Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga resultat efter laparoskopisk subtotal och total hysterektomi (LAST-1)

31 oktober 2022 uppdaterad av: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Utvärdering av långvariga sexuella dysfunktioner, urinvägsdysfunktioner och bäckenorganframfall hos kvinnor som genomgick laparoskopisk subtotal kontra total hysterektomi för godartade tillstånd

Hysterektomi är en av de vanligaste gynekologiska operationerna i USA. Det används för många godartade tillstånd som leiomyom och onormal livmoderblödning. Kirurgi kan involvera avlägsnande av livmoderhalsen (total hysterektomi, TH) eller dess bevarande (supracervikal eller subtotal hysterektomi, SH). Huruvida TH eller SH är den bästa proceduren för godartade tillstånd är en fråga om debatt. Med tanke på bristen på bevis syftar denna studie till att utvärdera långvariga sexuella dysfunktioner, urinvägsdysfunktioner och bäckenorganframfall hos kvinnor som genomgick laparoskopisk subtotal kontra total hysterektomi för benigna tillstånd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgick subtotal eller total hysterektomi genom laparoskopi för benigna tillstånd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgick subtotal eller total hysterektomi genom laparoskopi för benigna tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med gynekologisk och icke-gynekologisk cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Subtotal laparoskopisk hysterektomi
Kvinnor som genomgick subtotal laparoskopisk hysterektomi
Procedur: Subtotal laparoskopisk hysterektomi
Subtotal laparoskopisk hysterektomi innebär att huvuddelen av livmodern avlägsnas och livmoderhalsen lämnas på plats genom laparoskopi.
Total laparoskopisk hysterektomi
Kvinnor som genomgick total laparoskopisk hysterektomi
Procedur: Total laparoskopisk hysterektomi
Total laparoskopisk hysterektomi innebär att hela livmodern och livmoderhalsen avlägsnas genom laparoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuella dysfunktioner
Tidsram: 5 år efter operationen
Kvinnligt sexuellt funktionsindex
5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urindysfunktioner
Tidsram: 5 år efter operationen
Bäckenbotten Distress Inventory kort form
5 år efter operationen
Bäckenorgans framfall
Tidsram: 5 år efter operationen
Utvärdering av bäckenorganframfall (POP-Q).
5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Palermo

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2022

Första postat (Faktisk)

16 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LAST-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subtotal laparoskopisk hysterektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera