Leikkauksen jälkeisen deliriumin vertailu iäkkäillä, jotka on nukutettu midatsolaamilla ja ilman midatsolaamia
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vertailu iäkkäillä, jotka on nukutettu midatsolaamilla ja ilman midatsolaamia ei-sydänleikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen delirium diagnosoidaan käyttämällä 3D-CAM-menetelmää (Confusion Assessment Method), joka testaa neljää ominaisuutta joukolla kysymyksiä. Ominaisuuksia ovat 1) akuutti puhkeaminen ja vaihteleva kulku, 2) tarkkaamattomuus, 3) ajattelun epäjärjestys ja 4) tajunnan taso. Deliriumin diagnoosi tehdään, jos ominaisuudet 1 ja 2 sekä joko 3 tai 4 ovat läsnä.
Potilaiden demografiset tiedot, leikkaustyyppi ja -paikka merkitään muistiin. Leikkausta edeltävä hemoglobiini, seerumin elektrolyytit ja veren urea kirjataan. Intraoperatiivisia tekijöitä, kuten leikkauksen ja anestesian kestoa, suonensisäisten nesteiden käyttöä, verenhukkaa, verensiirtojen määrää ja opioidien käyttöä tutkitaan leikkauksen yhteydessä. Leikkauksen päättymisen jälkeinen ilmaantumiseen ja ekstubaatioon kuluva aika merkitään muistiin.
Leikkauksen jälkeiset tekijät, kuten postoperatiivinen kipu, pahoinvointi ja oksentelu, kuume, hemoglobiini, seerumin elektrolyytit ja veren urea, huomioidaan.
Preoperatiivista ja postoperatiivista kipua arvioidaan numeerisen pisteytyksen avulla asteikolla yhdestä kymmeneen.
Erilaisten preoperatiivisten, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten tekijöiden yhteys POD:iin määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäihmiset kirurgiset potilaat ≥65-vuotiaat Heille tehtiin elektiivinen ei-sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat neuropsykiatriset sairaudet, mukaan lukien delirium, mielenterveyshäiriöt, Parkinsonin tauti, dementia jne.; Leikkaus peruttiin useista syistä potilaan ilmoittautumisen jälkeen; vaikea maksasairaus; vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään joko kreatiniinipuhdistumaksi < 30 ml/min tai dialyysihoidosta riippuvaiseksi; Potilaat, joille tehdään toinen leikkaus lyhyen ajan sisällä; Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Midatsolaami
Midatsolaamia annettiin esilääkityksenä, kun potilas kuljetettiin leikkaussaliin ja tyypillisesti 15 minuutin sisällä anestesian induktiosta.
|
Midatsolaamia annettiin esilääkityksenä, kun potilas kuljetettiin leikkaussaliin ja tyypillisesti 15 minuutin sisällä anestesian induktiosta.
Muut nimet:
|
|
Ei-midatsolaami
Midatsolaamia ei annettu leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin esiintyminen minä tahansa leikkauksen jälkeisenä päivänä, arvioituna 3D-CAM:lla tai CAM-ICU:lla päivittäin
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin esiintyminen minä tahansa leikkauksen jälkeisenä päivänä, arvioituna 3D-CAM:lla tai CAM-ICU:lla päivittäin
|
Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin esiintyminen minä tahansa leikkauksen jälkeisenä päivänä, arvioituna 3D-CAM:lla tai CAM-ICU:lla päivittäin
|
Päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin esiintyminen minä tahansa leikkauksen jälkeisenä päivänä, arvioituna 3D-CAM:lla tai CAM-ICU:lla päivittäin
|
Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 5 leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin esiintyminen minä tahansa leikkauksen jälkeisenä päivänä, arvioituna 3D-CAM:lla tai CAM-ICU:lla päivittäin
|
Päivä 5 leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin esiintyminen minä tahansa leikkauksen jälkeisenä päivänä, arvioituna 3D-CAM:lla tai CAM-ICU:lla päivittäin
|
Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliinisen tiedon kerääminen sairauskertomukseen ja seurantapäivitys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-POD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...RekrytointiDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaYhdysvallat
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel; Velux StiftungRekrytointiSyksy | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Bed FallsSveitsi
Kliiniset tutkimukset Midatsolaami
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaValmis
-
Boehringer IngelheimValmis
-
University of OklahomaLopetettuAhdistusYhdysvallat
-
University of CologneUmm Al-Qura UniversityValmisAOD:n vaikutukset ja seurauksetSaksa