- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05493189
CPR 기술 습득 및 유지 평가: 기술 및 자가 교육의 영향 (TrainCPR)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- CPR 교육에서 기술, 즉 자동 피드백이 있는 시뮬레이터 사용의 영향을 연구합니다.
- CPR 교육에서 보완 및/또는 대체 방법론으로서 자율 교육의 잠재력을 연구합니다.
- 자율적이고 정기적인 교육을 통해 CPR 기술의 습득 및 유지/유지를 평가합니다.
이 프로젝트의 결과는 구조자의 인식 및 행동 변화를 촉진하여 환자에게 더 나은 결과를 가져올 것으로 기대됩니다.
두 단계로 정렬된 실험적 케이스 컨트롤 연구. 첫 번째 단계에서 모든 참가자는 교육 전후에 CPR의 성과 및 품질을 측정하는 자율 교육 기간에 노출됩니다. 이 단계에서는 자율 훈련을 통해 기술 습득을 조사하고 전체 샘플의 기술을 평준화할 수 있습니다. 두 번째 단계에서는 샘플을 두 그룹 간에 무작위로 분배하고 그룹 중 하나가 추가로 2개의 자율 교육 세션(2개월 및 6개월 후)에 노출되는 것을 고려하여 1년 동안 기술 유지/유지를 평가합니다. . 기술 데이터 수집은 훈련 전 기간, 훈련 후(시간 0) 및 2, 6 및 12개월 후(두 그룹 모두에서 5개의 데이터 수집 시점에 해당)에 수행됩니다.
자율 교육 및 기술 데이터 수집은 피드백 CPR 교육 시뮬레이터(예: Laerdal Little Anne QCPR)를 사용하여 수행됩니다. 기술 데이터 수집과 함께 이론적 지식은 설문지를 통해 평가됩니다. 자율훈련 시간은 30분이다.
표본은 Porto 대학 의과대학 통합의학석사 4년차 학생을 대상으로 편의상(비확률적 표본) 모집합니다.
데이터 수집은 포르토 대학교 의과대학 임상 시뮬레이션 센터(포르투갈)에서 이루어집니다.
반복 측정에 대한 ANOVA 테스트의 사용을 고려하여 샘플 크기의 추정치를 계산했습니다. G-Power 소프트웨어를 사용하고 효과 크기 0.20, 유의 수준 0.05, 검정력 0.95를 고려하여 2개 그룹 및 5개 측정에 대해 96명의 참가자가 필요합니다. 이 계산에서는 샘플 크기 계산에 대한 보수적인 접근 방식을 선택하여 null 상관 계수를 사용했습니다. 최종 탈락을 예상하여 150명의 참가자를 모집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abel Nicolau, MSc, PhDc
- 전화번호: 26836 (+351) 220426836
- 이메일: anicolau@med.up.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Janete Santos, PhD
- 전화번호: (+351) 225 513 600
- 이메일: investigaclinica@med.up.pt
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- 모병
- Faculty of Medicine (FMUP)
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연락하다:
- Abel Nicolau, MSc, PhDc
- 전화번호: 26836 (+351) 220426836
- 이메일: anicolau@med.up.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(>= 18세),
- 건강 상태 양호;
- 심폐소생술에 대한 정식 교육이 부족합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 거동이 불편한 개인
- 신체적 피로 및/또는 보고된 근육통;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
추가 자율 교육 세션이 없는 참가자.
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실험적: 개입 그룹
2개의 추가 자율 교육 세션에 노출된 참가자(2개월 및 6개월 후).
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피드백 CPR 교육 시뮬레이터(예: Laerdal Little Anne QCPR)를 사용하여 자율 교육 기간은 30분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐소생술 스킬의 변화(획득)
기간: 훈련 직전과 직후, 첫 번째 단계(무작위 배정 및 그룹 할당 전) 동안 CPR(2분 연속 흉부 압박)의 성능 및 품질 측정.
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기술 데이터 수집은 피드백 CPR 교육 시뮬레이터(예: Laerdal Little Anne QCPR)를 사용하여 수행됩니다.
기술 데이터 수집과 함께 이론적 지식은 설문지를 통해 평가됩니다.
기술적 능력과 이론적 지식 모두 하나의 일반 능력 점수로 집계됩니다.
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훈련 직전과 직후, 첫 번째 단계(무작위 배정 및 그룹 할당 전) 동안 CPR(2분 연속 흉부 압박)의 성능 및 품질 측정.
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심폐소생술 유지력의 차이
기간: 2, 6 및 12개월의 두 번째 단계에서 CPR(2분 연속 흉부 압박)의 성능 및 품질 측정.
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기술 데이터 수집은 피드백 CPR 교육 시뮬레이터(예: Laerdal Little Anne QCPR)를 사용하여 수행됩니다.
기술 데이터 수집과 함께 이론적 지식은 설문지를 통해 평가됩니다.
기술적 능력과 이론적 지식 모두 하나의 일반 능력 점수로 집계됩니다.
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2, 6 및 12개월의 두 번째 단계에서 CPR(2분 연속 흉부 압박)의 성능 및 품질 측정.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carla Sa-Couto, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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