- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05382065
Niedokrwistość i czas trwania wentylacji mechanicznej
2 maja 2026 zaktualizowane przez: Annop Piriyapatsom, MD, Mahidol University
Korelacja między okresem niedokrwistości a czasem trwania wentylacji mechanicznej u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej
U pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii często obserwuje się niedokrwistość, która prawdopodobnie wiąże się z niekorzystnymi rokowaniami, w tym śmiertelnością.
Naszym celem jest zbadanie wpływu czasu trwania niedokrwistości i czasu trwania wentylacji mechanicznej oraz wyników klinicznych u pacjentów w stanie krytycznym na oddziale intensywnej terapii, którzy wymagali wspomagania wentylacji >96 godz.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Anemia jest jednym z najczęstszych stanów, z jakimi spotykają się krytycznie chorzy pacjenci.
Różne mechanizmy mogą narazić tych pacjentów na anemię, w tym krwotok z przewodu pokarmowego, niedobór żelaza, zapalenie i infekcję, stres i wielokrotne badania krwi.
Niedokrwistość może wpływać na czynność krążeniowo-oddechową, ponieważ zmniejsza się zawartość tlenu w organizmie.
U pacjentów wentylowanych mechanicznie niedokrwistość wiąże się z wydłużeniem czasu wentylacji mechanicznej, wydłużeniem pobytu w szpitalu i prawdopodobnie zwiększoną śmiertelnością.
Niektóre badania sugerowały, że poziom hemoglobiny <8,5 g/dl był potencjalnym czynnikiem ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów w stanie krytycznym wymagających wentylacji mechanicznej >96 godz.
Jednak większość badań koncentrowała się na poziomach hemoglobiny i związanych z nimi zdarzeniach niepożądanych u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą niewiele badań wykazało wpływ czasu trwania niedokrwistości na wyniki kliniczne u tych pacjentów.
Stawiamy hipotezę, że krótki czas trwania niedokrwistości rozwijającej się u pacjentów wentylowanych mechanicznie nie ma wpływu na czas trwania wentylacji mechanicznej.
Dlatego naszym celem jest zbadanie wpływu czasu trwania niedokrwistości na czas trwania wentylacji mechanicznej u pacjentów w stanie krytycznym wymagających wspomagania wentylacji >96 godzin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii chirurgicznej wymagali wspomagania oddechowego inwazyjną wentylacją mechaniczną przez ponad 96 godzin
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, których wiek jest równy lub wyższy niż 18 lat
- Chorzy przyjmowani na oddział intensywnej terapii chirurgicznej w okresie objętym badaniem
- Pacjenci wymagali wspomagania wentylacji inwazyjną wentylacją mechaniczną przez ponad 96 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których pominięto dane dotyczące czasu rozpoczęcia lub zakończenia wspomagania oddechowego
- Pacjenci, którzy byli wcześniej włączeni do tego badania i zostali ponownie przyjęci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
Dni pacjenci otrzymywali wentylację mechaniczną
|
28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania niedokrwistości
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
Dni, w których pacjenci byli wspomagani wentylacją, mieli poziom hemoglobiny <8 g/dl
|
28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
|
Dysfunkcja układu krążenia
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
Składnik sercowo-naczyniowy SOFA równy 1, 3 lub 4
|
28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
|
Zaburzenia oddychania
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
Komponent oddechowy SOFA >1
|
28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
|
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
Komponent oddechowy SOFA >1
|
28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
|
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
SOFA komponent żołądkowo-jelitowy >1
|
28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
|
Dysfunkcja hematologiczna
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
Komponent hematologiczny SOFA >1
|
28 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 90 dni po włączeniu
|
Czas od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT
|
Do 90 dni po włączeniu
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni po włączeniu
|
Czas od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala
|
Do 90 dni po włączeniu
|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Do 90 dni po włączeniu
|
Stan przy wypisie z OIOM żywy lub zmarły
|
Do 90 dni po włączeniu
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Do 90 dni po włączeniu
|
Stan przy wypisie ze szpitala żywy lub zmarły
|
Do 90 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Annop Piriyapatsom, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Hayden SJ, Albert TJ, Watkins TR, Swenson ER. Anemia in critical illness: insights into etiology, consequences, and management. Am J Respir Crit Care Med. 2012 May 15;185(10):1049-57. doi: 10.1164/rccm.201110-1915CI. Epub 2012 Jan 26.
- Vlaar AP, Oczkowski S, de Bruin S, Wijnberge M, Antonelli M, Aubron C, Aries P, Duranteau J, Juffermans NP, Meier J, Murphy GJ, Abbasciano R, Muller M, Shah A, Perner A, Rygaard S, Walsh TS, Guyatt G, Dionne JC, Cecconi M. Transfusion strategies in non-bleeding critically ill adults: a clinical practice guideline from the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):673-696. doi: 10.1007/s00134-019-05884-8. Epub 2020 Jan 7.
- Lai YC, Ruan SY, Huang CT, Kuo PH, Yu CJ. Hemoglobin levels and weaning outcome of mechanical ventilation in difficult-to-wean patients: a retrospective cohort study. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e73743. doi: 10.1371/journal.pone.0073743. eCollection 2013.
- Hebert PC, Blajchman MA, Cook DJ, Yetisir E, Wells G, Marshall J, Schweitzer I; Transfusion Requirements in Critical Care Investigators for the Canadian Critical Care Trials Group. Do blood transfusions improve outcomes related to mechanical ventilation? Chest. 2001 Jun;119(6):1850-7. doi: 10.1378/chest.119.6.1850.
- Zilberberg MD, Stern LS, Wiederkehr DP, Doyle JJ, Shorr AF. Anemia, transfusions and hospital outcomes among critically ill patients on prolonged acute mechanical ventilation: a retrospective cohort study. Crit Care. 2008;12(2):R60. doi: 10.1186/cc6885. Epub 2008 Apr 28.
- Zilberberg MD, Luippold RS, Sulsky S, Shorr AF. Prolonged acute mechanical ventilation, hospital resource utilization, and mortality in the United States. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):724-30. doi: 10.1097/CCM.0B013E31816536F7.
- Ghiani A, Sainis A, Sainis G, Neurohr C. Anemia and red blood cell transfusion practice in prolonged mechanically ventilated patients admitted to a specialized weaning center: an observational study. BMC Pulm Med. 2019 Dec 18;19(1):250. doi: 10.1186/s12890-019-1009-1.
- Hebert PC, Wells G, Blajchman MA, Marshall J, Martin C, Pagliarello G, Tweeddale M, Schweitzer I, Yetisir E. A multicenter, randomized, controlled clinical trial of transfusion requirements in critical care. Transfusion Requirements in Critical Care Investigators, Canadian Critical Care Trials Group. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):409-17. doi: 10.1056/NEJM199902113400601.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 255/2565(IRB3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .