Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwzmęczeniowe działanie białka ryżowego RP-80NY u mężczyzn

25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu białka ryżu RP-80NY na zmęczenie wysiłkowe u mężczyzn

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Każdy pacjent musi przejść test maksymalnego zużycia tlenu na 1 tydzień przed interwencją (dzień 1), spożywać pokarm testowy przez 28 dni (od dnia 1 do dnia 28), po 14 dniach wypłukiwania (od dnia 29 do dnia 42) oraz przejść drugi test maksymalnego zużycia tlenu (dzień 43) i kolejną testową interwencję pokarmową (dzień 43 do dnia 70). Wykonano pomiary antropometryczne, ankietę dietetyczną, próbę siły chwytu oraz pobranie kału przed i po zabiegu (w 1., 28., 43. i 35. dniu). Każdy pacjent musi dołączyć do testu beztlenowego Wingate (dzień 21 i dzień 63) oraz wytrzymałościowego testu wysiłkowego (dzień 28 i dzień 70) podczas interwencji. Cały okres próbny wynosił 70 dni, a próbki krwi od osobnika będą pobierane w momencie rozpoczęcia ćwiczeń, 15 minut po wysiłku, na końcu ćwiczeń, 1 godzinę po odpoczynku, 2 godziny po odpoczynku i 3 godziny po odpoczynek. W całym okresie uczestnictwa w programie krew zostanie pobrana 14 razy, objętość krwi każdorazowo wynosi 10 ml. Gaz jest pobierany przed okresem oraz w ciągu 1 godziny, 2 godzin i 3 godzin po wysiłku (po 5 minutach). Po interwencji przeanalizowany zostanie czas ćwiczeń, spożycie tlenu, wartość biochemiczna krwi i mikroflora jelitowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 40246
        • Chung Shan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot to mężczyzna w wieku 20-40 lat.
  • Badany ma zwykły nawyk ćwiczeń (ćwiczenia 2 razy lub więcej w tygodniu) i nie brał udziału w zawodowych zawodach sportowych ani w wyczynowym treningu sportowym w okresie badania.
  • Brak nawyków związanych z paleniem i piciem.
  • Brak alergii pokarmowych, czynność wątroby prawidłowa.
  • Brak chorób układu krążenia i innych chorób przewlekłych oraz poważnych schorzeń wymagających hospitalizacji w okresie objętym badaniem.
  • Osoba badana może zrozumieć proces badania opisany w formularzu zgody oraz możliwe potencjalne ryzyko i korzyści, a także może podpisać formularz zgody.
  • Pacjent może zaakceptować kontrolę diety w okresie próbnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy przyjmowali suplementy diety zawierające aminokwasy rozgałęzione.
  • Ci, którzy nie mogą ukończyć testu beztlenowego wingate i testu wysiłkowego wytrzymałości.
  • Ci, u których zdiagnozowano chorobę nerek, chorobę serca lub raka i nadal są w trakcie aktywnego leczenia.
  • Stosował inne leki, których działanie farmakologiczne może wpływać na uczucie zmęczenia.
  • Osoby z infekcjami ogólnoustrojowymi i wymagające ogólnoustrojowych antybiotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie placebo
Uczestnicy powinni spożywać białko ryżowe RP-80NY raz dziennie przez 28 dni, a następnie po 14 dniach wypłukiwania wymienić próbkę leczniczą na placebo. Dawka białka ryżowego RP-80NY lub placebo wynosi 0,053 g/kg masy ciała.
białka ryżu RP-80NY wysuszono beżowym proszkiem. Może być przechowywany w temperaturze pokojowej, ale musi być wystawiony na bezpośrednie działanie promieni słonecznych
placebo były suszonym beżowym proszkiem. Może być przechowywany w temperaturze pokojowej, ale musi być wystawiony na bezpośrednie działanie promieni słonecznych
Eksperymentalny: placebo do leczenia
Uczestnicy powinni jeść placebo raz dziennie przez 28 dni, a następnie wymienić próbkę leczenia na białko ryżowe RP-80NY po 14 dniach wypłukiwania. Dawka białka ryżowego RP-80NY lub placebo wynosi 0,053 g/kg masy ciała.
białka ryżu RP-80NY wysuszono beżowym proszkiem. Może być przechowywany w temperaturze pokojowej, ale musi być wystawiony na bezpośrednie działanie promieni słonecznych
placebo były suszonym beżowym proszkiem. Może być przechowywany w temperaturze pokojowej, ale musi być wystawiony na bezpośrednie działanie promieni słonecznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wykonanie ćwiczenia po interwencji porównaj ćwiczenie
Ramy czasowe: 21 dzień, 63 dzień
Czas trwania wyczerpującego testu wysiłkowego (drugi) między interwencją przed i po interwencji
21 dzień, 63 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
  • Główny śledczy: Ching-Fang Yang, MS student, Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS2-22067

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj