Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nabywania i utrzymywania umiejętności RKO: wpływ technologii i samokształcenia (TrainCPR)

18 października 2023 zaktualizowane przez: Universidade do Porto
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) to nagły manewr wykonywany u ofiary, która ma zatrzymanie akcji serca. Wczesna i skuteczna RKO, ze szczególnym uwzględnieniem uciśnięć klatki piersiowej, jest kluczowym elementem zwiększania przeżywalności ofiar. Powodzenie resuscytacji zależy nie tylko od natychmiastowego rozpoczęcia manewrów, ale także od jakości ich wykonania. Istnieje jednak wyraźna luka w znajomości tych manewrów. Niniejsze badanie ma na celu analizę nabywania i utrzymywania/utrzymywania umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) oraz wpływu korzystania z technologii i samodzielnego szkolenia studentów medycyny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele tego badania obejmują:

  1. Zbadaj wpływ wykorzystania technologii, a mianowicie symulatorów z automatycznym sprzężeniem zwrotnym, na szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
  2. Zbadaj potencjał samodzielnego szkolenia jako uzupełniającej i/lub alternatywnej metodologii szkolenia RKO.
  3. Oceń nabycie i utrzymanie/utrzymanie umiejętności RKO poprzez samodzielne i regularne szkolenia.

Oczekuje się, że wyniki tego projektu przyczynią się do zwiększenia świadomości i zmiany zachowania ratowników, prowadząc do lepszych wyników dla pacjentów.

Eksperymentalne badanie kliniczno-kontrolne, podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie wszyscy uczestnicy zostaną poddani okresowi samodzielnego szkolenia, z pomiarami wydajności i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej, przed i po szkoleniu. Ta faza pozwoli na zbadanie nabywania umiejętności poprzez autonomiczne szkolenie i wyrównanie umiejętności całej próby. W drugiej fazie próba zostanie losowo rozdzielona między dwie grupy, a zachowanie/utrzymanie umiejętności zostanie ocenione w ciągu 1 roku, biorąc pod uwagę, że jedna z grup zostanie poddana 2 dodatkowym autonomicznym sesjom szkoleniowym (po 2 i 6 miesiącach) . Zbieranie danych o umiejętnościach technicznych odbywać się będzie w okresie przedtreningowym, poszkoleniowym (czas zero) oraz po 2, 6 i 12 miesiącach – co odpowiada 5 momentom zbierania danych, w obu grupach.

Zarówno szkolenie autonomiczne, jak i gromadzenie danych dotyczących umiejętności technicznych będą odbywać się przy użyciu symulatora szkolenia CPR (np. Laerdal Little Anne QCPR). Wraz z gromadzeniem danych dotyczących umiejętności technicznych, wiedza teoretyczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza. Czas trwania samodzielnego treningu wyniesie 30 minut.

Próba zostanie wybrana według wygody (próba nieprobabilistyczna), z wykorzystaniem studentów czwartego roku zintegrowanego magistra medycyny na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Porto.

Zbieranie danych odbywać się będzie w Centrum Symulacji Klinicznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Porto (Portugalia);

Oszacowana wielkość próby została obliczona z uwzględnieniem zastosowania testu ANOVA dla powtarzanych pomiarów. Używając oprogramowania G-Power i biorąc pod uwagę wielkość efektu 0,20, poziom istotności 0,05, moc 0,95, dla dwóch grup i pięciu pomiarów potrzebnych będzie 96 uczestników. W tym obliczeniu zastosowano zerowy współczynnik korelacji, wybierając konserwatywne podejście do obliczania wielkości próby. Przewidując ewentualne odpady, zostanie zrekrutowanych 150 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Abel Nicolau, MSc, PhDc
  • Numer telefonu: 26836 (+351) 220426836
  • E-mail: anicolau@med.up.pt

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kontakt:
          • Abel Nicolau, MSc, PhDc
          • Numer telefonu: 26836 (+351) 220426836
          • E-mail: anicolau@med.up.pt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>= 18 lat);
  • Dobry stan zdrowia;
  • Brak formalnego szkolenia w zakresie RKO.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Osoby o ograniczonej sprawności ruchowej;
  • Zmęczenie fizyczne i/lub zgłaszany ból mięśni;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy bez dodatkowych samodzielnych sesji treningowych.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy narażeni na 2 dodatkowe samodzielne sesje treningowe (po 2 i 6 miesiącach).
Czas trwania samodzielnego szkolenia będzie wynosił 30 minut, z wykorzystaniem symulatora szkolenia CPR z informacją zwrotną (np. Laerdal Little Anne QCPR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności RKO (nabycie)
Ramy czasowe: Pomiary wydajności i jakości RKO (2 minuty ciągłych uciśnięć klatki piersiowej), bezpośrednio przed i bezpośrednio po treningu, podczas pierwszej fazy (przed randomizacją i przydziałem do grup).
Zbieranie danych dotyczących umiejętności technicznych będzie odbywać się za pomocą symulatora szkolenia RKO (np. Laerdal Little Anne QCPR). Wraz z gromadzeniem danych dotyczących umiejętności technicznych, wiedza teoretyczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza. Zarówno umiejętności techniczne, jak i wiedza teoretyczna zostaną połączone w jedną ogólną ocenę umiejętności.
Pomiary wydajności i jakości RKO (2 minuty ciągłych uciśnięć klatki piersiowej), bezpośrednio przed i bezpośrednio po treningu, podczas pierwszej fazy (przed randomizacją i przydziałem do grup).
Różnica w zachowaniu umiejętności RKO
Ramy czasowe: Pomiary wydajności i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (2 minuty ciągłych uciśnięć klatki piersiowej) w drugiej fazie po 2, 6 i 12 miesiącach.
Zbieranie danych dotyczących umiejętności technicznych będzie odbywać się za pomocą symulatora szkolenia RKO (np. Laerdal Little Anne QCPR). Wraz z gromadzeniem danych dotyczących umiejętności technicznych, wiedza teoretyczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza. Zarówno umiejętności techniczne, jak i wiedza teoretyczna zostaną połączone w jedną ogólną ocenę umiejętności.
Pomiary wydajności i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (2 minuty ciągłych uciśnięć klatki piersiowej) w drugiej fazie po 2, 6 i 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TrainCPR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj