Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige utfall etter laparoskopisk subtotal og total hysterektomi (LAST-1)

31. oktober 2022 oppdatert av: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Evaluering av langvarige seksuelle dysfunksjoner, urinveisdysfunksjoner og bekkenorganprolaps hos kvinner som gjennomgikk laparoskopisk subtotal versus total hysterektomi for godartede tilstander

Hysterektomi er en av de mest utførte gynekologiske operasjonene i USA. Den brukes til mange godartede tilstander som leiomyom og unormal livmorblødning. Kirurgi kan innebære fjerning av livmorhalsen (total hysterektomi, TH) eller bevaring av den (supracervikal eller subtotal hysterektomi, SH). Hvorvidt TH eller SH er den beste prosedyren for godartede tilstander er et spørsmål om debatt. Tatt i betraktning mangelen på bevis, tar denne studien sikte på å evaluere langsiktige seksuelle dysfunksjoner, urindysfunksjoner og bekkenorganprolaps hos kvinner som gjennomgikk laparoskopisk subtotal versus total hysterektomi for godartede tilstander.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgikk subtotal eller total hysterektomi ved laparoskopi for godartede tilstander

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgikk subtotal eller total hysterektomi ved laparoskopi for godartede tilstander.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med gynekologisk og ikke-gynekologisk kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Subtotal laparoskopisk hysterektomi
Kvinner som gjennomgikk subtotal laparoskopisk hysterektomi
Fremgangsmåte: Subtotal laparoskopisk hysterektomi
Subtotal laparoskopisk hysterektomi innebærer å fjerne hoveddelen av livmoren og la livmorhalsen være på plass ved laparoskopi.
Total laparoskopisk hysterektomi
Kvinner som gjennomgikk total laparoskopisk hysterektomi
Fremgangsmåte: Total laparoskopisk hysterektomi
Total laparoskopisk hysterektomi innebærer fjerning av hele livmoren og livmorhalsen ved laparoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelle dysfunksjoner
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Indeks for kvinnelige seksuelle funksjoner
5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urindysfunksjoner
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Bekkenbunnen Distress Inventory kort form
5 år etter operasjonen
Bekkenorganprolaps
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Evaluering av bekkenorganprolaps (POP-Q).
5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Palermo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2024

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LAST-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subtotal laparoskopisk hysterektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere