Gli effetti del drenaggio linfatico manuale e della stimolazione nervosa elettrica transcutanea nella sindrome premestruale
2 marzo 2023 aggiornato da: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University
L'effetto del drenaggio linfatico manuale e dei metodi di stimolazione nervosa elettrica transcutanea nelle donne con sindrome premestruale
Lo scopo di questo studio è (a) studiare gli effetti del drenaggio linfatico manuale e della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sulla gravità dei sintomi della sindrome, sul dolore, sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulla qualità della vita nelle donne con sindrome premestruale e (b) confrontare l'efficacia di questi due metodi.
Le partecipanti di sesso femminile che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio saranno chiamate circa una settimana prima delle mestruazioni.
Dopo che i partecipanti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi, verranno effettuate le loro valutazioni di base.
Quindi, i partecipanti saranno trattati in base al gruppo a cui sono assegnati.
I trattamenti saranno applicati per 5 giorni e una volta al giorno.
Nessun trattamento sarà applicato al gruppo di controllo.
Le valutazioni verranno ripetute dopo il trattamento, il 1° giorno delle mestruazioni, due giorni prima della mestruazione successiva e il primo giorno della mestruazione successiva.
L'ipotesi di questo studio è che il drenaggio linfatico manuale e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea abbiano effetti positivi sulla gravità dei sintomi della sindrome premestruale, sul dolore, sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kütahya, Tacchino, 43000
- Kutahya Health Sciences University- Health Sciences Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età compresa tra i 18 e i 45 anni
- cicli mestruali regolari (cicli di 21-35 giorni con un tempo di sanguinamento di 3-10 giorni)
- sindrome premestruale (secondo la scala della sindrome premestruale, essere superiore a 110 punti)
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- disturbo disforico premestruale
- menopausa
- malattia cronica
- uso continuo di farmaci
- sotto terapia ormonale
- infezione
- utilizzando qualsiasi metodo per far fronte alla sindrome premestruale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Drenaggio linfatico manuale
5 giorni, 30 minuti, Linfodrenaggio Manuale
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Il drenaggio linfatico manuale si applicherà al collo, all'addome, ai linfonodi inguinali bilaterali, alle cosce bilaterali anteriori/posteriori e all'area lombare.
La durata del trattamento sarà di circa 30 minuti per 5 giorni.
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Sperimentale: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
5 giorni, 20 minuti, stimolazione nervosa elettrica transcutanea
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La stimolazione nervosa elettrica transcutanea verrà applicata all'area addominale e lombare a 100 Hz e 100 msn.
La durata del trattamento sarà di circa 20 minuti per 5 giorni.
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Nessun intervento: Controllo
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: 1 mese
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PMSS sarà utilizzato per misurare la gravità dei sintomi premestruali.
Al partecipante viene chiesto di segnare retrospettivamente, tenendo conto dell'"essere nel periodo di una settimana prima del periodo mestruale".
Ci sono 44 articoli nella scala.
Gli elementi della scala hanno una valutazione di tipo Likert a cinque punti che va da 1 a 5. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 44 e il punteggio più alto è 220.
Un punteggio PMSS più alto indica sintomi premestruali più gravi.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 mese
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La frequenza cardiaca (FC) è la velocità del battito cardiaco misurata dal numero di contrazioni (battiti) del cuore al minuto.
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è il fenomeno fisiologico della variazione dell'intervallo di tempo tra i battiti cardiaci.
Viene misurato dalla variazione dell'intervallo battito-battito.
Verrà utilizzato un sensore di frequenza cardiaca per valutare HR e HRV.
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1 mese
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Scala analogica visiva (VAS) per i livelli di dolore
Lasso di tempo: 1 mese
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Il VAS utilizzerà per valutare i livelli di dolore dei partecipanti.
Nella VAS, ai pazienti viene chiesto di contrassegnare la gravità del loro dolore su una scala da 0 a 10.
Il VAS va da '0' che rappresenta nessun dolore e '10' che rappresenta il dolore peggiore.
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1 mese
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Forma abbreviata del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL)
Lasso di tempo: 1 mese
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WHOQOL sarà utilizzato per valutare la qualità della vita.WHOQOL-BREF si compone di quattro sotto-dimensioni (salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente) e un totale di 27 domande.
I partecipanti sono invitati a rispondere considerando gli ultimi 15 giorni.
Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 e 5 e punteggi più alti nelle sottodimensioni indicano una migliore qualità della vita.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gamze KURT, Ph.D., Kütahya Health Science University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Heydari N, Abootalebi M, Jamalimoghadam N, Kasraeian M, Emamghoreishi M, Akbarzadeh M. Investigation of the effect of aromatherapy with Citrus aurantium blossom essential oil on premenstrual syndrome in university students: A clinical trial study. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:1-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.04.006. Epub 2018 Apr 14.
- Ghaffarilaleh G, Ghaffarilaleh V, Sanamno Z, Kamalifard M. Yoga positively affected depression and blood pressure in women with premenstrual syndrome in a randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:87-92. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.007. Epub 2018 Nov 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMS-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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