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Analisi in vitro della soluzione di dialisato effluente da pazienti in dialisi peritoneale, con il dispositivo CloudCath

16 settembre 2023 aggiornato da: CloudCath
Uno studio proof-of-concept di un prototipo di dispositivo CloudCath progettato per rilevare la peritonite utilizzando il dialisato effluente di pazienti sottoposti a dialisi peritoneale.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico
        • CloudCath Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti attualmente sottoposti a dialisi peritoneale e ad elevato rischio di sviluppare peritonite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine con malattia renale allo stadio terminale in dialisi peritoneale per un minimo di 10 giorni prima di ottenere il campione.
  • I campioni devono essere gli avanzi (o residui) di un campione che è stato drenato come parte delle cure di routine per il paziente.
  • I campioni non devono contenere alcuna informazione di identificazione individuale del paziente da cui sono stati ottenuti.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che forniscono campioni non devono essere sottoposti alla somministrazione di antibiotici diversi da quelli utilizzati per il trattamento della peritonite.
  • I pazienti che forniscono campioni non devono soffrire di una malattia epatica nota o di cancro alle ovaie o al fegato.
  • I pazienti che forniscono campioni non devono essere sottoposti alla somministrazione di calcio-antagonisti o amlodipina per meno di 30 giorni prima di fornire un campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in dialisi peritoneale
Pazienti sottoposti a dialisi peritoneale. I pazienti possono utilizzare la dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), la dialisi peritoneale a ciclo continuo (CCPD) o la dialisi peritoneale intermittente (IPD).
Test diagnostico: Effluente dialisato
Campioni di effluenti dialisati valutati per evidenza di peritonite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure spettrali di soluzioni di dialisi effluenti
Lasso di tempo: immediatamente dopo la dialisi
un'analisi quantitativa delle caratteristiche spettrali della soluzione di dialisato effluente utilizzando un algoritmo proprietario e un'apparecchiatura di rilevamento che si traduce in un punteggio CloudCath quantitativo.
immediatamente dopo la dialisi
Misure di conducibilità di soluzioni dialisate effluenti.
Lasso di tempo: immediatamente dopo la dialisi
una valutazione quantitativa della conduttività della soluzione di dialisato effluente utilizzando un algoritmo proprietario e un'apparecchiatura di rilevamento che si traduce in un punteggio CloudCath quantitativo.
immediatamente dopo la dialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CloudCath

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ben Briggs, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CC-L-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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