Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro-analyse af udløbsdialysatopløsning fra patienter i peritonealdialyse med CloudCath-enheden

16. september 2023 opdateret af: CloudCath
En proof-of-concept undersøgelse af en prototype af CloudCath-enhed designet til at detektere peritonitis ved hjælp af udløbsdialysatet fra patienter, der gennemgår peritonealdialyse.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • CloudCath Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der i øjeblikket bruger peritonealdialyse og har forhøjet risiko for at udvikle bughindebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder med nyresygdom i slutstadiet i peritonealdialyse i mindst 10 dage før prøvetagning.
  • Prøver skal være tilbage (eller rester) fra en prøve, der er blevet drænet som en del af den rutinemæssige behandling af patienten.
  • Prøver må ikke indeholde nogen individuelt identificerbar information fra den patient, de er opnået fra.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der leverer prøver, bør ikke administreres af andre antibiotika end dem, der anvendes til behandling af peritonitis.
  • Patienter, der giver prøver, bør ikke lide af en kendt leversygdom eller af ovarie- eller levercancer.
  • Patienter, der leverer prøver, bør ikke være under administration af calciumkanalblokkere eller amlodipin i mindre end 30 dage før levering af en prøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Peritonealdialysepatienter
Patienter i peritonealdialyse. Patienter kan bruge enten kontinuert ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD), kontinuert cyklisk peritonealdialyse (CCPD) eller intermitterende peritonealdialyse (IPD).
Diagnostisk test: Spildevandsdialysat
Spildevandsdialysatprøver vurderet for tegn på peritonitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spektralmålinger af udløbsdialysatopløsninger
Tidsramme: umiddelbart efter dialyse
en kvantitativ analyse af de spektrale karakteristika af udløbsdialysatopløsningen ved hjælp af en proprietær algoritme og måleudstyr, der resulterer i en kvantitativ CloudCath Score.
umiddelbart efter dialyse
Konduktivitetsmålinger af udløbsdialysatopløsninger.
Tidsramme: umiddelbart efter dialyse
en kvantitativ vurdering af ledningsevnen af ​​udløbsdialysatopløsningen ved hjælp af en proprietær algoritme og måleudstyr, der resulterer i en kvantitativ CloudCath Score.
umiddelbart efter dialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CloudCath

Efterforskere

  • Studieleder: Ben Briggs, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC-L-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Spildevandsdialysat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner