- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05481567
Periodontitis Estadio III y IV y Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental en pacientes afectados por periodontitis estadios III y IV: una encuesta basada en el cuestionario OHIP14
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la periodontitis en estadio III y estadio IV en la calidad de vida de los pacientes y evaluar las diferencias de los resultados entre las dos formas de la enfermedad.
A los pacientes que se presenten a nuestro departamento de periodoncia para visitas de seguimiento de rutina, si se les diagnostica una de estas dos formas de periodontitis, se les preguntará si tienen la intención de responder un breve cuestionario con la intención de comprender cómo la enfermedad afecta sus actividades e interacciones diarias. .
El cuestionario que se utilizará es el Perfil de Impacto en la Salud Oral (OHIP-14) de formato corto, que consta de 14 preguntas cada una formulada de la siguiente manera: "Con qué frecuencia (ítem de impacto) debido a problemas con sus dientes, boca, o dentaduras?" Los elementos de impacto pertenecen a siete dominios de impacto diferentes: (a) limitaciones funcionales, (b) dolor físico, (c) malestar psicológico, (d) discapacidad física, (e) discapacidad psicológica, (f) discapacidad social y (g) Desventaja. Cada pregunta podía responderse con una puntuación de 0 a 4 correspondiente a: 0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = ocasionalmente, 3 = bastante a menudo y 4 = muy a menudo.
Los elementos de impacto son:
Ha tenido problemas para pronunciar las palabras. Ha sentido que el sentido del gusto ha empeorado. Ha tenido dolor en la boca. Le ha resultado incómodo comer. Se ha sentido cohibido. Se ha sentido tenso. La dieta no ha sido satisfactoria. Ha tenido que interrumpir las comidas. Ha estado irritable con otras personas. Ha tenido dificultades durante los trabajos habituales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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CA
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Monserrato, CA, Italia, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afectados por periodontitis estadio III
- Pacientes afectados por periodontitis estadio IV
Criterio de exclusión:
- Pacientes afectados por periodontitis estadio I
- Pacientes afectados por periodontitis estadio II
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Etapa III
Pacientes diagnosticados con periodontitis estadio III
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Una serie de 14 preguntas sobre el impacto de la periodontitis en la calidad de vida.
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Etapa IV
Pacientes diagnosticados con periodontitis estadio IV
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Una serie de 14 preguntas sobre el impacto de la periodontitis en la calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación general
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la evaluación, la primera vez que se evalúa al paciente y se le diagnostica periodontitis en estadio III o estadio IV)
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La suma de las puntuaciones de cada uno de los siete dominios de impacto de la encuesta Oral Health Impact Profile OHIP14 (0 = nunca a 4 = muy a menudo)
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1 día (en el momento de la evaluación, la primera vez que se evalúa al paciente y se le diagnostica periodontitis en estadio III o estadio IV)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dominio de impacto
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la evaluación, la primera vez que se evalúa al paciente y se le diagnostica periodontitis en estadio III o estadio IV)
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La suma de las puntuaciones de cada uno de los siete dominios de impacto de la encuesta Oral Health Impact Profile OHIP14 (0 = nunca a 4 = muy a menudo)
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1 día (en el momento de la evaluación, la primera vez que se evalúa al paciente y se le diagnostica periodontitis en estadio III o estadio IV)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palaiologou A, Kotsakis GA. Dentist-Patient Communication of Treatment Outcomes in Periodontal Practice: A Need for Dental Patient-Reported Outcomes. J Evid Based Dent Pract. 2020 Jun;20(2):101443. doi: 10.1016/j.jebdp.2020.101443. Epub 2020 Apr 27.
- Khan S, Khalid T, Bettiol S, Crocombe LA. Non-surgical periodontal therapy effectively improves patient-reported outcomes: A systematic review. Int J Dent Hyg. 2021 Feb;19(1):18-28. doi: 10.1111/idh.12450. Epub 2020 Jul 16.
- Sharma P, Yonel Z, Busby M, Chapple IL, Dietrich T. Association between periodontal health status and patient-reported outcomes in patients managed in a non-specialist, general dental practice. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1440-1447. doi: 10.1111/jcpe.13022. Epub 2018 Nov 5.
- Baiju RM, Peter E, Varghese NO, Anju P. Patient Reported Outcome Assessment of Periodontal Therapy: A Systematic Review. J Clin Diagn Res. 2017 Aug;11(8):ZC14-ZC19. doi: 10.7860/JCDR/2017/28505.10343. Epub 2017 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
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- SAVIA
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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