Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontitt trinn III og IV og oral helserelatert livskvalitet

29. juli 2022 oppdatert av: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Oral helserelatert livskvalitet hos pasienter berørt av periodontitt stadium III og IV: en undersøkelse basert på OHIP14 spørreskjema

Pasienter diagnostisert med stadium III eller IV periodontitt under rutinebesøk ved avdelingen for periodontologi vil gjennomgå et validert spørreskjema for å forstå sykdommens innvirkning på deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å evaluere innvirkningen av periodontitt i stadium III og stadium IV på livskvaliteten til pasienter og å evaluere forskjellene i resultatene mellom de to sykdomsformene.

Pasienter som oppsøker vår periodontologiske avdeling for rutinemessige oppfølgingsbesøk, dersom de får diagnosen en av disse to formene for periodontitt, vil bli spurt om de har til hensikt å svare på et kort spørreskjema med den hensikt å forstå hvordan sykdommen påvirker deres daglige aktiviteter og interaksjoner. .

Spørreskjemaet som skal brukes er kortformen Oral Health Impact Profile (OHIP-14), som består av 14 spørsmål som hver er formulert på følgende måte: "Hvor ofte (påvirkningselement) på grunn av problemer med tenner, munn, eller proteser?" Påvirkningselementene tilhører syv ulike påvirkningsdomener: (a) funksjonelle begrensninger, (b) fysisk smerte, (c) psykisk ubehag, (d) fysisk funksjonshemming, (e) psykisk funksjonshemming, (f) sosial funksjonshemming, og (g) handikap. Hvert spørsmål kan besvares med en poengsum fra 0 til 4 som tilsvarer: 0 = aldri, 1 = nesten aldri, 2 = av og til, 3 = ganske ofte og 4 = veldig ofte.

Påvirkningselementene er:

Hadde problemer med å uttale ord Følte at smakssansen hadde blitt verre Hadde vondt i munnen Syntes det var ubehagelig når du spiste mat Følt deg selvbevisst Har du følt deg anspent Kostholdet har vært utilfredsstillende Måtte avbryte måltider Fant det vanskelig å slappe av Vært litt flau Vært irritabel med andre mennesker Hadde vanskeligheter under vanlige jobber Følte at livet var mindre tilfredsstillende Vært totalt ute av stand til å fungere Samlet gjennomsnittsskåre så vel som for hvert spørsmål og for hvert effektdomene vil bli beregnet og sammenlignet med ANOVA statistisk analyse på to måter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • CA
      • Monserrato, CA, Italia, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alle aldre påvirket av periodontitt stadium III eller stadium IV villige til å svare på et spørreskjema om deres livskvalitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter rammet av periodontitt stadium III
  • Pasienter rammet av periodontitt stadium IV

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter rammet av periodontitt stadium I
  • Pasienter rammet av periodontitt stadium II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trinn III
Pasienter diagnostisert med periodontitt stadium III
En serie på 14 spørsmål om innvirkningen av periodontitt på livskvalitet.
Trinn IV
Pasienter diagnostisert med periodontitt stadium IV
En serie på 14 spørsmål om innvirkningen av periodontitt på livskvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total poengsum
Tidsramme: 1 dag (På tidspunktet for evalueringen, første gang pasientene blir evaluert og diagnostisert med enten periodontitt stadium III eller stadium IV)
Summen av poengsummene for hvert av de syv påvirkningsdomenene i Oral Health Impact Profile OHIP14-undersøkelsen (0 = aldri til 4 = veldig ofte)
1 dag (På tidspunktet for evalueringen, første gang pasientene blir evaluert og diagnostisert med enten periodontitt stadium III eller stadium IV)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impact domene score
Tidsramme: 1 dag (På tidspunktet for evalueringen, første gang pasientene blir evaluert og diagnostisert med enten periodontitt stadium III eller stadium IV)
Summen av poengsummene for hvert av de syv påvirkningsdomenene i Oral Health Impact Profile OHIP14-undersøkelsen (0 = aldri til 4 = veldig ofte)
1 dag (På tidspunktet for evalueringen, første gang pasientene blir evaluert og diagnostisert med enten periodontitt stadium III eller stadium IV)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Perio3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli delt i en publikasjon etter endt studie

IPD-delingstidsramme

Data vil bli sendt inn for publisering rett etter analysen av resultatene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere