ich stosowanie na co najmniej 5 okresów półtrwania przed pierwszą dawką bortezomibu
  • Przeszczep komórek macierzystych - Wyklucza się planowany przeszczep komórek macierzystych podczas pierwszych 9 cykli protokołu terapii. Dozwolone jest pobieranie komórek macierzystych podczas pierwszych 9 cykli protokołu terapii
  • Czuciowa neuropatia obwodowa stopnia 2. lub bolesna neuropatia obwodowa stopnia 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1 (Ramię A): Natychmiastowe podanie daratumumabu + cyklofosfamidu, bortezomibu i deksametazonu (VCd)
Uczestnicy z nowo rozpoznaną ogólnoustrojową amyloidozą łańcuchów lekkich (AL) z zajęciem serca w stadium Mayo Cardiac II i IIIa otrzymają daratumumab w dawce 1800 miligramów (mg) podskórnie (sc) począwszy od dnia 1 raz w tygodniu (q1w) do dnia 22 w cyklach 1- 2, w dniach 1 i 15 dla cykli 3-6 oraz w dniu 1 dla cykli 7-24 cyklu 28-dniowego. Uczestnicy będą również otrzymywać VCd (cyklofosfamid 300 miligramów na metr kwadratowy [mg/m^2] doustnie lub dożylnie [IV], bortezomib 1,3 mg/m^2 podskórnie, deksametazon 40 mg co tydzień doustnie lub dożylnie) co tydzień począwszy od cyklu 1 Dzień 1 do dnia 22 w każdym 28-dniowym cyklu przez maksymalnie 6 cykli (cykl 6 dzień 22).
Lek: Daratumumab
Daratumumab będzie podawany podskórnie.
Inne nazwy:
  • JNJ-54767414
Lek: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid będzie podawany doustnie lub IV.
Lek: Bortezomib
Bortezomib będzie podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Lek: Deksametazon
Deksametazon będzie podawany doustnie lub IV.
Eksperymentalny: Kohorta 1 (ramię B): daratumumab + odroczona VCd
Uczestnicy z nowo zdiagnozowaną ogólnoustrojową amyloidozą AL z zajęciem serca w stadium Mayo Cardiac II i IIIa otrzymają SC daratumumab w dawce 1800 mg w dniu 1 raz w tygodniu (co 1 tydzień) do dnia 22 w cyklach 1-2, w dniach 1 i 15 w cyklach 3-6, oraz w dniu 1 dla cykli 7-24 cyklu 28-dniowego. Uczestnicy otrzymają również VCd (cyklofosfamid 300 mg/m^2 doustnie lub dożylnie, bortezomib 1,3 mg/m^2 podskórnie, deksametazon 40 mg co tydzień doustnie lub dożylnie) począwszy od dnia 1 cyklu 4, co tydzień (dni 1, 8, 15, 22) w każdym 28-dniowym cyklu przez maksymalnie 6 cykli (cykl 9 dzień 22).
Lek: Daratumumab
Daratumumab będzie podawany podskórnie.
Inne nazwy:
  • JNJ-54767414
Lek: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid będzie podawany doustnie lub IV.
Lek: Bortezomib
Bortezomib będzie podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Lek: Deksametazon
Deksametazon będzie podawany doustnie lub IV.
Eksperymentalny: Kohorta 2: Daratumumab + VCd
Uczestnicy należący do mniejszości rasowych i etnicznych, w tym uczestnicy rasy czarnej lub Afroamerykanie, z nowo zdiagnozowaną amyloidozą AL, otrzymają wstrzyknięcie podskórne daratumumabu w dawce 1800 mg podskórnie w dniu 1 raz w tygodniu (co 1 tydzień) do dnia 22 w cyklach 1-2, w dniach 1 i 15 dla cykli 3-6 oraz w dniu 1 dla cykli 7-24 cyklu 28-dniowego. Uczestnicy będą również otrzymywać VCd (cyklofosfamid 300 miligramów na metr kwadratowy [mg/m^2] doustnie lub dożylnie [IV], bortezomib 1,3 mg/m^2 podskórnie, deksametazon 40 mg co tydzień doustnie lub dożylnie) co tydzień począwszy od cyklu 1 Dzień 1 do dnia 22 w każdym 28-dniowym cyklu przez maksymalnie 6 cykli (cykl 6 dzień 22).
Lek: Daratumumab
Daratumumab będzie podawany podskórnie.
Inne nazwy:
  • JNJ-54767414
Lek: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid będzie podawany doustnie lub IV.
Lek: Bortezomib
Bortezomib będzie podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Lek: Deksametazon
Deksametazon będzie podawany doustnie lub IV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami sercowymi o dowolnym stopniu toksyczności
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba uczestników ze zdarzeniami sercowymi o dowolnym stopniu toksyczności.
Do 12 miesięcy
Obserwowane stężenie bezpośrednio przed podaniem kolejnego badania (Ctrough)
Ramy czasowe: Cykl 3 Dzień 1 przed podaniem dawki (każdy cykl trwa 28 dni)
Ctrough definiuje się jako obserwowane stężenie bezpośrednio przed kolejnym podaniem badanego leku.
Cykl 3 Dzień 1 przed podaniem dawki (każdy cykl trwa 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik całkowitej odpowiedzi hematologicznej (HemCR).
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ogólny wskaźnik HemCR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli HemCR w trakcie lub po leczeniu w ramach badania.
Do 3 lat
Kurs HemCR
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Współczynnik HemCR po 6 miesiącach jest zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli HemCR po 6 miesiącach w trakcie lub po leczeniu w ramach badania.
W wieku 6 miesięcy
Bardzo dobra odpowiedź częściowa (VGPR) lub lepsza
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wskaźnik hematologiczny większy lub równy (>=) VGPR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź hematologiczną VGPR lub lepszą.
Do 3 lat
Czas do HemCR lub (VGPR lub lepszy)
Ramy czasowe: Do 3 lat
W przypadku uczestników, którzy osiągnęli HemCR (lub >=VGPR), czas do HemCR (lub >=VGPR) definiuje się jako czas między datą randomizacji (Kohorta 1)/pierwszego leczenia (Kohorta 2) a pierwszą oceną skuteczności, w której uczestnik spełnił wszystkie kryteria całkowitej odpowiedzi hematologicznej (CR) (lub >=VGPR).
Do 3 lat
Czas trwania odpowiedzi (HemCR i VGPR lub lepszy)
Ramy czasowe: Do 3 lat
W przypadku uczestników, którzy osiągnęli HemCR (lub >=VGPR), czas trwania HemCR (lub >=VGPR) definiuje się jako czas między datą wstępnej dokumentacji HemCR (lub >=VGPR) do daty pierwszego udokumentowanego dowodu na postępującą hematologiczną choroba lub śmierć, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 3 lat
Wskaźnik odpowiedzi narządów (OrRR)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Współczynnik odpowiedzi narządu definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągają odpowiedź narządu w każdym odpowiednim narządzie (nerki, serce, wątroba).
Do 3 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 3 lat
OS mierzy się od daty randomizacji (kohorta 1)/pierwszego leczenia (kohorta 2) do daty śmierci uczestnika.
Do 3 lat
Czas do następnego leczenia (TNT)
Ramy czasowe: Do 3 lat
TNT dla amyloidozy łańcuchów lekkich amyloidu (AL) definiuje się jako czas od daty randomizacji (kohorta 1)/pierwszego leczenia (kohorta 2) do daty rozpoczęcia kolejnego leczenia amyloidozy AL (nie objętego protokołem).
Do 3 lat
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) według ciężkości
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi według ciężkości. AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
Do 3 lat
Stężenie daratumumabu w surowicy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Próbki surowicy będą analizowane w celu określenia stężeń daratumumabu.
Do 3 lat
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwko daratumumabowi
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z przeciwciałami przeciwko daratumumabowi.
Do 3 lat
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwko rekombinowanej ludzkiej hialuronidazie enzym PH20 (rHuPH20)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z przeciwciałami przeciwko rHuPH20.
Do 3 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji objawów klinicznych amyloidozy AL serca
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 lat
Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie objawów klinicznych amyloidozy AL serca.
Linia bazowa do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR109160
  • 2021-002639-48 (Numer EudraCT)
  • 54767414AMY2009 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Jak wspomniano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Daratumumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj