Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van subsets van perifere bloedlymfocyten bij kinderen met PNS

De profielen van subsets van perifere bloedlymfocyten en risicofactor voor infectie bij kinderen met primair nefrotisch syndroom

De etiologie en precipiterende factoren van PNS blijven onduidelijk. Disfunctie van de immunologische functie is een klassieke theorie van de pathogenese van PNS. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de kenmerken van subsets van perifere bloedlymfocyten en het onderzoeken van de waarde ervan voor het voorspellen van infectie bij kinderen met primair nefrotisch syndroom (PNS).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Als een veelvoorkomend type nefrose bij kinderen is het primair nefrotisch syndroom (PNS) een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door een zware proteïnurie, hypoalbuminemie, oedeem en hyperlipidemie, veroorzaakt door verhoogde plasma-eiwitpermeabiliteit van het glomerulaire filtratiemembraan. Tot op heden blijven de etiologie en precipiterende factoren van PNS onduidelijk. Disfunctie van de immunologische functie is een klassieke theorie van de pathogenese van PNS, in het bijzonder disfunctie van lymfocyten en subgroepen van lymfocyten.

Het niveau van de subsets van lymfocyten kan de menselijke cellulaire immuunfunctie weerspiegelen, die verschillende biologische functies vervult, en met elkaar coördineren om de homeostase van de immuunfunctie van het lichaam te behouden. Op dit moment hebben veel onderzoeken aangetoond dat een abnormale cellulaire immuunfunctie nauw verband houdt met de pathogenese van PNS bij kinderen. Vergeleken met kinderen met PNS met milde proteïnurie, waren CD8+ T-cellen significant verhoogd bij kinderen met grote proteïnurie, en CD4+ T-cellen waren verminderd in vergelijking met gezonde kinderen en kinderen met een stabiele fase. NK-cellen worden ook beschouwd als een indicator die de prognose van kinderen met PNS kan beoordelen. Abnormaal aantal of functie van regulerende T-cellen (Treg) kan betrokken zijn bij het optreden van PNS-proteïnurie, en het urine-eiwitniveau van het rattenmodel kan worden verlicht door de toename van Treg-cellen. Hoewel studies afwijkingen hebben gevonden in de subgroepen van lymfocyten van kinderen met PNS, zijn deze conclusies niet consistent, wat aangeeft dat de relatie tussen cellulaire immuniteit en de pathogenese van kinderen met PNS nog moet worden bestudeerd.

Kinderen met PNS zijn vatbaar voor verschillende infecties. Na de toepassing van glucocorticoïden zijn kinderen met PNS vatbaarder voor infectie, zelfs als de infectie niet ernstig is, wat kan leiden tot herhaling van PNS of de curatieve werkzaamheid van de behandeling kan beïnvloeden. Studies hebben aangetoond dat behandeling met corticosteroïden de verdeling van subgroepen van lymfocyten bij kinderen met PZS beïnvloedt, en dat veranderingen in het niveau van CD4+ T-cellen verband houden met het optreden en de ernst van infectie bij kinderen met NS. De bovenstaande studies geven allemaal aan dat de analyse van subgroepen van lymfocyten een belangrijk onderzoeksbelang heeft bij het optreden en voorkomen van infecties bij kinderen met PNS.

In deze studie observeerden we de profielen van subsets van perifere bloedlymfocyten bij gezonde kinderen en kinderen met PNS, en onderzochten we de risicofactor van infectie bij kinderen met PNS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van september 2019 tot april 2021 werden in totaal 89 kinderen opgenomen in het Nanfang-ziekenhuis dat is aangesloten bij de Southern Medical University en voldeden aan de Evidence-based Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Children's Hormone Sensitivity, Relapsed/Dependent Nefrotic Syndrome (2016 ), namen deel aan deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • eerste PNS-episode of PNS in remissie
  • geen voorgeschiedenis van gebruik van corticosteroïden of immunosuppressiva in de vier weken voorafgaand aan het optreden van de ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met infantiel (of aangeboren) nefrotisch syndroom (NS), secundaire NS, glomerulonefritis of systemische ziekte werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
actieve groep
Actieve PNS werd gedefinieerd als een serumalbumineconcentratie van <2,5 g/dL en een urinaire eiwituitscheiding van >40 mg/m2 per uur met een hoog cholesterolgehalte.
gedeeltelijke remissiegroep
Gedeeltelijke remissie PNS werd gedefinieerd als symptomen tussen de actieve groep en de volledige remissiegroep.
volledige remissiegroep
PNS in remissie werd gedefinieerd als geen proteïnurie met behulp van de colorimetrische kwalitatieve test en een urinaire eiwit/creatinine-ratio van <0,2 op een willekeurig urinemonster.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
subsets van perifere bloedlymfocyten
Tijdsspanne: 2019.9-2020.12
Het percentage en absolute tellingen van subsets van lymfocyten werden uitgevoerd met een BD Canto Ⅱ flowcytometrie (FCM)
2019.9-2020.12
biochemische indicatoren
Tijdsspanne: 2019.9-2020.12
biochemische indicatoren die gerelateerd waren aan PZS, waaronder 24-uurs urine-eiwit (UTP), serumalbumine (ALB), serum totaal cholesterol (CHOL) en serumcreatinine (Scr) werden verzameld
2019.9-2020.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2022-076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren