Riisiproteiinin RP-80NY:n harjoittelua ja väsymystä ehkäisevät vaikutukset miehillä
perjantai 25. marraskuuta 2022 päivittänyt: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia riisiproteiinin RP-80NY rasitusta ja väsymystä ehkäiseviä vaikutuksia miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle koehenkilölle on tehtävä maksimaalinen hapenkulutustesti 1 viikko ennen toimenpidettä (päivä 1), syötävä testiruokaa 28 päivän ajan (päivä 1 - päivä 28) 14 päivän huuhtoutumispäivän jälkeen (päivä 29 - 42) ja tehdään toinen maksimihapenkulutustesti (päivä 43) ja toinen testiruokainterventio (päivä 43 - päivä 70).
Antropometrisen mittauksen, ruokavaliokyselyn, pitovoimatestin ja ulosteenkeräyksen määritykset suoritettiin ennen ja jälkeen interventiota (1., 28., 43. ja 35. päivä).
Jokaisen koehenkilön on osallistuttava Wingate-anaerobiseen testiin (päivä 21 ja päivä 63) ja kestävyysharjoituskokeeseen (päivä 28 ja päivä 70) intervention aikana.
Koko koeaika oli 70 päivää ja koehenkilön verinäytteet otetaan harjoituksen alkaessa, 15 minuuttia harjoituksen jälkeen, harjoituksen lopussa, 1 tunti levon jälkeen, 2 tuntia levon jälkeen ja 3 tuntia sen jälkeen. levätä.
Koko ohjelmaan osallistumisen aikana verta kerätään 14 kertaa, jokaisen kerran veritilavuus on 10 ml.
Kaasu kerätään ennen kuukautisia ja 1 tunnin, 2 tunnin ja 3 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen (5 minuuttia kerrallaan).
Toimenpiteen jälkeen analysoidaan harjoitusaika, hapen saanti, veren biokemiallinen arvo ja suoliston mikrobisto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40246
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 20-40-vuotias mies.
- Tutkittavalla on tavanomainen liikuntatapa (kuntoharjoittelu 2 kertaa viikossa tai useammin) eikä hän osallistunut ammattiurheilukilpailuihin tai ammattiurheiluharjoitteluun opintojakson aikana.
- Ei tupakointia tai juomistapoja.
- Ei ruoka-aineallergioita ja maksan toiminta on normaali.
- Ei sydän- ja verisuonisairauksia tai muita kroonisia sairauksia eikä vakavia sairaalahoitoa vaativia sairauksia opiskeluaikana.
- Tutkittava ymmärtää suostumuslomakkeessa kuvatun testausprosessin ja mahdolliset riskit ja edut sekä voi allekirjoittaa suostumuslomakkeen.
- Koehenkilö voi hyväksyä ruokavalion hallinnan koejakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat ottaneet haaraketjuisia aminohappoja sisältäviä ravintolisiä.
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan wingate-anaerobista testiä ja kestävyystestiä.
- Ne, joilla on diagnosoitu munuaissairaus, sydänsairaus tai syöpä ja jotka ovat edelleen aktiivisessa hoidossa.
- Olet käyttänyt muita lääkkeitä, joiden farmakologiset vaikutukset voivat vaikuttaa väsymykseen.
- Potilaat, joilla on systeemisiä infektioita ja jotka tarvitsevat systeemisiä antibiootteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoito lumelääkkeeksi
Osallistujien tulee syödä riisiproteiinia RP-80NY kerran päivässä 28 päivän ajan ja vaihtaa sitten hoitonäyte lumelääkkeeseen 14 päivän jälkeen.
Riisiproteiinin RP-80NY tai lumelääkkeen annos on 0,053 g/kg.
|
riisiproteiini RP-80NY kuivattiin beigejauhetta.
Sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä, mutta sen on oltava alttiina suoralle auringonvalolle
lumelääke oli kuivattua beigeä jauhetta.
Sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä, mutta sen on oltava alttiina suoralle auringonvalolle
|
|
Kokeellinen: lumelääkettä hoitoon
Osallistujien tulee syödä lumelääkettä kerran päivässä 28 päivän ajan, minkä jälkeen hoitonäyte vaihdetaan riisiproteiiniin RP-80NY 14 päivän pesun jälkeen.
Riisiproteiinin RP-80NY tai lumelääkkeen annos on 0,053 g/kg.
|
riisiproteiini RP-80NY kuivattiin beigejauhetta.
Sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä, mutta sen on oltava alttiina suoralle auringonvalolle
lumelääke oli kuivattua beigeä jauhetta.
Sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä, mutta sen on oltava alttiina suoralle auringonvalolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta harjoituksen suorituskykyä toimenpiteen jälkeen vertaa harjoitusta
Aikaikkuna: 21. päivä, 63. päivä
|
Kattavan rasitustestin kesto (sekunti) interventiota edeltävän ja jälkeisenä aikana
|
21. päivä, 63. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Päätutkija: Ching-Fang Yang, MS student, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-22067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .