Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki manualnego drenażu limfatycznego i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w zespole napięcia przedmiesiączkowego

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University

Wpływ manualnego drenażu limfatycznego i metod przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego

Celem tego badania jest (a) zbadanie wpływu ręcznego drenażu limfatycznego i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na nasilenie objawów zespołu, ból, zmienność rytmu serca i jakość życia kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego oraz (b) porównanie skuteczność tych dwóch metod. Kobiety, które spełniły kryteria włączenia i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną wezwane na około tydzień przed miesiączką. Po losowym podzieleniu uczestników na 3 grupy zostanie dokonana ich ocena wyjściowa. Następnie uczestnicy będą traktowani zgodnie z grupą, do której zostali przydzieleni. Zabiegi będą stosowane przez 5 dni i raz dziennie. W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowane żadne leczenie. Oceny będą powtarzane po zabiegu, w 1 dniu miesiączki, dwa dni przed kolejną miesiączką oraz w pierwszym dniu następnej miesiączki. Hipotezą tego badania jest to, że manualny drenaż limfatyczny i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów mają pozytywny wpływ na nasilenie objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego, ból, zmienność rytmu serca i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kütahya, Indyk, 43000
        • Kutahya Health Sciences University- Health Sciences Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w wieku 18-45 lat
  • regularne cykle miesiączkowe (cykle 21-35 dni z czasem krwawienia 3-10 dni)
  • zespół napięcia przedmiesiączkowego (według skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego powyżej 110 punktów)

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne
  • klimakterium
  • przewlekła choroba
  • ciągłe stosowanie leków
  • w trakcie terapii hormonalnej
  • infekcja
  • stosując jakąkolwiek metodę radzenia sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manualny drenaż limfatyczny
5 dni, 30 minut, Manualny Drenaż Limfatyczny
Inny: Manualny drenaż limfatyczny
Ręczny drenaż limfatyczny obejmie szyję, brzuch, obustronne węzły chłonne pachwinowe, obustronne przednie/tylne uda oraz obszar lędźwiowy. Czas trwania leczenia wynosi około 30 minut przez 5 dni.
Eksperymentalny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
5 dni, 20 minut, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów zostanie zastosowana w okolicy brzucha i odcinka lędźwiowego jako 100 Hz i 100 msn. Czas trwania leczenia wynosi około 20 minut przez 5 dni.
Brak interwencji: Kontrola
żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
PMSS będzie używany do pomiaru nasilenia objawów napięcia przedmiesiączkowego. Uczestnik proszony jest o zaznaczenie retrospektywnie, biorąc pod uwagę „bycie w okresie na tydzień przed miesiączką”. Skala składa się z 44 pozycji. Pozycje skali mają pięciostopniową ocenę typu Likerta w zakresie od 1 do 5. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 44, a najwyższy wynik to 220. Wyższy wynik PMSS wskazuje na cięższe objawy napięcia przedmiesiączkowego.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno i zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Tętno (HR) to szybkość bicia serca mierzona liczbą skurczów (uderzeń) serca na minutę. Zmienność rytmu serca (HRV) to fizjologiczne zjawisko zmienności odstępu czasu między uderzeniami serca. Mierzy się go na podstawie zmiany interwału między uderzeniami. Czujnik tętna będzie używany do oceny HR i HRV.
1 miesiąc
Wizualna skala analogowa (VAS) dla poziomów bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
VAS wykorzysta do oceny poziomu bólu uczestników. W skali VAS pacjenci proszeni są o zaznaczenie nasilenia bólu w skali od 0 do 10. Skala VAS waha się od „0” oznaczającego brak bólu do „10” oznaczającego najgorszy ból.
1 miesiąc
Krótka forma Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
WHOQOL posłuży do oceny jakości życia. WHOQOL-BREF składa się z czterech podwymiarów (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko) oraz łącznie 27 pytań. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi z uwzględnieniem ostatnich 15 dni. Każde pytanie jest punktowane od 1 do 5, a wyższe wyniki w podwymiarach wskazują na lepszą jakość życia.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMS-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj