- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05462015
Trening oporowy z taśmą elastyczną dotyczący sprawności fizycznej i ryzyka upadków u osób starszych.
Wpływ treningu oporowego z taśmą elastyczną na sprawność fizyczną i ryzyko upadków u osób starszych z hospitalizacją i wysokim ryzykiem upadków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi mają ponad 65 lat i zostali przyjęci na ten oddział medyczny z powodu ostrej/przewlekłej choroby
- Starsi nie mają upośledzeń fizycznych
- Starsi mają jasne poznanie, potrafią wykonywać polecenia ruchu w języku chińskim lub tajwańskim
- Starsi mają więcej niż 4 punkty w sile mięśni kończyn dolnych mierzonej za pomocą Manualnego Testu Siły Mięśniowej
- Starsi mają więcej niż 45 punktów w skali upadku Morse'a, co wskazuje na wysokie ryzyko upadku
Kryteria wyłączenia:
- Niejasna świadomość
- Nie można śledzić wykonania treningu oporowego z gumką
- Z ograniczoną aktywnością, zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub chorobami nerwów
- Nieodpowiedni trenerzy sportowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Elastyczny pasek
Grupa eksperymentalna odbywała 35-minutowy trening przez 2 tygodnie, 3 razy w tygodniu, każdorazowo w trakcie hospitalizacji.
Przeprowadzono łącznie 4 oceny: wyjściową (przed interwencją), po trzeciej interwencji, po interwencji i tydzień po interwencji.
|
Treść treningu obejmuje 5 minut rozgrzewki, 20 minut treningu oporowego z elastycznymi taśmami i 10 minut ćwiczeń rozluźniających.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupie kontrolnej poddano rutynowe ćwiczenia rehabilitacyjne
|
Treść treningu obejmuje 5-minutowe ćwiczenia rozgrzewające, 20-minutowe ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych i dolnych oraz 10-minutowe ćwiczenia ochładzające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
Sprawność fizyczna jest rozumiana jako wszechstronna zdolność organizmu do przystosowania się do życia i środowiska; osoby o dobrej sprawności fizycznej mają dobrą witalność i zdolności przystosowawcze w życiu codziennym lub pracy, aktywności fizycznej lub sporcie i nie są podatne na zmęczenie lub osłabienie; Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej Narodowa Administracja Zdrowia odnosi się do naukowców ze Stanów Zjednoczonych, którzy opracowali testy sprawności funkcjonalnej dla osób starszych w wieku powyżej 60 lat oraz opracowali testy sprawności domowej w celu oceny zdrowia fizycznego.
Tematy obejmują siłę i wytrzymałość mięśni, wytrzymałość krążeniowo-oddechową, elastyczność, zwinność i homeostazę.
Naukowcy z Tajwanu przeprowadzili badanie wiarygodności i trafności tajwańskiej wersji Skali Fukang dla osób starszych w społeczności w Tajpej, w tym 400 osób starszych w społeczności, w tym 142, które doświadczyły upadku.
Stopień rzetelności wynosi 0,97, a rzetelność międzygrupowa 0,996.
|
pierwszy dzień
|
Test sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Sprawność fizyczna jest rozumiana jako wszechstronna zdolność organizmu do przystosowania się do życia i środowiska; osoby o dobrej sprawności fizycznej mają dobrą witalność i zdolności przystosowawcze w życiu codziennym lub pracy, aktywności fizycznej lub sporcie i nie są podatne na zmęczenie lub osłabienie; Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej Narodowa Administracja Zdrowia odnosi się do naukowców ze Stanów Zjednoczonych, którzy opracowali testy sprawności funkcjonalnej dla osób starszych w wieku powyżej 60 lat oraz opracowali testy sprawności domowej w celu oceny zdrowia fizycznego.
Tematy obejmują siłę i wytrzymałość mięśni, wytrzymałość krążeniowo-oddechową, elastyczność, zwinność i homeostazę.
Naukowcy z Tajwanu przeprowadzili badanie wiarygodności i trafności tajwańskiej wersji Skali Fukang dla osób starszych w społeczności w Tajpej, w tym 400 osób starszych w społeczności, w tym 142, które doświadczyły upadku.
Stopień rzetelności wynosi 0,97, a rzetelność międzygrupowa 0,996.
|
jeden tydzień
|
Test sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: zakończone szkoleniem, zwykle dwutygodniowym
|
Sprawność fizyczna jest rozumiana jako wszechstronna zdolność organizmu do przystosowania się do życia i środowiska; osoby o dobrej sprawności fizycznej mają dobrą witalność i zdolności przystosowawcze w życiu codziennym lub pracy, aktywności fizycznej lub sporcie i nie są podatne na zmęczenie lub osłabienie; Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej Narodowa Administracja Zdrowia odnosi się do naukowców ze Stanów Zjednoczonych, którzy opracowali testy sprawności funkcjonalnej dla osób starszych w wieku powyżej 60 lat oraz opracowali testy sprawności domowej w celu oceny zdrowia fizycznego.
Tematy obejmują siłę i wytrzymałość mięśni, wytrzymałość krążeniowo-oddechową, elastyczność, zwinność i homeostazę.
Naukowcy z Tajwanu przeprowadzili badanie wiarygodności i trafności tajwańskiej wersji Skali Fukang dla osób starszych w społeczności w Tajpej, w tym 400 osób starszych w społeczności, w tym 142, które doświadczyły upadku.
Stopień rzetelności wynosi 0,97, a rzetelność międzygrupowa 0,996.
|
zakończone szkoleniem, zwykle dwutygodniowym
|
Tw-FROP-Com
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
Tajwańska wersja środowiska Falls Risk for Older People Community (Tw-FROP-Com) do oceny czynników ryzyka związanych z upadkami. starzy dorośli. Upadki osób starszych mogą nie tylko spowodować szkody fizyczne i psychiczne, ale także w ciężkich przypadkach prowadzić do śmierci, a także mogą zwiększyć koszty leczenia. Tajwan wprowadził i dopracował skalę FROP-com zaprojektowaną przez Russella i in. do tajwańskiej wersji skali Fukang (TW-FROP-Com) w celu oceny ryzyka upadków. Zawartość oceny obejmuje: doświadczenie upadku, leki, schorzenia, czy to upośledzenie wzroku, somatosensoryczne, obecność problemów ze stopami lub butami, stan poznawczy, kontrola pęcherza, stan odżywienia w ciągu ostatnich trzech miesięcy i utrata masy ciała w ciągu ostatniego roku, środowisko, czynnościowe ruchy, stan czynności życia codziennego (ADL), równowaga w chodzie, chód i aktywność; jeśli łączny wynik przekracza 21 punktów, jest oceniany jako grupa wysokiego ryzyka upadków. |
pierwszy dzień
|
Tw-FROP-Com
Ramy czasowe: zakończone szkoleniem, zwykle dwutygodniowym
|
Tajwańska wersja środowiska Falls Risk for Older People Community (Tw-FROP-Com) do oceny czynników ryzyka związanych z upadkami. starzy dorośli. Upadki osób starszych mogą nie tylko spowodować szkody fizyczne i psychiczne, ale także w ciężkich przypadkach prowadzić do śmierci, a także mogą zwiększyć koszty leczenia. Tajwan wprowadził i dopracował skalę FROP-com zaprojektowaną przez Russella i in. do tajwańskiej wersji skali Fukang (TW-FROP-Com) w celu oceny ryzyka upadków. Zawartość oceny obejmuje: doświadczenie upadku, leki, schorzenia, czy to upośledzenie wzroku, somatosensoryczne, obecność problemów ze stopami lub butami, stan poznawczy, kontrola pęcherza, stan odżywienia w ciągu ostatnich trzech miesięcy i utrata masy ciała w ciągu ostatniego roku, środowisko, czynnościowe ruchy, stan czynności życia codziennego (ADL), równowaga w chodzie, chód i aktywność; jeśli łączny wynik przekracza 21 punktów, jest oceniany jako grupa wysokiego ryzyka upadków. |
zakończone szkoleniem, zwykle dwutygodniowym
|
Tw-FROP-Com
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Tajwańska wersja środowiska Falls Risk for Older People Community (Tw-FROP-Com) do oceny czynników ryzyka związanych z upadkami. starzy dorośli. Upadki osób starszych mogą nie tylko spowodować szkody fizyczne i psychiczne, ale także w ciężkich przypadkach prowadzić do śmierci, a także mogą zwiększyć koszty leczenia. Tajwan wprowadził i dopracował skalę FROP-com zaprojektowaną przez Russella i in. do tajwańskiej wersji skali Fukang (TW-FROP-Com) w celu oceny ryzyka upadków. Zawartość oceny obejmuje: doświadczenie upadku, leki, schorzenia, czy to upośledzenie wzroku, somatosensoryczne, obecność problemów ze stopami lub butami, stan poznawczy, kontrola pęcherza, stan odżywienia w ciągu ostatnich trzech miesięcy i utrata masy ciała w ciągu ostatniego roku, środowisko, czynnościowe ruchy, stan czynności życia codziennego (ADL), równowaga w chodzie, chód i aktywność; jeśli łączny wynik przekracza 21 punktów, jest oceniany jako grupa wysokiego ryzyka upadków. |
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202205064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia na gumce
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Jeffrey L Zitsman, MDZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Syndrom metabliczny | Insulinooporność | Chorobliwa otyłość | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityZakończonyPooperacyjne nudności i wymioty | Kraniotomia | AkupresuraSzwecja
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; China Medical University, TaiwanZakończonyAktywność fizyczna | Badanie interwencyjne
-
Advanced Medical Solutions Ltd.BioStat International, Inc.RekrutacyjnyRana chirurgicznaStany Zjednoczone
-
Somna Therapeutics, L.L.C.ZakończonyRefluks krtaniowo-gardłowyStany Zjednoczone
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo, Australia, Stany Zjednoczone, Włochy, Kanada, Belgia