Charakterystyka podzbiorów limfocytów krwi obwodowej u dzieci z PNS
Profile podzbiorów limfocytów krwi obwodowej i czynnik ryzyka zakażenia u dzieci z pierwotnym zespołem nerczycowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jako częsty typ nerczycy u dzieci, pierwotny zespół nerczycowy (PNS) jest zespołem klinicznym charakteryzującym się ciężkim białkomoczem, hipoalbuminemią, obrzękiem i hiperlipidemią, spowodowanymi zwiększoną przepuszczalnością białek osocza przez błonę przesączania kłębuszkowego. Do chwili obecnej etiologia i czynniki wywołujące PNS pozostają niejasne. Dysfunkcja funkcji immunologicznych jest klasyczną teorią patogenezy PNS, w szczególności dysfunkcji limfocytów i podzbiorów limfocytów.
Poziom podzbiorów limfocytów może odzwierciedlać ludzką komórkową funkcję odpornościową, która pełni różne funkcje biologiczne i koordynuje ze sobą, aby utrzymać homeostazę funkcji odpornościowych organizmu. Obecnie wiele badań wykazało, że nieprawidłowa komórkowa funkcja immunologiczna jest ściśle związana z patogenezą PNS u dzieci. W porównaniu z dziećmi z PNS z łagodnym białkomoczem, limfocyty T CD8+ były istotnie podwyższone u dzieci z dużym białkomoczem, a limfocyty T CD4+ obniżone w porównaniu z dziećmi zdrowymi i dziećmi w fazie stabilnej. Komórki NK są również uważane za wskaźnik, który może ocenić rokowanie dzieci z PNS. Nieprawidłowa liczba lub funkcja regulatorowych limfocytów T (Treg) może być związana z występowaniem białkomoczu PNS, a poziom białka w moczu w modelu szczurzym może zostać obniżony przez wzrost liczby limfocytów Treg. Chociaż badania wykazały nieprawidłowości w podgrupach limfocytów dzieci z PNS, wnioski te nie są spójne, co wskazuje, że związek między odpornością komórkową a patogenezą dzieci z PNS pozostaje do zbadania.
Dzieci z PNS są podatne na różne infekcje. Po zastosowaniu glikokortykosteroidów dzieci z PNS są bardziej podatne na infekcje, nawet jeśli infekcja nie jest ciężka, co może prowadzić do nawrotu PNS lub wpływać na skuteczność leczenia. Badania wykazały, że terapia kortykosteroidami wpływa na rozmieszczenie podzbiorów limfocytów u dzieci z PNS, a zmiany w poziomie limfocytów T CD4+ są związane z występowaniem i ciężkością zakażenia u dzieci z ZN. Wszystkie powyższe badania wskazują, że analiza podzbiorów limfocytów ma istotne znaczenie badawcze w występowaniu i zapobieganiu zakażeniom u dzieci z PNS.
W tym badaniu obserwowaliśmy profile podzbiorów limfocytów krwi obwodowej u zdrowych dzieci i dzieci z PNS oraz badaliśmy czynnik ryzyka infekcji u dzieci z PNS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek <18 lat
- pierwszy epizod PNS lub PNS w remisji
- brak historii stosowania kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych w ciągu czterech tygodni przed wystąpieniem choroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dziecięcym (lub wrodzonym) zespołem nerczycowym (ZN), wtórnym NS, kłębuszkowym zapaleniem nerek lub chorobą ogólnoustrojową zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
aktywna grupa
Aktywny PNS zdefiniowano jako stężenie albuminy w surowicy <2,5 g/dl i wydalanie białka z moczem >40 mg/m2 na godzinę przy wysokim stężeniu cholesterolu.
|
|
grupa częściowej remisji
Częściową remisję PNS zdefiniowano jako objawy pomiędzy grupą aktywną a grupą z całkowitą remisją.
|
|
grupa pełnej remisji
PNS w remisji zdefiniowano jako brak białkomoczu przy użyciu jakościowego testu kolorymetrycznego i stosunku białka do kreatyniny w moczu <0,2 w losowej próbce moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podgrupy limfocytów krwi obwodowej
Ramy czasowe: 2019.9-2020.12
|
Procentowe i bezwzględne zliczenia podzbiorów limfocytów przeprowadzono za pomocą cytometrii przepływowej BD Canto Ⅱ (FCM)
|
2019.9-2020.12
|
|
wskaźniki biochemiczne
Ramy czasowe: 2019.9-2020.12
|
zebrano wskaźniki biochemiczne związane z PNS, w tym białko z 24-godzinnego moczu (UTP), albuminę surowicy (ALB), cholesterol całkowity w surowicy (CHOL) i kreatyninę w surowicy (Scr)
|
2019.9-2020.12
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2022-076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół nerczycowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja