Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paradentose trin III og IV og oral sundhedsrelateret livskvalitet

29. juli 2022 opdateret af: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Oral sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter ramt af paradentose trin III og IV: en undersøgelse baseret på OHIP14-spørgeskema

Patienter diagnosticeret med stadium III eller IV paradentose under rutinebesøg på parodontologisk afdeling vil gennemgå et valideret spørgeskema for at forstå sygdommens indvirkning på deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​trin III og trin IV paradentose på patienternes livskvalitet og at evaluere forskellene i resultaterne mellem de to former for sygdommen.

Patienter, der møder op til vores parodontologiske afdeling for rutinemæssige opfølgningsbesøg, hvis de bliver diagnosticeret med en af ​​disse to former for paradentose, vil blive spurgt, om de har til hensigt at besvare et kort spørgeskema med den hensigt at forstå, hvordan sygdommen påvirker deres daglige aktiviteter og interaktioner. .

Spørgeskemaet, der vil blive brugt, er den kortformede Oral Health Impact Profile (OHIP-14), som består af 14 spørgsmål, der hver er formuleret på følgende måde: "Hvor ofte (påvirkningselement) på grund af problemer med dine tænder, mund, eller tandproteser?" Påvirkningselementerne tilhører syv forskellige påvirkningsdomæner: (a) funktionelle begrænsninger, (b) fysisk smerte, (c) psykisk ubehag, (d) fysisk handicap, (e) psykisk handicap, (f) socialt handicap og (g) handikap. Hvert spørgsmål kunne besvares med en score fra 0 til 4 svarende til: 0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = lejlighedsvis, 3 = ret ofte og 4 = meget ofte.

Indvirkningspunkterne er:

Havde problemer med at udtale ord Følte, at smagssansen var blevet forværret. Havde ondt i munden Syntes det var ubehageligt, når du spiste mad Føler dig selvbevidst Har du følt dig anspændt Kosten har været utilfredsstillende Måtte afbryde måltider Fandt det svært at slappe af Været en smule flov. Været irritabel over for andre mennesker Havde vanskeligheder under sædvanlige job Følte at livet var mindre tilfredsstillende Været totalt ude af stand til at fungere Samlet gennemsnitsscore samt for hvert spørgsmål og for hvert effektdomæne vil blive beregnet og sammenlignet med to måder ANOVA statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CA
      • Monserrato, CA, Italien, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alle aldre ramt af paradentose trin III eller trin IV villige til at besvare et spørgeskema om deres livskvalitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ramt af paradentose stadium III
  • Patienter ramt af paradentose stadium IV

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ramt af paradentose stadium I
  • Patienter ramt af paradentose stadium II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fase III
Patienter diagnosticeret med paradentose stadium III
En række på 14 spørgsmål om med virkningen af ​​paradentose på livskvalitet.
Fase IV
Patienter diagnosticeret med paradentose stadium IV
En række på 14 spørgsmål om med virkningen af ​​paradentose på livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score
Tidsramme: 1 dag (På evalueringstidspunktet, første gang patienterne evalueres og diagnosticeres med enten paradentose trin III eller trin IV)
Summen af ​​scorerne for hvert af de syv effektdomæner i Oral Health Impact Profile OHIP14-undersøgelsen (0 = aldrig til 4 = meget ofte)
1 dag (På evalueringstidspunktet, første gang patienterne evalueres og diagnosticeres med enten paradentose trin III eller trin IV)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impact domænescore
Tidsramme: 1 dag (På evalueringstidspunktet, første gang patienterne evalueres og diagnosticeres med enten paradentose trin III eller trin IV)
Summen af ​​scorerne for hvert af de syv effektdomæner i Oral Health Impact Profile OHIP14-undersøgelsen (0 = aldrig til 4 = meget ofte)
1 dag (På evalueringstidspunktet, første gang patienterne evalueres og diagnosticeres med enten paradentose trin III eller trin IV)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Perio3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt i en publikation efter afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingstidsramme

Data vil blive sendt til offentliggørelse lige efter analysen af ​​resultaterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner