Długoterminowe wyniki po laparoskopowej częściowej i całkowitej histerektomii (LAST-1)
31 października 2022 zaktualizowane przez: Antonio Simone Laganà, University of Palermo
Ocena długotrwałych dysfunkcji seksualnych, dysfunkcji układu moczowego i wypadania narządów miednicy mniejszej u kobiet poddanych laparoskopowej częściowej i całkowitej histerektomii z powodu łagodnych stanów
Histerektomia jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji ginekologicznych w USA.
Jest stosowany w wielu łagodnych stanach, takich jak mięśniak gładki i nieprawidłowe krwawienie z macicy.
Operacja może obejmować usunięcie szyjki macicy (histerektomia całkowita, TH) lub jej zachowanie (histerektomia nadszyjkowa lub subtotalna, SH).
To, czy TH czy SH jest najlepszą procedurą w łagodnych stanach, jest przedmiotem dyskusji.
Biorąc pod uwagę brak dowodów, niniejsze badanie ma na celu ocenę długotrwałych dysfunkcji seksualnych, dysfunkcji układu moczowego i wypadania narządów miednicy mniejszej u kobiet, które przeszły laparoskopową częściową i całkowitą histerektomię z powodu łagodnych stanów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 3296279579
- E-mail: antoniosimone.lagana@unipa.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, które przeszły częściową lub całkowitą histerektomię laparoskopową z powodu łagodnych stanów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które przeszły częściową lub całkowitą histerektomię laparoskopową z powodu łagodnych stanów.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z nowotworami ginekologicznymi i nieginekologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Subtotalna laparoskopowa histerektomia
Kobiety, które przeszły subtotalną histerektomię laparoskopową
|
Subtotalna histerektomia laparoskopowa polega na usunięciu głównego trzonu macicy i pozostawieniu szyjki macicy na miejscu przez laparoskopię.
|
|
Całkowita histerektomia laparoskopowa
Kobiety, które przeszły całkowitą histerektomię laparoskopową
|
Całkowita histerektomia laparoskopowa polega na laparoskopowym usunięciu całej macicy i szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcje seksualne
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
|
5 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcje układu moczowego
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Krótka ankieta dotycząca dystresu dna miednicy
|
5 lat po operacji
|
|
Wypadanie narządów miednicy mniejszej
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Ocena wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q).
|
5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAST-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .