Porównanie majaczenia pooperacyjnego u osób starszych znieczulonych midazolamem i bez midazolamu
Porównanie majaczenia pooperacyjnego u osób w podeszłym wieku znieczulanych midazolamem i bez midazolamu podczas operacji niekardiochirurgicznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Majaczenie pooperacyjne zostanie zdiagnozowane przy użyciu 3D-CAM (Metoda oceny splątania), która testuje cztery cechy za pomocą serii pytań. Cechy obejmują 1) ostry początek i zmienny przebieg, 2) nieuwagę, 3) dezorganizację myślenia i 4) zmieniony poziom świadomości. Diagnozę delirium stawia się, jeśli obecne są cechy 1 i 2 oraz 3 lub 4.
Dane demograficzne pacjentów, rodzaj i miejsce operacji zostaną odnotowane. Rejestrowana będzie przedoperacyjna hemoglobina, elektrolity w surowicy i mocznik we krwi. Czynniki śródoperacyjne, takie jak czas trwania operacji i znieczulenia, zużycie płynów dożylnych, utrata krwi, liczba przetoczonych jednostek krwi i stosowanie opioidów będą badane w czasie operacji. Odnotowany zostanie czas do wynurzenia i ekstubacji po zakończeniu operacji.
Zostaną odnotowane czynniki pooperacyjne, takie jak ból pooperacyjny, nudności i wymioty, gorączka, hemoglobina, elektrolity w surowicy i mocznik we krwi.
Ból przedoperacyjny i pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą liczbowej oceny w skali od jednego do dziesięciu.
Określony zostanie związek różnych czynników przedoperacyjnych, śródoperacyjnych i pooperacyjnych z POD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci geriatryczni po zabiegach chirurgicznych w wieku ≥65 lat Przeszli planową operację niekardiochirurgiczną
Kryteria wyłączenia:
Historia chorób neuropsychiatrycznych, w tym delirium, zaburzenia psychiczne, choroba Parkinsona, demencja itp.; Operacja została odwołana z różnych przyczyn po przyjęciu pacjenta; ciężka choroba wątroby; ciężka dysfunkcja nerek zdefiniowana jako klirens kreatyniny < 30 ml/min lub zależność od dializy; Pacjenci, którzy przechodzą drugą operację w krótkim czasie; Odmówił udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Midazolam
Midazolam jako premedykację podawano w momencie przyjęcia chorego na salę operacyjną i zwykle w ciągu 15 minut od indukcji znieczulenia.
|
Midazolam jako premedykację podawano w momencie przyjęcia chorego na salę operacyjną i zwykle w ciągu 15 minut od indukcji znieczulenia.
Inne nazwy:
|
|
Bez midazolamu
Podczas operacji nie podano midazolamu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Występowanie delirium w dowolnym dniu pooperacyjnym, oceniane codziennie za pomocą 3D-CAM lub CAM-ICU
|
1 dzień po operacji
|
|
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
|
Występowanie delirium w dowolnym dniu pooperacyjnym, oceniane codziennie za pomocą 3D-CAM lub CAM-ICU
|
2 dzień po operacji
|
|
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
|
Występowanie delirium w dowolnym dniu pooperacyjnym, oceniane codziennie za pomocą 3D-CAM lub CAM-ICU
|
3 dzień po operacji
|
|
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
|
Występowanie delirium w dowolnym dniu pooperacyjnym, oceniane codziennie za pomocą 3D-CAM lub CAM-ICU
|
4 dzień po operacji
|
|
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
|
Występowanie delirium w dowolnym dniu pooperacyjnym, oceniane codziennie za pomocą 3D-CAM lub CAM-ICU
|
5 dzień po operacji
|
|
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
|
Występowanie delirium w dowolnym dniu pooperacyjnym, oceniane codziennie za pomocą 3D-CAM lub CAM-ICU
|
7 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość przeżywalności
Ramy czasowe: 1 rok
|
gromadzenie danych klinicznych w dokumentacji medycznej i aktualizacja obserwacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Delirium
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Midazolam
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGH-POD-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .