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Periodontitis Estadio III y IV y Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal

29 de julio de 2022 actualizado por: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Calidad de vida relacionada con la salud bucodental en pacientes afectados por periodontitis estadios III y IV: una encuesta basada en el cuestionario OHIP14

Los pacientes diagnosticados con periodontitis en estadio III o IV durante las visitas de rutina en el departamento de periodoncia se someterán a un cuestionario validado para comprender el impacto de la enfermedad en su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la periodontitis en estadio III y estadio IV en la calidad de vida de los pacientes y evaluar las diferencias de los resultados entre las dos formas de la enfermedad.

A los pacientes que se presenten a nuestro departamento de periodoncia para visitas de seguimiento de rutina, si se les diagnostica una de estas dos formas de periodontitis, se les preguntará si tienen la intención de responder un breve cuestionario con la intención de comprender cómo la enfermedad afecta sus actividades e interacciones diarias. .

El cuestionario que se utilizará es el Perfil de Impacto en la Salud Oral (OHIP-14) de formato corto, que consta de 14 preguntas cada una formulada de la siguiente manera: "Con qué frecuencia (ítem de impacto) debido a problemas con sus dientes, boca, o dentaduras?" Los elementos de impacto pertenecen a siete dominios de impacto diferentes: (a) limitaciones funcionales, (b) dolor físico, (c) malestar psicológico, (d) discapacidad física, (e) discapacidad psicológica, (f) discapacidad social y (g) Desventaja. Cada pregunta podía responderse con una puntuación de 0 a 4 correspondiente a: 0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = ocasionalmente, 3 = bastante a menudo y 4 = muy a menudo.

Los elementos de impacto son:

Ha tenido problemas para pronunciar las palabras. Ha sentido que el sentido del gusto ha empeorado. Ha tenido dolor en la boca. Le ha resultado incómodo comer. Se ha sentido cohibido. Se ha sentido tenso. La dieta no ha sido satisfactoria. Ha tenido que interrumpir las comidas. Ha estado irritable con otras personas. Ha tenido dificultades durante los trabajos habituales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • CA
      • Monserrato, CA, Italia, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de cualquier edad afectados por periodontitis estadio III o estadio IV que deseen responder un cuestionario sobre su calidad de vida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes afectados por periodontitis estadio III
  • Pacientes afectados por periodontitis estadio IV

Criterio de exclusión:

  • Pacientes afectados por periodontitis estadio I
  • Pacientes afectados por periodontitis estadio II

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Etapa III
Pacientes diagnosticados con periodontitis estadio III
Una serie de 14 preguntas sobre el impacto de la periodontitis en la calidad de vida.
Etapa IV
Pacientes diagnosticados con periodontitis estadio IV
Una serie de 14 preguntas sobre el impacto de la periodontitis en la calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación general
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la evaluación, la primera vez que se evalúa al paciente y se le diagnostica periodontitis en estadio III o estadio IV)
La suma de las puntuaciones de cada uno de los siete dominios de impacto de la encuesta Oral Health Impact Profile OHIP14 (0 = nunca a 4 = muy a menudo)
1 día (en el momento de la evaluación, la primera vez que se evalúa al paciente y se le diagnostica periodontitis en estadio III o estadio IV)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dominio de impacto
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la evaluación, la primera vez que se evalúa al paciente y se le diagnostica periodontitis en estadio III o estadio IV)
La suma de las puntuaciones de cada uno de los siete dominios de impacto de la encuesta Oral Health Impact Profile OHIP14 (0 = nunca a 4 = muy a menudo)
1 día (en el momento de la evaluación, la primera vez que se evalúa al paciente y se le diagnostica periodontitis en estadio III o estadio IV)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Perio3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se compartirán en una publicación después del final del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se enviarán para su publicación inmediatamente después del análisis de los resultados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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