CPR スキルの習得と保持の評価:テクノロジーとセルフトレーニングの影響 (TrainCPR)
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。
- CPR トレーニングにおけるテクノロジー、つまり自動フィードバック付きシミュレーターの使用の影響を研究します。
- CPRトレーニングにおける補完的および/または代替方法論としての自律トレーニングの可能性を研究してください。
- 自律的かつ定期的なトレーニングを通じて、CPR スキルの習得と保持/維持を評価します。
このプロジェクトの調査結果は、救助者の意識と行動の変化を促進し、患者の転帰を改善することが期待されています。
2 つのフェーズで調整された実験的なケースコントロール研究。 第 1 段階では、すべての参加者は、トレーニングの前後に CPR のパフォーマンスと品質を測定する自律トレーニング期間にさらされます。 このフェーズでは、自律的なトレーニングを通じてスキルの習得を調査し、サンプル全体のスキルを平準化することができます。 第 2 段階では、サンプルは 2 つのグループにランダムに分配され、スキルの保持/維持が 1 年間にわたって評価されます。これは、グループの 1 つが 2 つの追加の自律トレーニング セッションにさらされることを考慮したものです (2 か月後と 6 か月後)。 . テクニカル スキル データの収集は、トレーニング前、トレーニング後 (タイム ゼロ)、および 2、6、12 か月後 (両方のグループで 5 つのデータ収集時点に対応) に実行されます。
フィードバック CPR トレーニング シミュレーター (例: Laerdal Little Anne QCPR) を使用して、自律トレーニングと技術スキル データ収集の両方が行われます。 技術的スキルデータの収集とともに、理論的知識はアンケートを通じて評価されます。 自律トレーニングの期間は 30 分です。
サンプルは、ポルト大学医学部の統合医学修士課程の 4 年生の学生を使用して、便宜上 (非確率的サンプル) 募集されます。
データ収集は、ポルト大学医学部の臨床シミュレーション センター (ポルトガル) で行われます。
サンプルサイズの推定値は、反復測定に対する ANOVA 検定の使用を考慮して計算されました。 G-Power ソフトウェアを使用し、効果サイズ 0.20、有意水準 0.05、検出力 0.95 を考慮すると、2 つのグループと 5 つの測定に対して、96 人の参加者が必要になります。 この計算では、ゼロ相関係数が使用され、サンプルサイズの計算に保守的なアプローチが採用されました。 最終的な中退を見越して、150 人の参加者を募集します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Abel Nicolau, MSc, PhDc
- 電話番号:26836 (+351) 220426836
- メール:anicolau@med.up.pt
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Janete Santos, PhD
- 電話番号:(+351) 225 513 600
- メール:investigaclinica@med.up.pt
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-319
- 募集
- Faculty of Medicine (FMUP)
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コンタクト:
- Abel Nicolau, MSc, PhDc
- 電話番号:26836 (+351) 220426836
- メール:anicolau@med.up.pt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人 (>= 18 歳);
- 良好な健康状態;
- CPR の正式なトレーニングの欠如。
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 運動能力が低下している個人;
- 肉体的疲労および/または報告された筋肉痛;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
追加の自律トレーニング セッションのない参加者。
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実験的:介入グループ
参加者はさらに 2 回の自律トレーニング セッションに参加しました (2 か月後と 6 か月後)。
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フィードバック CPR トレーニング シミュレーター (Laerdal Little Anne QCPR など) を使用した自律トレーニングの期間は 30 分です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPRスキルの変更(習得)
時間枠:第 1 段階 (無作為化とグループ割り当ての前) のトレーニングの直前と直後の CPR (2 分間の連続胸骨圧迫) のパフォーマンスと質の測定。
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テクニカル スキル データの収集は、フィードバック CPR トレーニング シミュレーター (例: Laerdal Little Anne QCPR) を使用して行われます。
技術的スキルデータの収集とともに、理論的知識はアンケートを通じて評価されます。
技術的スキルと理論的知識の両方が 1 つの一般的なスキル スコアに集約されます。
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第 1 段階 (無作為化とグループ割り当ての前) のトレーニングの直前と直後の CPR (2 分間の連続胸骨圧迫) のパフォーマンスと質の測定。
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CPR スキル保持の違い
時間枠:2 か月、6 か月、12 か月の第 2 段階での CPR (2 分間の胸骨圧迫) のパフォーマンスと品質の測定。
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テクニカル スキル データの収集は、フィードバック CPR トレーニング シミュレーター (例: Laerdal Little Anne QCPR) を使用して行われます。
技術的スキルデータの収集とともに、理論的知識はアンケートを通じて評価されます。
技術的スキルと理論的知識の両方が 1 つの一般的なスキル スコアに集約されます。
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2 か月、6 か月、12 か月の第 2 段階での CPR (2 分間の胸骨圧迫) のパフォーマンスと品質の測定。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Carla Sa-Couto, PhD、Faculty of Medicine (FMUP)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。