Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza in vitro roztworu dializatu ścieków od pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej za pomocą urządzenia CloudCath

16 września 2023 zaktualizowane przez: CloudCath
Badanie potwierdzające słuszność koncepcji prototypowego urządzenia CloudCath przeznaczonego do wykrywania zapalenia otrzewnej przy użyciu dializatu odpływowego od pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • CloudCath Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obecnie stosujący dializę otrzewnową, u których występuje zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia otrzewnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie otrzewnowej przez co najmniej 10 dni przed pobraniem próbki.
  • Próbki powinny być pozostałością (lub pozostałością) z próbki, która została odsączona w ramach rutynowej opieki nad pacjentem.
  • Próbki nie mogą zawierać żadnych informacji umożliwiających identyfikację pacjenta, od których zostały pobrane.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci dostarczający próbki nie powinni otrzymywać żadnych antybiotyków poza tymi stosowanymi w leczeniu zapalenia otrzewnej.
  • Pacjenci dostarczający próbki nie powinni cierpieć na znane choroby wątroby ani na raka jajnika lub wątroby.
  • Pacjenci dostarczający próbki nie powinni otrzymywać blokerów kanału wapniowego ani amlodypiny przez mniej niż 30 dni przed oddaniem próbki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci dializowani otrzewnowo
Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej. Pacjenci mogą korzystać z ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CAPD), ciągłej cyklicznej dializy otrzewnowej (CCPD) lub przerywanej dializy otrzewnowej (IPD).
Test diagnostyczny: Ścieki dializacyjne
Próbki dializatu ścieków oceniono pod kątem objawów zapalenia otrzewnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary spektralne ściekowych roztworów dializatów
Ramy czasowe: bezpośrednio po dializie
analiza ilościowa charakterystyki widmowej roztworu dializatu ścieków przy użyciu zastrzeżonego algorytmu i sprzętu czujnikowego, która daje wynik ilościowy CloudCath.
bezpośrednio po dializie
Pomiary przewodności ścieków roztworów dializatu.
Ramy czasowe: bezpośrednio po dializie
ilościowa ocena przewodności roztworu dializatu ściekowego przy użyciu zastrzeżonego algorytmu i sprzętu czujnikowego, która daje wynik ilościowy CloudCath Score.
bezpośrednio po dializie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CloudCath

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ben Briggs, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CC-L-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj