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CPR スキルの習得と保持の評価:テクノロジーとセルフトレーニングの影響 (TrainCPR)

2023年10月18日 更新者:Universidade do Porto
心肺蘇生法 (CPR) は、心停止の犠牲者に使用される緊急処置です。 胸骨圧迫に重点を置いた早期かつ効率的な CPR は、犠牲者の生存率を高めるための重要な要素です。 蘇生の成功は、手技の即時開始だけでなく、手技が適用される品質にも依存します。 ただし、これらの操作に関する知識には明らかなギャップがあります。 この研究の目的は、心肺蘇生法 (CPR) スキルの習得と保持/維持、および医学生におけるテクノロジーの使用と自律訓練の影響を分析することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は次のとおりです。

  1. CPR トレーニングにおけるテクノロジー、つまり自動フィードバック付きシミュレーターの使用の影響を研究します。
  2. CPRトレーニングにおける補完的および/または代替方法論としての自律トレーニングの可能性を研究してください。
  3. 自律的かつ定期的なトレーニングを通じて、CPR スキルの習得と保持/維持を評価します。

このプロジェクトの調査結果は、救助者の意識と行動の変化を促進し、患者の転帰を改善することが期待されています。

2 つのフェーズで調整された実験的なケースコントロール研究。 第 1 段階では、すべての参加者は、トレーニングの前後に CPR のパフォーマンスと品質を測定する自律トレーニング期間にさらされます。 このフェーズでは、自律的なトレーニングを通じてスキルの習得を調査し、サンプル全体のスキルを平準化することができます。 第 2 段階では、サンプルは 2 つのグループにランダムに分配され、スキルの保持/維持が 1 年間にわたって評価されます。これは、グループの 1 つが 2 つの追加の自律トレーニング セッションにさらされることを考慮したものです (2 か月後と 6 か月後)。 . テクニカル スキル データの収集は、トレーニング前、トレーニング後 (タイム ゼロ)、および 2、6、12 か月後 (両方のグループで 5 つのデータ収集時点に対応) に実行されます。

フィードバック CPR トレーニング シミュレーター (例: Laerdal Little Anne QCPR) を使用して、自律トレーニングと技術スキル データ収集の両方が行われます。 技術的スキルデータの収集とともに、理論的知識はアンケートを通じて評価されます。 自律トレーニングの期間は 30 分です。

サンプルは、ポルト大学医学部の統合医学修士課程の 4 年生の学生を使用して、便宜上 (非確率的サンプル) 募集されます。

データ収集は、ポルト大学医学部の臨床シミュレーション センター (ポルトガル) で行われます。

サンプルサイズの推定値は、反復測定に対する ANOVA 検定の使用を考慮して計算されました。 G-Power ソフトウェアを使用し、効果サイズ 0.20、有意水準 0.05、検出力 0.95 を考慮すると、2 つのグループと 5 つの測定に対して、96 人の参加者が必要になります。 この計算では、ゼロ相関係数が使用され、サンプルサイズの計算に保守的なアプローチが採用されました。 最終的な中退を見越して、150 人の参加者を募集します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Abel Nicolau, MSc, PhDc
  • 電話番号:26836 (+351) 220426836
  • メールanicolau@med.up.pt

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • 募集
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • コンタクト:
          • Abel Nicolau, MSc, PhDc
          • 電話番号:26836 (+351) 220426836
          • メールanicolau@med.up.pt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大人 (>= 18 歳);
  • 良好な健康状態;
  • CPR の正式なトレーニングの欠如。

除外基準:

  • 妊娠中の女性;
  • 運動能力が低下している個人;
  • 肉体的疲労および/または報告された筋肉痛;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
追加の自律トレーニング セッションのない参加者。
実験的:介入グループ
参加者はさらに 2 回の自律トレーニング セッションに参加しました (2 か月後と 6 か月後)。
フィードバック CPR トレーニング シミュレーター (Laerdal Little Anne QCPR など) を使用した自律トレーニングの期間は 30 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPRスキルの変更(習得)
時間枠:第 1 段階 (無作為化とグループ割り当ての前) のトレーニングの直前と直後の CPR (2 分間の連続胸骨圧迫) のパフォーマンスと質の測定。
テクニカル スキル データの収集は、フィードバック CPR トレーニング シミュレーター (例: Laerdal Little Anne QCPR) を使用して行われます。 技術的スキルデータの収集とともに、理論的知識はアンケートを通じて評価されます。 技術的スキルと理論的知識の両方が 1 つの一般的なスキル スコアに集約されます。
第 1 段階 (無作為化とグループ割り当ての前) のトレーニングの直前と直後の CPR (2 分間の連続胸骨圧迫) のパフォーマンスと質の測定。
CPR スキル保持の違い
時間枠:2 か月、6 か月、12 か月の第 2 段階での CPR (2 分間の胸骨圧迫) のパフォーマンスと品質の測定。
テクニカル スキル データの収集は、フィードバック CPR トレーニング シミュレーター (例: Laerdal Little Anne QCPR) を使用して行われます。 技術的スキルデータの収集とともに、理論的知識はアンケートを通じて評価されます。 技術的スキルと理論的知識の両方が 1 つの一般的なスキル スコアに集約されます。
2 か月、6 か月、12 か月の第 2 段階での CPR (2 分間の胸骨圧迫) のパフォーマンスと品質の測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2023年10月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TrainCPR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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