Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper för perifera blodlymfocytundergrupper hos barn med PNS

Profilerna för undergrupper av lymfocyter i perifert blod och riskfaktor för infektion hos barn med primärt nefrotiskt syndrom

Etiologin och utlösande faktorer för PNS är fortfarande oklara. Dysfunktion av immunologisk funktion är en klassisk teori om patogenesen av PNS. Denna studie syftade till att undersöka egenskaperna hos undergrupper av lymfocyter i perifert blod och undersöka dess värde av att förutsäga infektion hos barn med primärt nefrotiskt syndrom (PNS).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Som en vanlig typ av nefros hos barn är primärt nefrotiskt syndrom (PNS) ett kliniskt syndrom som kännetecknas av en kraftig proteinuri, hypoalbuminemi, ödem och hyperlipidemi, orsakad av ökad plasmaproteinpermeabilitet i det glomerulära filtrationsmembranet. Hittills är etiologin och utlösande faktorer för PNS fortfarande oklara. Dysfunktion av immunologisk funktion är en klassisk teori om patogenesen av PNS, särskilt dysfunktion av lymfocyter och lymfocytundergrupper.

Lymfocytundergrupper nivå kan återspegla mänsklig cellulär immunfunktion, som utför olika biologiska funktioner, och koordinera med varandra för att upprätthålla kroppens immunfunktion homeostas. För närvarande har många studier visat att onormal cellulär immunfunktion är nära relaterad till patogenesen av PNS hos barn. Jämfört med barn med PNS med mild proteinuri ökade CD8+ T-celler signifikant hos barn med stor proteinuri och CD4+ T-celler minskade jämfört med friska barn och barn med stabil fas. NK-celler anses också vara en indikator som kan bedöma prognosen för barn med PNS. Onormalt antal eller funktion av regulatoriska T-celler (Treg) kan vara involverade i förekomsten av PNS-proteinuri, och urinproteinnivån i råttmodellen kan lindras genom ökningen av Treg-celler. Även om studier har funnit abnormiteter i lymfocytundergrupperna hos barn med PNS, är dessa slutsatser inte konsekventa, vilket indikerar att sambandet mellan cellulär immunitet och patogenesen hos barn med PNS återstår att studera.

Barn med PNS är mottagliga för olika infektioner. Efter applicering av glukokortikoider är barn med PNS mer mottagliga för infektion, även om infektionen inte är allvarlig, vilket kan leda till återfall av PNS eller påverka behandlingens läkande effekt. Studier har funnit att kortikosteroidbehandling påverkar fördelningen av lymfocytundergrupper hos barn med PNS, och förändringar i nivån av CD4+ T-celler är relaterade till förekomsten och svårighetsgraden av infektion hos barn med NS. Ovanstående studier indikerar alla att analys av lymfocytundergrupper har viktig forskningsmässig betydelse för förekomst och förebyggande av infektioner hos barn med PNS.

I denna studie observerade vi profilerna för undergrupper av lymfocyter i perifert blod hos friska barn och barn med PNS, och undersökte riskfaktorn för infektion hos barn med PNS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från september 2019 till april 2021, totalt 89 barn som togs in på Nanfang-sjukhuset anslutet till Southern Medical University och som uppfyllde de evidensbaserade riktlinjerna för diagnos och behandling av barns hormonkänslighet, återfall/beroende nefrotiskt syndrom (2016) ), var inskrivna i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder <18 år
  • första PNS-episoden eller PNS i remission
  • ingen historia av kortikosteroid- eller immunsuppressoranvändning under de fyra veckorna innan sjukdomen inträffade

Exklusions kriterier:

  • Patienter med infantil (eller medfödd) nefrotiskt syndrom (NS), sekundär NS, glomerulonefrit eller systemisk sjukdom exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
aktiv grupp
Aktivt PNS definierades som en serumalbuminkoncentration på <2,5 g/dL och en urinproteinutsöndring på >40 mg/m2 per timme med höga kolesterolnivåer.
partiell remissionsgrupp
Partiell remission PNS definierades som symtom mellan aktiv grupp och fullständig remissionsgrupp.
fullständig remissionsgrupp
PNS i remission definierades som ingen proteinuri med användning av det kolorimetriska kvalitativa testet och ett urinprotein/kreatininförhållande på <0,2 på ett slumpmässigt urinprov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
undergrupper av lymfocyter i perifert blod
Tidsram: 2019.9-2020.12
De procentuella och absoluta räkningarna av lymfocytundergrupper utfördes med en BD Canto Ⅱ flödescytometri (FCM)
2019.9-2020.12
biokemiska indikatorer
Tidsram: 2019.9-2020.12
biokemiska indikatorer som var relaterade till PNS, inklusive 24-timmars urinprotein (UTP), serumalbumin (ALB), totalt serumkolesterol (CHOL) och serumkreatinin (Scr) samlades in
2019.9-2020.12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

26 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NFEC-2022-076

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nefrotiskt syndrom

3
Prenumerera