Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja i postępowanie pielęgniarskie w zapisie EEG u dzieci

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Serife Tutar, Suleyman Demirel University

Ocena wpływu wodzianu chloralu, hydroksyzyny i melatoniny stosowanych jako leki uspokajające w zapisie EEG u dzieci

Elektroencefalogram (EEG) odgrywa ważną rolę w postawieniu prawidłowej diagnozy, zapewnieniu właściwej interwencji i prognozowaniu odległego rokowania u dzieci. Po przestudiowaniu literatury można zauważyć, że różne leki uspokajające (benzodiazepiny, barbiturany, fenotiazyna, hydrat chloralu, hydroksyzyna, melatonina itp.) oraz ich kombinacje są stosowane w celu zapewnienia sedacji podczas rejestracji EEG, ale nie ma idealnego leku uspokajającego. Pielęgniarki pracujące w dziedzinie neurologii dziecięcej w zapisach EEG; Pełni ważną rolę w przygotowaniu dziecka i rodzica do zabiegu, zastosowaniu sedacji przed zabiegiem, prawidłowym wykonaniu zapisu EEG, monitorowaniu parametrów życiowych w trakcie zabiegu, monitorowaniu działania środka uspokajającego po zabiegu oraz bezpiecznym odesłaniu pacjenta do domu . Pielęgniarki pediatryczne spełniają te role, przyjmując multidyscyplinarne podejście zespołowe. W tym kontekście celem naszych badań jest; Celem pracy jest ocena wpływu wodzianu chloralu, hydroksyzyny i melatoniny, stosowanych jako środki uspokajające przed zapisem EEG u dzieci, na jakość snu, czas zasypiania, działania niepożądane oraz tło EEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu wodzianu chloralu, hydroksyzyny i melatoniny, stosowanych jako środki uspokajające przed zapisem EEG u dzieci, na jakość snu, czas zasypiania, działania niepożądane oraz tło EEG. badanie eksperymentalne. Uniwersum badania obejmowało wszystkie dzieci, które miały zapisy EEG w Poradni Neurologii Dziecięcej szpitala trzeciego stopnia. Jego próbka to; Obejmowało ono 180 dzieci w wieku od 1 do 7 lat, które spełniały kryteria włączenia, oceniano pod kątem padaczki, podejrzenia padaczki, drgawek gorączkowych i innych chorób neurologicznych. Do określenia wielkości próby zastosowano program mocy G. Dla każdej grupy (hydrat chloralu, hydroksyzyna, melatonina i naturalny sen) do badania włączono 45 osób, przyjmując moc 95% i margines błędu 0,05 podczas dokonywania obliczeń. W badaniu przeprowadzono randomizację, aby zapewnić równą liczbę próbek dla każdej grupy (hydrat chloralu, hydroksyzyna, melatonina i naturalny sen) i uniknąć błędu systematycznego. Zastosowano „metodę randomizacji blokowej” w celu zapewnienia równych prób dla wszystkich czterech grup w randomizacji. Narzędzia zbierania danych w badaniu; Formularz informacyjny dziecka, wynik sedacji Ramsaya, wynik powrotu do zdrowia stewarda. Analizy statystyczne badania przeprowadzono za pomocą programu SPSS 20.0 (IBM Incorp, Chicago, IL, USA). Miarami opisowymi były częstość (stosunek procentowy) dla zmiennych kategorycznych, średnia ± SD i mediana dla zmiennych numerycznych; Został on przedstawiony jako Q1-Q3. Zgodność ciągłych pomiarów numerycznych z rozkładem normalnym zbadano metodą Kołmogorowa-Smirnowa, ale stwierdzono, że nie pasuje ona do rozkładu normalnego (p <0,05). Opracowano wielowymiarowy model regresji logistycznej w celu określenia właściwości skutecznych w przypadku substancji uspokajających. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie w całym badaniu. W celu przeprowadzenia badania uzyskano zgodę Komitetu ds. Etyki Badań Klinicznych Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Antalyi, zgodę Tureckiej Agencji ds. uzyskany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32000
        • Suleyman Demirel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) (Dripps, 1963; Daabis, 2011), w grupie ryzyka ASA I (osoba zdrowa), ASA II (z łagodną chorobą ogólnoustrojową) przygotowanie do zabiegu podane przez pielęgniarkę EEG jest zgodna z etapami edukacyjnymi. Badaniem objęto dzieci, które przyszły na strzelaninę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa (neurologiczna, sercowa, oddechowa, metaboliczna, żołądkowo-jelitowa), stwierdzona nadwrażliwość na środek uspokajający, wymioty po podaniu środka uspokajającego, budzenie się w trakcie strzelania, bezsenność i etapy szkolenia przygotowującego do zabiegu podane przez EEG pielęgniarka Dzieci, które nie zostały odpowiednio przygotowane, nie zostały włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodzian chloralu
Wodzian chloralu podawano dzieciom doustnie w dawce 25-50 mg/kg/dawkę. Po podaniu leku uspokajającego dziecko zostało przewiezione z rodzicami do cichej i ciemnej sypialni w środowisku polikliniki w celu umożliwienia dziecku zaśnięcia. W tym procesie dziecko było oceniane przez pielęgniarkę co 5 minut za pomocą skali sedacji Ramsaya. Dzieci z wynikiem 4-6 w skali sedacji Ramsaya zostały zabrane do sali EEG w celu rejestracji. W trakcie sedacji co 5 minut badano ciśnienie krwi, wysycenie tlenem i tętno dziecka. Elektrody EEG zostały umieszczone zgodnie z międzynarodowym systemem pozycjonowania elektrod 10-20. Dla każdego pacjenta wykonano średnio 30 minut zapisu EEG. Proces wybudzenia dzieci, u których wykonano zapisy EEG, oceniano za pomocą Steward Recovery Score. Osoby z wynikiem 6 uznano za przytomne, a procedura dziecka została zakończona.
Inny: Sedacja i postępowanie pielęgniarskie w zapisie EEG u dzieci
Ocena wpływu środków uspokajających stosowanych podczas zapisu EEG u dzieci
Lek: Wodzian chloralu
Wodzian chloralu
Eksperymentalny: Hydroksyzyna
Dzieciom hydroksyzynę podawano doustnie w dawce 1-2 mg/kg/dawkę. Po podaniu leku uspokajającego dziecko zostało przewiezione z rodzicami do cichej i ciemnej sypialni w środowisku polikliniki w celu umożliwienia dziecku zaśnięcia. W tym procesie dziecko było oceniane przez pielęgniarkę co 5 minut za pomocą skali sedacji Ramsaya. Dzieci z wynikiem 4-6 w skali sedacji Ramsaya zostały zabrane do sali EEG w celu rejestracji. W trakcie sedacji co 5 minut badano ciśnienie krwi, wysycenie tlenem i tętno dziecka. Elektrody EEG zostały umieszczone zgodnie z międzynarodowym systemem pozycjonowania elektrod 10-20. Dla każdego pacjenta wykonano średnio 30 minut zapisu EEG. Proces wybudzenia dzieci, u których wykonano zapisy EEG, oceniano za pomocą Steward Recovery Score. Osoby z wynikiem 6 uznano za przytomne, a procedura dziecka została zakończona.
Inny: Sedacja i postępowanie pielęgniarskie w zapisie EEG u dzieci
Ocena wpływu środków uspokajających stosowanych podczas zapisu EEG u dzieci
Lek: Hydroksyzyna
Hydroksyzyna
Eksperymentalny: Melatonina
Melatoninę podawano doustnie 3 mg do 15 kg i 6 mg po 15 kg. Po podaniu leku uspokajającego dziecko zostało przewiezione z rodzicami do cichej i ciemnej sypialni w środowisku polikliniki, aby umożliwić dziecku upadek we śnie. W tym procesie dziecko było oceniane przez pielęgniarkę co 5 minut za pomocą skali sedacji Ramsaya. Dzieci z wynikiem 4-6 w skali sedacji Ramsaya zostały zabrane do sali EEG w celu rejestracji. W trakcie sedacji co 5 minut badano ciśnienie krwi, wysycenie tlenem i tętno dziecka. Elektrody EEG zostały umieszczone zgodnie z międzynarodowym systemem pozycjonowania elektrod 10-20. Dla każdego pacjenta wykonano średnio 30 minut zapisu EEG. Proces wybudzenia dzieci, u których wykonano zapisy EEG, oceniano za pomocą Steward Recovery Score. Osoby z wynikiem 6 uznano za przytomne, a procedura dziecka została zakończona.
Inny: Sedacja i postępowanie pielęgniarskie w zapisie EEG u dzieci
Ocena wpływu środków uspokajających stosowanych podczas zapisu EEG u dzieci
Lek: Melatonina
Melatonina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces w zasypianiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po podaniu leku uspokajającego dziecko zostało przewiezione z rodzicami do cichej i ciemnej sypialni w środowisku polikliniki w celu umożliwienia dziecku zaśnięcia. W tym procesie dziecko było oceniane przez pielęgniarkę co 5 minut za pomocą skali sedacji Ramsaya. Dzieci z oceną sedacji Ramsaya 4-6 zostały zabrane do sali elektroencefalogramu w celu rejestracji.
12 miesięcy
Czas na spanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po podaniu leku uspokajającego dziecko zostało przewiezione z rodzicami do cichej i ciemnej sypialni w środowisku polikliniki w celu umożliwienia dziecku zaśnięcia. W tym procesie dziecko było oceniane przez pielęgniarkę co 5 minut za pomocą skali sedacji Ramsaya. Dzieci z oceną sedacji Ramsaya 4-6 zabrano do sali z elektroencefalografem w celu rejestracji. Czas, jaki upłynął w tym okresie, zapisywano jako czas do zaśnięcia.
12 miesięcy
Ocena sedacji Ramsaya na tle elektroencefalogramu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po podaniu leku uspokajającego dziecko zostało przewiezione z rodzicami do cichej i ciemnej sypialni w środowisku polikliniki w celu umożliwienia dziecku zaśnięcia. W tym procesie dziecko oceniano za pomocą skali sedacji Ramsaya. Dzieci z oceną sedacji Ramsaya 4-6 zostały zabrane do sali elektroencefalogramu w celu rejestracji. Elektrody elektroencefalograficzne umieszczono zgodnie z międzynarodowym systemem rozmieszczenia elektrod 10-20. Dla każdego pacjenta wykonano średnio 30 minut zapisu elektroencefalogramu. Zapisy poekstrakcyjne zostały ocenione przez neurologa dziecięcego i zapisane w formularzu zbierania danych.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Śledczy

  • Główny śledczy: Şerife Tutar, Suleyman Demirel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zostanie udostępniony po opublikowaniu badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj