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Merkmale peripherer Blutlymphozyten-Untergruppen bei Kindern mit PNS

Die Profile peripherer Blutlymphozyten-Untergruppen und Risikofaktoren für Infektionen bei Kindern mit primär nephrotischem Syndrom

Die Ätiologie und die auslösenden Faktoren von PNS bleiben unklar. Eine Funktionsstörung der immunologischen Funktion ist eine klassische Theorie zur Pathogenese von PNS. Ziel dieser Studie war es, die Eigenschaften von Lymphozyten-Untergruppen im peripheren Blut zu untersuchen und deren Wert für die Vorhersage von Infektionen bei Kindern mit primärem nephrotischem Syndrom (PNS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Als häufige Form der Nephrose bei Kindern ist das primäre nephrotische Syndrom (PNS) ein klinisches Syndrom, das durch schwere Proteinurie, Hypoalbuminämie, Ödeme und Hyperlipidämie gekennzeichnet ist und durch eine erhöhte Plasmaproteinpermeabilität der glomerulären Filtrationsmembran verursacht wird. Bis heute sind die Ätiologie und die auslösenden Faktoren von PNS unklar. Eine Funktionsstörung der immunologischen Funktion ist eine klassische Theorie der Pathogenese des PNS, insbesondere der Funktionsstörung von Lymphozyten und Lymphozytenuntergruppen.

Das Niveau der Lymphozyten-Untergruppen kann die menschliche zelluläre Immunfunktion widerspiegeln, die verschiedene biologische Funktionen ausführt, und sich untereinander koordinieren, um die Homöostase der körpereigenen Immunfunktion aufrechtzuerhalten. Derzeit haben viele Studien gezeigt, dass eine abnormale zelluläre Immunfunktion eng mit der Pathogenese von PNS bei Kindern zusammenhängt. Im Vergleich zu Kindern mit PNS und leichter Proteinurie waren die CD8+-T-Zellen bei Kindern mit starker Proteinurie signifikant erhöht und die CD4+-T-Zellen waren im Vergleich zu gesunden Kindern und Kindern mit stabiler Phase reduziert. NK-Zellen gelten auch als Indikator, der die Prognose von Kindern mit PNS beurteilen kann. Eine abnormale Anzahl oder Funktion regulatorischer T-Zellen (Treg) kann am Auftreten einer PNS-Proteinurie beteiligt sein, und der Proteinspiegel im Urin des Rattenmodells kann durch die Zunahme von Treg-Zellen gesenkt werden. Obwohl Studien Anomalien in den Lymphozytenuntergruppen von Kindern mit PNS festgestellt haben, sind diese Schlussfolgerungen nicht konsistent und weisen darauf hin, dass der Zusammenhang zwischen zellulärer Immunität und der Pathogenese von Kindern mit PNS noch untersucht werden muss.

Kinder mit PNS sind anfällig für verschiedene Infektionen. Nach der Anwendung von Glukokortikoiden sind Kinder mit PNS anfälliger für Infektionen, auch wenn die Infektion nicht schwerwiegend ist, was zu einem Wiederauftreten des PNS führen oder die heilende Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen kann. Studien haben ergeben, dass eine Kortikosteroidtherapie die Verteilung der Lymphozytenuntergruppen bei Kindern mit PNS beeinflusst und dass Veränderungen im Spiegel der CD4+-T-Zellen mit dem Auftreten und der Schwere der Infektion bei Kindern mit NS zusammenhängen. Die oben genannten Studien weisen alle darauf hin, dass die Analyse von Lymphozyten-Untergruppen eine wichtige Forschungsbedeutung für das Auftreten und die Prävention von Infektionen bei Kindern mit PNS hat.

In dieser Studie haben wir die Profile peripherer Blutlymphozyten-Untergruppen bei gesunden Kindern und Kindern mit PNS beobachtet und den Risikofaktor einer Infektion bei Kindern mit PNS untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von September 2019 bis April 2021 wurden insgesamt 89 Kinder in das der Southern Medical University angegliederte Nanfang-Krankenhaus eingeliefert und erfüllten die evidenzbasierten Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des rezidivierten/abhängigen nephrotischen Syndroms bei Kindern (2016). ), waren an dieser Studie beteiligt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre alt
  • erste PNS-Episode oder PNS in Remission
  • In den vier Wochen vor dem Auftreten der Erkrankung wurde in der Vergangenheit kein Kortikosteroid oder Immunsuppressor eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit infantilem (oder angeborenem) nephrotischem Syndrom (NS), sekundärem NS, Glomerulonephritis oder systemischen Erkrankungen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
aktive Gruppe
Aktives PNS wurde als eine Serumalbuminkonzentration von <2,5 g/dl und eine Proteinausscheidung im Urin von >40 mg/m2 pro Stunde bei hohem Cholesterinspiegel definiert.
Teilremissionsgruppe
PNS mit teilweiser Remission wurde als Symptome zwischen der aktiven Gruppe und der Gruppe mit vollständiger Remission definiert.
komplette Remissionsgruppe
PNS in Remission wurde als keine Proteinurie unter Verwendung des kolorimetrischen qualitativen Tests und eines Urin-Protein/Kreatinin-Verhältnisses von <0,2 in einer zufälligen Urinprobe definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untergruppen peripherer Blutlymphozyten
Zeitfenster: 2019.9-2020.12
Die prozentualen und absoluten Zahlen der Lymphozyten-Untergruppen wurden mit einem BD Canto Ⅱ Durchflusszytometriegerät (FCM) ermittelt.
2019.9-2020.12
biochemische Indikatoren
Zeitfenster: 2019.9-2020.12
Es wurden biochemische Indikatoren erfasst, die mit PNS in Zusammenhang standen, darunter 24-Stunden-Urinprotein (UTP), Serumalbumin (ALB), Serum-Gesamtcholesterin (CHOL) und Serumkreatinin (Scr).
2019.9-2020.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2022-076

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Nephrotisches Syndrom

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