Comparação do delírio pós-operatório em idosos anestesiados com e sem midazolam
Comparação do delírio pós-operatório em idosos anestesiados com e sem midazolam durante cirurgia não cardíaca
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O delirium pós-operatório será diagnosticado usando o 3D-CAM (Confusion Assessment Method), que testa quatro características com uma série de perguntas. As características incluem 1) início agudo e curso flutuante, 2) desatenção, 3) pensamento desorganizado e 4) nível alterado de consciência. O diagnóstico de delirium é feito se as características 1 e 2 e 3 ou 4 estiverem presentes.
Os dados demográficos dos pacientes, tipo e local da cirurgia serão anotados. Hemoglobina pré-operatória, eletrólitos séricos e ureia sanguínea serão registrados. Os fatores intraoperatórios como duração da cirurgia e anestesia, uso de fluidos intravenosos, perda de sangue, número de unidades de sangue transfundidas e uso de opioides serão estudados no momento da cirurgia. O tempo para emergência e extubação após a conclusão da cirurgia será anotado.
Os fatores pós-operatórios como dor pós-operatória, náuseas e vômitos, febre, hemoglobina, eletrólitos séricos e ureia sanguínea serão anotados.
A dor pré-operatória e pós-operatória será avaliada por meio da pontuação numérica em uma escala de um a dez.
A associação de vários fatores pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios com DPO será determinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes cirúrgicos geriátricos ≥65 anos Submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva
Critério de exclusão:
Histórico de doenças neuropsiquiátricas, incluindo delirium, transtornos mentais, Parkinson, demência, etc.; A operação foi cancelada por vários motivos após a inscrição do paciente; doença hepática grave; disfunção renal grave definida como depuração de creatinina < 30 ml/min ou dependência de diálise; Pacientes que se submetem a segunda operação em um curto período; Recusou-se a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Midazolam
Midazolam como pré-medicação foi administrado quando o paciente é levado para a sala de cirurgia e normalmente dentro de 15 minutos após a indução anestésica.
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Midazolam como pré-medicação foi administrado quando o paciente é levado para a sala de cirurgia e normalmente dentro de 15 minutos após a indução anestésica.
Outros nomes:
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Não Midazolam
Midazolam não foi administrado durante a operação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 1º dia de pós-operatório
|
Ocorrência de delirium em qualquer dia pós-operatório, avaliada pelo 3D-CAM ou CAM-ICU diariamente
|
1º dia de pós-operatório
|
|
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 2º dia de pós-operatório
|
Ocorrência de delirium em qualquer dia pós-operatório, avaliada pelo 3D-CAM ou CAM-ICU diariamente
|
2º dia de pós-operatório
|
|
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 3º dia de pós-operatório
|
Ocorrência de delirium em qualquer dia pós-operatório, avaliada pelo 3D-CAM ou CAM-ICU diariamente
|
3º dia de pós-operatório
|
|
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 4º dia de pós-operatório
|
Ocorrência de delirium em qualquer dia pós-operatório, avaliada pelo 3D-CAM ou CAM-ICU diariamente
|
4º dia de pós-operatório
|
|
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 5º dia de pós-operatório
|
Ocorrência de delirium em qualquer dia pós-operatório, avaliada pelo 3D-CAM ou CAM-ICU diariamente
|
5º dia de pós-operatório
|
|
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 7º dia de pós-operatório
|
Ocorrência de delirium em qualquer dia pós-operatório, avaliada pelo 3D-CAM ou CAM-ICU diariamente
|
7º dia de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência da taxa de sobrevivência
Prazo: 1 ano
|
coleta de dados clínicos no prontuário e atualização do seguimento
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-POD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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