Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin tulokset laparoskooppisen välisumman ja kokonaishysterektomian jälkeen (LAST-1)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Pitkäaikaisten seksuaalisten toimintahäiriöiden, virtsan toimintahäiriöiden ja lantion elimen esiinluiskahduksen arviointi naisilla, joille tehtiin laparoskooppinen välisumma verrattuna hyvänlaatuisten sairauksien kokonaishysterektomiaan

Kohdunpoisto on yksi yleisimmistä gynekologisista leikkauksista Yhdysvalloissa. Sitä käytetään moniin hyvänlaatuisiin sairauksiin, kuten leiomyoomaan ja epänormaaliin kohdun verenvuotoon. Leikkaukseen voi sisältyä kohdunkaulan poistaminen (täydellinen kohdunpoisto, TH) tai sen säilyttäminen (supraservikaalinen tai subtotal kohdunpoisto, SH). Se, onko TH tai SH paras menetelmä hyvänlaatuisiin tiloihin, on keskustelunaihe. Koska näyttöä ei ole, tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkäaikaisia ​​seksuaalisia toimintahäiriöitä, virtsaamishäiriöitä ja lantion elinten esiinluiskahduksia naisilla, joille tehtiin laparoskooppinen välisumma verrattuna hyvänlaatuisten sairauksien kokonaishysterektomiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehtiin välitaalinen tai täydellinen kohdunpoisto laparoskopialla hyvänlaatuisten tilojen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehtiin välitaalinen tai täydellinen kohdunpoisto laparoskopialla hyvänlaatuisten tilojen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on gynekologisia ja ei-gynekologisia syöpiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Välisumma laparoskooppinen kohdunpoisto
Naiset, joille tehtiin välitaalinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Menettely: Välisumma laparoskooppinen kohdunpoisto
Välikoko laparoskooppinen kohdunpoisto sisältää kohdun päärungon poistamisen ja kohdunkaulan jättämisen paikoilleen laparoskopialla.
Täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Naiset, joille tehtiin täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Menettely: Täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto sisältää koko kohtun ja kohdunkaulan poistamisen laparoskopialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaaliset toimintahäiriöt
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan toimintahäiriöt
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Lantionpohjan vaikeuskartoituksen lyhyt lomake
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Lantion elinten esiinluiskahdus
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Lantion prolapsin (POP-Q) arviointi
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Palermo

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAST-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto

Kliiniset tutkimukset Välisumma laparoskooppinen kohdunpoisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa