Effetti anti-affaticamento della proteina del riso RP-80NY negli uomini
25 novembre 2022 aggiornato da: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti anti-fatica da esercizio della proteina del riso RP-80NY negli uomini
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni soggetto deve sottoporsi a un test del consumo massimo di ossigeno 1 settimana prima dell'intervento (giorno 1), mangiare il cibo di prova per 28 giorni (dal giorno 1 al giorno 28), dopo 14 giorni di wash-out (dal giorno 29 al giorno 42) e sottoporsi al secondo test del consumo massimo di ossigeno (giorno 43) e a un altro intervento alimentare di prova (dal giorno 43 al giorno 70).
I test di misurazione antropometrica, sondaggio del questionario dietetico, test di forza di presa e raccolta fecale sono stati eseguiti prima e dopo l'intervento (il 1°, 28°, 43° e 35° giorno).
Ogni soggetto deve partecipare al test anaerobico Wingate (giorno 21 e giorno 63) e al test da sforzo di resistenza (giorno 28 e giorno 70) durante l'intervento.
L'intero periodo di prova è stato di 70 giorni e i campioni di sangue del soggetto saranno raccolti all'inizio dell'esercizio, 15 minuti dopo l'esercizio, alla fine dell'esercizio, 1 ora dopo il riposo, 2 ore dopo il riposo e 3 ore dopo riposo.
Durante l'intero periodo di partecipazione al programma, il sangue verrà raccolto 14 volte, il volume del sangue di ciascuna volta è di 10 ml.
Il gas viene raccolto prima del periodo ed entro 1 ora, 2 ore e 3 ore dopo l'esercizio (5 minuti alla volta).
Dopo l'intervento, verranno analizzati il tempo di esercizio, l'assunzione di ossigeno, il valore biochimico del sangue e il microbiota intestinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40246
- Chung Shan Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è un maschio e ha un'età compresa tra i 20 ei 40 anni.
- Il soggetto ha una consueta abitudine all'esercizio fisico (esercizio 2 o più volte a settimana) e non ha partecipato a competizioni sportive professionistiche o allenamenti sportivi professionali durante il periodo di studio.
- Nessuna abitudine al fumo o al bere.
- Nessuna allergia alimentare e la funzionalità epatica è normale.
- Nessuna malattia cardiovascolare o altre malattie croniche e nessuna malattia grave che richieda il ricovero durante il periodo di studio.
- Il soggetto può comprendere il processo di test descritto nel modulo di consenso e i possibili rischi e benefici potenziali e può firmare il modulo di consenso.
- Il soggetto può accettare il controllo dietetico durante il periodo di prova.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno assunto integratori alimentari contenenti aminoacidi a catena ramificata.
- Coloro che non possono completare il test anaerobico alato e il test da sforzo di resistenza.
- Coloro a cui viene diagnosticata una malattia renale, cardiaca o cancerosa e sono ancora in trattamento attivo.
- Hanno usato altri farmaci, i cui effetti farmacologici possono influenzare la fatica.
- Soggetti che hanno infezioni sistemiche e richiedono antibiotici sistemici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trattamento al placebo
I partecipanti dovrebbero mangiare la proteina del riso RP-80NY una volta al giorno per 28 giorni, quindi scambiare il campione di trattamento con il placebo dopo 14 giorni di wash-out.
Il dosaggio della proteina del riso RP-80NY o del placebo è di 0,053 g/kg di peso corporeo.
|
le proteine del riso RP-80NY sono state essiccate in polvere beige.
Può essere conservato a temperatura ambiente, ma deve essere esposto alla luce solare diretta
placebo erano polvere beige essiccata.
Può essere conservato a temperatura ambiente, ma deve essere esposto alla luce solare diretta
|
|
Sperimentale: placebo al trattamento
I partecipanti devono mangiare il placebo una volta al giorno per 28 giorni, quindi scambiare il campione di trattamento con la proteina di riso RP-80NY dopo 14 giorni di lavaggio.
Il dosaggio della proteina del riso RP-80NY o del placebo è di 0,053 g/kg di peso corporeo.
|
le proteine del riso RP-80NY sono state essiccate in polvere beige.
Può essere conservato a temperatura ambiente, ma deve essere esposto alla luce solare diretta
placebo erano polvere beige essiccata.
Può essere conservato a temperatura ambiente, ma deve essere esposto alla luce solare diretta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modificare le prestazioni dell'esercizio dopo l'intervento confrontare l'esercizio
Lasso di tempo: 21° giorno, 63° giorno
|
Durata del test da sforzo esaustivo (secondo) tra pre e post intervento
|
21° giorno, 63° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Investigatore principale: Ching-Fang Yang, MS student, Chung Shan Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS2-22067
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .