Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen lymfaattisen tyhjennyksen ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutukset premenstruaalisessa oireyhtymässä

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University

Manuaalisen lymfaattisen poiston ja transkutaanisten sähköisten hermostimulaatiomenetelmien vaikutus naisilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (a) tutkia manuaalisen lymfaattisen poiston ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutuksia oireyhtymän oireiden vakavuuteen, kipuun, sykevaihteluihin ja elämänlaatuun naisilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä, ja (b) vertailla näiden kahden menetelmän tehokkuutta. Naispuolisille osallistujille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, soitetaan noin viikkoa ennen kuukautisia. Kun osallistujat on jaettu satunnaisesti kolmeen ryhmään, heidän lähtötilanteensa arvioinnit tehdään. Sitten osallistujia kohdellaan sen ryhmän mukaan, johon heidät on määrätty. Hoidot suoritetaan 5 päivää ja kerran päivässä. Kontrolliryhmälle ei sovelleta hoitoa. Arvioinnit toistetaan hoidon jälkeen, ensimmäisenä kuukautispäivänä, kaksi päivää ennen seuraavia kuukautisia ja seuraavan kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että manuaalinen lymfaattinen poisto ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio vaikuttavat positiivisesti premenstruaalisen oireyhtymän oireiden vakavuuteen, kipuun, sykevaihteluihin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki, 43000
        • Kutahya Health Sciences University- Health Sciences Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat naiset
  • säännölliset kuukautiskierrot (21-35 päivän jaksot ja vuotoaika 3-10 päivää)
  • premenstruaalinen oireyhtymä (premenstruaalisen oireyhtymän asteikon mukaan yli 110 pistettä)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • premenstruaalinen dysforinen häiriö
  • vaihdevuodet
  • krooninen sairaus
  • jatkuva lääkkeiden käyttö
  • hormonihoidon alla
  • infektio
  • käyttämällä mitä tahansa menetelmää premenstruaalisen oireyhtymän hoitamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen lymfaattinen poisto
5 päivää, 30 minuuttia, manuaalinen lymfaattinen poisto
Manuaalinen lymfaattinen poisto koskee kaulaa, vatsaa, kahdenvälisiä nivusimusolmukkeita, molemminpuolista etu-/takareiteen ja lannerangan aluetta. Hoidon kesto on noin 30 minuuttia 5 päivän ajan.
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
5 päivää, 20 minuuttia, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota sovelletaan vatsan ja lannerangan alueelle taajuudella 100 Hz ja 100 msn. Hoidon kesto on noin 20 minuuttia 5 päivän ajan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei mitään väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
PMSS:ää käytetään kuukautisia edeltävien oireiden vakavuuden mittaamiseen. Osallistujaa pyydetään merkitsemään takautuvasti ottaen huomioon "oleminen kuukautisia edeltävän viikon sisällä". Asteikko on 44 kappaletta. Asteikkokohdilla on viiden pisteen Likert-tyyppinen luokitus, joka vaihtelee välillä 1–5. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 44 ja korkein pistemäärä 220. Korkeampi PMSS-pistemäärä viittaa vakavampiin premenstruaalisiin oireisiin.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke ja sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Syke (HR) on sydämenlyöntinopeus, joka mitataan sydämen supistumisten (lyöntien) määränä minuutissa. Sykevaihtelu (HRV) on fysiologinen ilmiö sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihtelusta. Se mitataan lyönnistä lyöntiin -välin vaihtelulla. Sykesensoria käytetään HR:n ja HRV:n arvioimiseen.
1 kuukausi
Visual analoginen asteikko (VAS) kiputasojen mittaamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
VAS käyttää arvioidakseen osallistujien kiputasoja. VAS:ssa potilaita pyydetään merkitsemään kipunsa vakavuus asteikolla 0-10. VAS vaihtelee arvosta '0', joka tarkoittaa, ettei kipua, ja '10' edustaa pahinta kipua.
1 kuukausi
Lyhyt muoto Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä (WHOQOL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
WHOQOLin avulla arvioidaan elämänlaatua. WHOQOL-BREF koostuu neljästä alaulottuvuudesta (fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö) ja yhteensä 27 kysymystä. Osallistujia pyydetään vastaamaan viimeisten 15 päivän ajalta. Jokainen kysymys pisteytetään 1–5, ja alamittojen korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gamze KURT, Ph.D., Kütahya Health Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen lymfaattinen poisto

3
Tilaa