Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vitro analýza výtoku dialyzačního roztoku od pacientů na peritoneální dialýze pomocí zařízení CloudCath

16. září 2023 aktualizováno: CloudCath
Studie osvědčené koncepce prototypu zařízení CloudCath určeného k detekci zánětu pobřišnice pomocí výtokového dialyzátu od pacientů podstupujících peritoneální dialýzu.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • CloudCath Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří v současné době používají peritoneální dialýzu a mají zvýšené riziko rozvoje peritonitidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy s terminálním onemocněním ledvin na peritoneální dialýze po dobu minimálně 10 dnů před odběrem vzorku.
  • Vzorky musí být zbytky (nebo zbytky) ze vzorku, který byl vypuštěn v rámci běžné péče o pacienta.
  • Vzorky nesmí obsahovat žádné individuálně identifikovatelné informace od pacienta, od kterého byly získány.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientům poskytujícím vzorky by neměla být podávána žádná jiná antibiotika než antibiotika používaná k léčbě peritonitidy.
  • Pacienti poskytující vzorky by neměli trpět známým onemocněním jater nebo rakovinou vaječníků nebo jater.
  • Pacientům poskytujícím vzorky by neměly být podávány blokátory kalciových kanálů nebo amlodipin méně než 30 dní před poskytnutím vzorku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na peritoneální dialýze
Pacienti podstupující peritoneální dialýzu. Pacienti mohou používat buď kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD), kontinuální cyklickou peritoneální dialýzu (CCPD) nebo intermitentní peritoneální dialýzu (IPD).
Diagnostický test: Výtokový dialyzát
Vzorky výtoku z dialyzátu byly hodnoceny na přítomnost peritonitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spektrální měření výtokových roztoků dialyzátu
Časové okno: ihned po dialýze
kvantitativní analýzu spektrálních charakteristik odtékajícího dialyzačního roztoku pomocí patentovaného algoritmu a snímacího zařízení, jehož výsledkem je kvantitativní CloudCath Score.
ihned po dialýze
Měření vodivosti odtokových roztoků dialyzátu.
Časové okno: ihned po dialýze
kvantitativní hodnocení vodivosti vytékajícího dialyzačního roztoku pomocí patentovaného algoritmu a snímacího zařízení, jehož výsledkem je kvantitativní CloudCath Score.
ihned po dialýze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CloudCath

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ben Briggs, MD, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC-L-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit