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大米蛋白RP-80NY对男性的抗运动疲劳作用

2022年11月25日 更新者:Chin-Lin Hsu、Chung Shan Medical University
本研究的目的是研究大米蛋白 RP-80NY 对男性的抗运动疲劳作用

研究概览

详细说明

每个受试者必须在干预前 1 周(第 1 天)接受最大耗氧量测试,进食测试食物 28 天(第 1 至第 28 天),然后 14 天清除(第 29 天至第 42 天),以及接受第二次最大耗氧量测试(第 43 天)和另一项测试食物干预(第 43 天至第 70 天)。 干预前后(第1、28、43、35天)分别进行人体测量、饮食问卷调查、握力测试和粪便收集等检测。 每个受试者在干预期间必须参加Wingate无氧测试(第21天和第63天)和耐力运动测试(第28天和第70天)。 试验期均为70天,分别在运动开始、运动后15分钟、运动结束、休息1小时、休息2小时、运动结束3小时采集受试者血样。休息。 整个项目参与期间共采血14次,每次采血量为10毫升。 在经期前和运动后1小时、2小时和3小时内(一次5分钟)收集气体。 干预后,将分析运动时间、氧气摄入量、血液生化值和肠道菌群。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾、40246
        • Chung Shan Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 受试者为男性,年龄在20-40岁之间。
  • 受试者有平时运动习惯(每周运动2次及以上),研究期间未参加专业体育比赛或专业运动训练。
  • 无吸烟或饮酒习惯。
  • 无食物过敏,肝功能正常。
  • 无心血管疾病或其他慢性疾病,研究期间无需要住院治疗的严重疾病。
  • 受试者能够理解知情同意书中描述的试验过程和可能的潜在风险和收益,并能够签署知情同意书。
  • 受试者在试验期间可以接受饮食控制。

排除标准:

  • 那些服用含有支链氨基酸的营养补充剂的人。
  • 不能完成wingate无氧测试和耐力运动测试者。
  • 被诊断患有肾脏疾病、心脏病或癌症并仍在接受积极治疗的人。
  • 使用过其他药物,其药理作用可能会影响疲劳。
  • 有全身感染并需要全身抗生素的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安慰剂治疗
参与者应该每天吃一次大米蛋白 RP-80NY,持续 28 天,然后在洗掉 14 天后将治疗样品换成安慰剂。 大米蛋白RP-80NY或安慰剂的剂量为0.053g/kg体重。
大米蛋白 RP-80NY 为干燥的米黄色粉末。 可常温保存,但一定要放在阳光直射的地方
安慰剂是干燥的米色粉末。 可常温保存,但一定要放在阳光直射的地方
实验性的:安慰剂治疗
参与者应该每天吃一次安慰剂,持续 28 天,然后在洗掉 14 天后将治疗样品换成大米蛋白 RP-80NY。 大米蛋白RP-80NY或安慰剂的剂量为0.053g/kg体重。
大米蛋白 RP-80NY 为干燥的米黄色粉末。 可常温保存,但一定要放在阳光直射的地方
安慰剂是干燥的米色粉末。 可常温保存,但一定要放在阳光直射的地方

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后改变运动表现对比运动
大体时间:第21天、第63天
干预前后力竭运动测试(第二次)的持续时间
第21天、第63天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yu-Jou Chien, PhD Student、Chung Shan Medical University
  • 首席研究员:Ching-Fang Yang, MS student、Chung Shan Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月30日

初级完成 (预期的)

2022年12月15日

研究完成 (预期的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月26日

首次发布 (实际的)

2022年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月25日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CS2-22067

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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