- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05493189
CPR készségek elsajátításának és megtartásának értékelése: a technológia és az önképzés hatása (TrainCPR)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Tanulmányozza a technológia, nevezetesen az automatikus visszacsatolású szimulátorok használatának hatását a CPR képzésben.
- Tanulmányozza az autonóm képzésben rejlő lehetőségeket, mint kiegészítő és/vagy alternatív módszertant a CPR-képzésben.
- Értékelje a CPR készségek elsajátítását és megtartását/fenntartását autonóm és rendszeres képzéssel.
A projekt eredményei várhatóan elősegítik a mentő tudatosságát és viselkedésbeli változását, ami jobb eredményekhez vezet a betegek számára.
Kísérleti eset-kontroll vizsgálat, két fázisban összehangolva. Az első szakaszban minden résztvevőnek ki lesz téve egy autonóm képzésnek, amely során mérik a teljesítményt és az újraélesztés minőségét, edzés előtt és után. Ez a szakasz lehetővé teszi a készségek autonóm tréningen keresztüli elsajátításának vizsgálatát és a teljes minta készségeinek kiegyenlítését. A második fázisban a mintát véletlenszerűen osztják szét két csoport között, és a készségek megtartását/fenntartását 1 éven keresztül értékelik, figyelembe véve, hogy az egyik csoportot további 2 autonóm tréningnek teszik ki (2 és 6 hónap után). . A technikai készségek adatgyűjtése a képzés előtti időszakban, az edzés utáni időszakban (nulladik időpont) és 2, 6 és 12 hónap elteltével történik - 5 adatfelvételi pillanatnak megfelelően, mindkét csoportban.
Mind az autonóm képzés, mind a technikai készségek adatgyűjtése visszacsatolásos CPR képzési szimulátor (pl. Laerdal Little Anne QCPR) segítségével történik. A technikai készségekre vonatkozó adatok gyűjtése mellett az elméleti ismereteket kérdőíven mérik fel. Az autonóm edzés időtartama 30 perc lesz.
A minta felvétele kényelmi szempontok szerint történik (nem valószínűségi minta), a Portói Egyetem Orvostudományi Karának Integrált Orvostudományi Master 4. évfolyamos hallgatóinak felhasználásával.
Az adatgyűjtésre a Portói Egyetem (Portugália) Orvostudományi Karának Klinikai Szimulációs Központjában kerül sor;
A mintanagyság becslését az ANOVA-teszt ismételt mérésekhez való felhasználásával számítottuk ki. A G-Power szoftvert használva, és figyelembe véve a 0,20-as hatásméretet, a 0,05-ös szignifikanciaszintet, a 0,95-ös teljesítményt, két csoport és öt mérés esetén 96 résztvevőre lesz szükség. Ebben a számításban nulla korrelációs együtthatót használtunk, és a mintanagyság kiszámításának konzervatív megközelítését választottuk. Az esetleges lemorzsolódásra számítva 150 résztvevőt vesznek fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abel Nicolau, MSc, PhDc
- Telefonszám: 26836 (+351) 220426836
- E-mail: anicolau@med.up.pt
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Janete Santos, PhD
- Telefonszám: (+351) 225 513 600
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-319
- Toborzás
- Faculty of Medicine (FMUP)
-
Kapcsolatba lépni:
- Abel Nicolau, MSc, PhDc
- Telefonszám: 26836 (+351) 220426836
- E-mail: anicolau@med.up.pt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (>= 18 éves kor);
- jó egészségi állapot;
- Formális képzés hiánya a CPR-ben.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők;
- Mozgáskorlátozott személyek;
- Fizikai fáradtság és/vagy jelentett izomfájdalom;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Azok a résztvevők, akik nem rendelkeznek további autonóm edzésekkel.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A résztvevők 2 további autonóm edzésen vehettek részt (2 és 6 hónap után).
|
Az autonóm edzés időtartama 30 perc lesz, visszacsatolásos CPR tréning szimulátor (pl. Laerdal Little Anne QCPR) segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a CPR-készségekben (elsajátítás)
Időkeret: Az újraélesztés teljesítményének és minőségének mérése (2 perc folyamatos mellkasi kompresszió), közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, az első fázisban (a véletlen besorolás és a csoportok felosztása előtt).
|
A technikai készségek adatgyűjtése visszacsatolásos CPR-oktatószimulátor (pl. Laerdal Little Anne QCPR) segítségével történik.
A technikai készségekre vonatkozó adatok gyűjtése mellett az elméleti ismereteket kérdőíven mérik fel.
Mind a technikai készségek, mind az elméleti ismeretek egy általános készségpontszámba kerülnek összesítésre.
|
Az újraélesztés teljesítményének és minőségének mérése (2 perc folyamatos mellkasi kompresszió), közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, az első fázisban (a véletlen besorolás és a csoportok felosztása előtt).
|
Különbség a CPR készségek megtartása terén
Időkeret: Az újraélesztés teljesítményének és minőségének mérése (2 perc folyamatos mellkasi kompresszió), a második fázisban 2, 6 és 12 hónapos korban.
|
A technikai készségek adatgyűjtése visszacsatolásos CPR-oktatószimulátor (pl. Laerdal Little Anne QCPR) segítségével történik.
A technikai készségekre vonatkozó adatok gyűjtése mellett az elméleti ismereteket kérdőíven mérik fel.
Mind a technikai készségek, mind az elméleti ismeretek egy általános készségpontszámba kerülnek összesítésre.
|
Az újraélesztés teljesítményének és minőségének mérése (2 perc folyamatos mellkasi kompresszió), a második fázisban 2, 6 és 12 hónapos korban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla Sa-Couto, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TrainCPR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Újraélesztés
-
Assiut UniversityToborzásÁpolási biztonság a Cardiopulmonary BypassonEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a További autonóm edzések
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Research Foundation FlandersToborzásMajor depresszió remisszióbanBelgium