Anemia ja mekaanisen ilmanvaihdon kesto
torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Annop Piriyapatsom, MD, Mahidol University
Anemiajakson ja mekaanisen ventilaation keston välinen korrelaatio potilailla, jotka on otettu kirurgiseen tehohoitoon
Tehohoidon osastolla olevilla koneellisesti ventiloiduilla potilailla anemiaa havaitaan yleisesti, ja se todennäköisesti liittyy haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien kuolleisuus.
Tavoitteenamme on tutkia anemian keston ja koneellisen ventilaation keston vaikutuksia sekä kliinisiä tuloksia tehohoidossa olevilla kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsivat hengitystukea >96 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Anemia on yksi yleisimmistä kriittisesti sairaiden potilaiden kohtaamista sairauksista.
Erilaiset mekanismit voivat asettaa nämä potilaat anemian riskiin, mukaan lukien maha-suolikanavan verenvuoto, raudanpuute, tulehdus ja infektio, stressi ja useat verikokeet.
Anemia voi vaikuttaa kardiopulmonaaliseen toimintaan elimistön happipitoisuuden vähenemisenä.
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla anemiaan liittyy pidentynyt koneellinen ventilaatio, pidempi oleskeluaika ja mahdollisesti lisääntynyt kuolleisuus.
Jotkut tutkimukset ehdottivat, että hemoglobiinitaso <8,5 g/dl oli mahdollinen riskitekijä haitallisille seurauksille kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota > 96 tuntia.
Useimmat tutkimukset keskittyivät kuitenkin hemoglobiinitasoihin ja niihin liittyviin haittatapahtumiin mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Tietojemme mukaan on vain vähän tutkimuksia, joissa on raportoitu anemian keston ja kliinisten tulosten vaikutuksesta näillä potilailla.
Oletamme, että mekaanisesti ventiloiduilla potilailla kehittyneen anemian lyhyt kesto ei vaikuta mekaanisen ventilaation kestoon.
Siksi pyrimme tutkimaan anemian keston vaikutusta mekaanisen ventilaation kestoon kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsivat hengitystukea >96 tuntia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka joutuivat kirurgiseen tehohoitoon ja tarvitsivat hengitystukea invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla yli 96 tunnin ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on vähintään 18 vuotta
- Potilaat, jotka on otettu kirurgisen tehohoidon osastolle tutkimusjakson aikana
- Potilaat tarvitsivat hengitystukea invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla yli 96 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedot hengitystuen alkamis- tai päättymisajasta puuttuivat
- Potilaat, jotka ovat aiemmin mukana tässä tutkimuksessa ja otetaan uudelleen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
Päiviä potilaat saivat koneellista ventilaatiota
|
28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemian kesto
Aikaikkuna: 28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
Päiviä potilaiden hemoglobiinitaso oli <8 g/dl, kun he olivat hengitystuessa
|
28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
|
Sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriö
Aikaikkuna: 28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
SOFA kardiovaskulaarinen komponentti on yhtä suuri kuin 1, 3 tai 4
|
28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
|
Hengityselinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: 28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
SOFA hengityskomponentti >1
|
28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
|
Munuaisten toimintahäiriö
Aikaikkuna: 28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
SOFA hengityskomponentti >1
|
28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
|
Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö
Aikaikkuna: 28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
SOFA ruoansulatuskanavan komponentti >1
|
28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
|
Hematologinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
SOFA hematologinen komponentti >1
|
28 päivää hengitystuen aloittamisesta
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kesto teho-osastolle pääsystä teho-osaston kotiuttamiseen
|
Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kesto sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Tila teho-osastolta kotiutettuna joko elossa tai kuolleena
|
Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Tilanne sairaalasta kotiutettuna joko elävänä tai kuolleena
|
Jopa 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hebert PC, Wells G, Blajchman MA, Marshall J, Martin C, Pagliarello G, Tweeddale M, Schweitzer I, Yetisir E. A multicenter, randomized, controlled clinical trial of transfusion requirements in critical care. Transfusion Requirements in Critical Care Investigators, Canadian Critical Care Trials Group. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):409-17. doi: 10.1056/NEJM199902113400601. Erratum In: N Engl J Med 1999 Apr 1;340(13):1056.
- Lai YC, Ruan SY, Huang CT, Kuo PH, Yu CJ. Hemoglobin levels and weaning outcome of mechanical ventilation in difficult-to-wean patients: a retrospective cohort study. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e73743. doi: 10.1371/journal.pone.0073743. eCollection 2013.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Hebert PC, Blajchman MA, Cook DJ, Yetisir E, Wells G, Marshall J, Schweitzer I; Transfusion Requirements in Critical Care Investigators for the Canadian Critical Care Trials Group. Do blood transfusions improve outcomes related to mechanical ventilation? Chest. 2001 Jun;119(6):1850-7. doi: 10.1378/chest.119.6.1850.
- Hayden SJ, Albert TJ, Watkins TR, Swenson ER. Anemia in critical illness: insights into etiology, consequences, and management. Am J Respir Crit Care Med. 2012 May 15;185(10):1049-57. doi: 10.1164/rccm.201110-1915CI. Epub 2012 Jan 26.
- Zilberberg MD, Stern LS, Wiederkehr DP, Doyle JJ, Shorr AF. Anemia, transfusions and hospital outcomes among critically ill patients on prolonged acute mechanical ventilation: a retrospective cohort study. Crit Care. 2008;12(2):R60. doi: 10.1186/cc6885. Epub 2008 Apr 28.
- Zilberberg MD, Luippold RS, Sulsky S, Shorr AF. Prolonged acute mechanical ventilation, hospital resource utilization, and mortality in the United States. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):724-30. doi: 10.1097/CCM.0B013E31816536F7.
- Ghiani A, Sainis A, Sainis G, Neurohr C. Anemia and red blood cell transfusion practice in prolonged mechanically ventilated patients admitted to a specialized weaning center: an observational study. BMC Pulm Med. 2019 Dec 18;19(1):250. doi: 10.1186/s12890-019-1009-1.
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Vlaar AP, Oczkowski S, de Bruin S, Wijnberge M, Antonelli M, Aubron C, Aries P, Duranteau J, Juffermans NP, Meier J, Murphy GJ, Abbasciano R, Muller M, Shah A, Perner A, Rygaard S, Walsh TS, Guyatt G, Dionne JC, Cecconi M. Transfusion strategies in non-bleeding critically ill adults: a clinical practice guideline from the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):673-696. doi: 10.1007/s00134-019-05884-8. Epub 2020 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 255/2565(IRB3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .