Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie przyzębia stopnia III i IV oraz jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej u pacjentów dotkniętych zapaleniem przyzębia w stadium III i IV: ankieta oparta na kwestionariuszu OHIP14

Pacjenci, u których podczas rutynowych wizyt w gabinecie periodontologicznym zdiagnozowano zapalenie przyzębia III lub IV stopnia, zostaną poddani walidowanej ankiecie, aby zrozumieć wpływ choroby na jakość ich życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu zapalenia przyzębia stopnia III i IV na jakość życia pacjentów oraz ocena różnic w wynikach pomiędzy obiema postaciami choroby.

Pacjenci zgłaszający się do naszego oddziału periodontologii na rutynowe wizyty kontrolne, u których zdiagnozowano jedną z tych dwóch postaci zapalenia przyzębia, zostaną zapytani, czy zamierzają odpowiedzieć na krótką ankietę, aby zrozumieć, w jaki sposób choroba wpływa na ich codzienne czynności i interakcje .

Kwestionariusz, który zostanie użyty, to skrócony profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14), który składa się z 14 pytań, z których każde sformułowano w następujący sposób: „Jak często (pozycja wpływu) z powodu problemów z zębami, ustami, czy protezy?” Elementy wpływu należą do siedmiu różnych domen wpływu: (a) ograniczenia funkcjonalne, (b) ból fizyczny, (c) dyskomfort psychiczny, (d) niepełnosprawność fizyczna, (e) niepełnosprawność psychiczna, (f) niepełnosprawność społeczna oraz (g) upośledzenie. Na każde pytanie można było odpowiedzieć punktacją od 0 do 4, co odpowiada: 0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = sporadycznie, 3 = dość często, 4 = bardzo często.

Elementy wpływu to:

Miałeś problemy z wymawianiem słów Czułeś, że pogorszyło się poczucie smaku Miałeś bolesny ból w ustach Czułeś się niekomfortowo podczas jedzenia Czułeś się skrępowany Czy czułeś się spięty Dieta była niezadowalająca Musiałeś przerywać posiłki Miałeś trudności z odprężeniem Byłeś trochę zawstydzony Byłeś drażliwy w stosunku do innych ludzi Miałeś trudności w wykonywaniu zwykłej pracy Czułeś, że życie jest mniej satysfakcjonujące Całkowicie niezdolny do funkcjonowania Ogólne średnie wyniki, jak również dla każdego pytania i dla każdej domeny wpływu zostaną obliczone i porównane z dwukierunkową analizą statystyczną ANOVA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • CA
      • Monserrato, CA, Włochy, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w każdym wieku dotknięci zapaleniem przyzębia stopnia III lub IV, chętni do wypełnienia kwestionariusza dotyczącego jakości ich życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dotknięci zapaleniem przyzębia w III stopniu zaawansowania
  • Pacjenci dotknięci zapaleniem przyzębia IV stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci dotknięci zapaleniem przyzębia I stopnia
  • Pacjenci dotknięci zapaleniem przyzębia w II stopniu zaawansowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Etap III
Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia przyzębia III stopnia
Seria 14 pytań dotyczących wpływu chorób przyzębia na jakość życia.
Etap IV
Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia przyzębia w IV stopniu zaawansowania
Seria 14 pytań dotyczących wpływu chorób przyzębia na jakość życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie pierwszej oceny pacjenci są oceniani i diagnozowani w stadium III lub IV stopnia zapalenia przyzębia)
Suma wyników każdej z siedmiu domen wpływu badania Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej OHIP14 (0 = nigdy do 4 = bardzo często)
1 dzień (w czasie pierwszej oceny pacjenci są oceniani i diagnozowani w stadium III lub IV stopnia zapalenia przyzębia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik domeny wpływu
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie pierwszej oceny pacjenci są oceniani i diagnozowani w stadium III lub IV stopnia zapalenia przyzębia)
Suma wyników każdej z siedmiu domen wpływu badania Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej OHIP14 (0 = nigdy do 4 = bardzo często)
1 dzień (w czasie pierwszej oceny pacjenci są oceniani i diagnozowani w stadium III lub IV stopnia zapalenia przyzębia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Perio3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników zostaną udostępnione w publikacji po zakończeniu badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane do publikacji zaraz po analizie wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj